ProQuad - لقاح

خصائص المنتج الطبي

ProQuad هو لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية ولقاح الحماق. ProQuad هو معلق تحت الجلد تحت الجلد (أي عن طريق الحقن تحت الجلد). المكونات النشطة هي الفيروسات الموهنة (الضعيفة) التي تسبب الأمراض الفردية.

مؤشرات علاجية

يتم إعطاء ProQuad للأطفال أكثر من 12 شهرا للمساعدة في حمايتهم من الأمراض الأربعة: الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية والحماق لا يمكن الحصول عليها إلا عن طريق وصفة طبية.

كيف تستعمل

ProQuad يأتي في شكل مكونين: مسحوق يجب أن يظل مجمداً ومذيباً في قارورة أو في حقنة مملوءة مسبقاً ، يتم تخزينها في الثلاجة أو في درجة حرارة الغرفة. مباشرة قبل الإدارة ، يقوم الطبيب أو الممرض بإعداد التعليق للحقن عن طريق إذابة المسحوق المجمد بالمذيب.

جرعتان من فيروس varicella الضعيف ضرورية للحماية من الحماق. لهذا الغرض يمكن إعطاء جرعتين من ProQuad أو جرعة واحدة تليها جرعة من لقاح آخر الذي يحمي فقط ضد جدري الماء. تدار الجرعة الثانية في كلتا الحالتين 1-3 أشهر بعد الجرعة الأولى.

آليات العمل

ProQuad هو لقاح. تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" جهاز المناعة (دفاعات الجسم الطبيعية) للدفاع ضد المرض. يحتوي برنامج ProQuad على أشكال ضعيفة من الفيروسات المسببة للحصبة والنكاف والحصبة الألمانية والحماق. عندما يتم إعطاء اللقاح ، يتعرف نظام المناعة على الفيروسات الموهنة على أنها "غرباء" وينتج أجسامًا مضادة ضدها. في المستقبل ، سيكون الجهاز المناعي قادراً على إنتاج الأجسام المضادة بسرعة أكبر عند تعرضه للفيروسات مرة أخرى. تساعد الأجسام المضادة على حماية الجسم من الأمراض التي تسببها هذه الفيروسات.

الدراسات التي أجريت

يحتوي برنامج ProQuad على فيروسات موهنة معروفة تستخدم بالفعل في اللقاحات الأخرى. عندما تمت دراسة ProQuad عند البشر ، قورنت مع "اللقاحات التي تؤلفه" ، أي مع لقاح ثلاثي ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية ولقاح الحماق. تمت دراسة اللقاح في 5446 من الأطفال الأصحاء (12-23 شهرًا) الذين تلقوا جرعة من ProQuad. وقامت الدراسات التي أجريت على قياس القدرة المناعية لللقاح (أي قدرته على جعل نظام المناعة يستجيب للفيروسات). درست إحدى الدراسات أيضًا الردود بعد عام من التطعيم في 2 108 طفلًا.

الفوائد الموجودة بعد الدراسات

معدلات الاستجابة (التي تقيس طريقة استجابة الجهاز المناعي للفيروسات) كانت 97.4٪ للحصبة ، 95.8٪ للنكاف ، 98.5٪ للحصبة الألمانية و 91 ، 2 ٪ لجدري الماء. بعد الجرعة الثانية ، كانت معدلات الاستجابة 99.4 ٪ للحصبة ، و 99.9 ٪ للنكاف ، و 98.3 ٪ للحصبة الألمانية و 99.4 ٪ لل varicella ، على التوالي.

المخاطر المرتبطة

كان الأثر الجانبي الأكثر شيوعا الذي لوحظ في الدراسات التي أجريت هو الحمى (أكثر من واحد من كل 10 أطفال). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع ProQuad ، انظر نشرة المنتج. ﻳﺠﺐ ﺗﺠﻨﺐ اﻷﻃﻔﺎل ﻣﻊ ﺑﺮوآﻮا إذا ﻟﺪﻳﻬﻢ ﺣﺴﺎﺳﻴﺔ ﻣﻦ أي ﻧﻮع ﻣﻦ ﻟﻘﺎﺣﻴﺎت اﻟﺤﻨﺠﺮة واﻟﺤﺼﺒﺔ واﻟﻨﻜﺎف واﻟﺤﺼﺒﺔ اﻷﻟﻤﺎﻧﻴﺔ ، إﻟﻰ أي ﻣﻦ اﻟﺴﻮاﺋﻞ اﻟﺘﻲ ﻳﺤﺘﻮوﻧﻬﺎ ، ﻋﻠﻰ اﻟﻨﻴﻮﻣﺎﻳﺴﻴﻦ ، أو إذا آﺎﻧﻮا ﻳﻌﺎﻧﻮن ﻣﻦ أﻣﺮاض ﻣﻨﺎﻋﺔ.

للحصول على قائمة كاملة بجميع القيود ، انظر نشرة المنتج.

أسباب الموافقة

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد ProQuad تفوق المخاطر التي تشكلها في التطعيم المعاصر ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية والجديري في الأطفال أكثر من 12 شهرا من العمر. أوصت اللجنة بمنح ProQuad ترخيص تسويق من خلال التوصية بالجرعة الثانية من لقاح الحماق لإكمال الحماية ضد المرض.