ما هو وما يستخدم Elmiron ل- Pentosane polysulfate الصوديوم؟
Elmiron هو دواء يستخدم لعلاج البالغين الذين يعانون من متلازمة المثانة المؤلمة ، وهو مرض المثانة الذي يسبب الألم في منطقة الحوض والحاجة الملحة للتبول بشكل متكرر.
يستخدم Elmiron في المرضى الذين يعانون من آلام متوسطة إلى شديدة والذين لديهم نزيف طفيف أو آفات (تقرحات) على جدار المثانة.
يحتوي Elmiron على مادة فعالة polysulfate من صوديوم بنتوزان.
كيفية استخدام Elmiron - Pentosane الصوديوم polysulfate؟
يتوفر Elmiron كبسولات 100 ملغ ويمكن الحصول عليها فقط بوصفة طبية. الجرعة الموصى بها هي كبسولة واحدة تؤخذ ثلاث مرات في اليوم.
يجب تقييم المرضى كل ستة أشهر ، وإذا لم يتم ملاحظة أي تحسن ، قم بإيقاف العلاج.
لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل Elmiron - Pentosane polysulfate الصوديوم؟
آلية العمل للمبدأ النشط من Elmiron ، pentosane polysulphate الصوديوم ، غير معروف بشكل كامل. ومع ذلك ، فإن هذا يمر في البول ويعتقد أن تعلق نفسها إلى طبقة واقية من المخاط التي تغطي المثانة ، ناقص في المرضى الذين يعانون من متلازمة المثانة المؤلمة ، لصالح إصلاحه. هذا التقوية للطبقة الواقية يمكن أن يقلل الالتهاب وألم المثانة.
ما الفائدة التي أظهرها Elmiron - Pentosane polysulfate الصوديوم أثناء الدراسات؟
لأن polusulphate الصوديوم pentosane هو مادة معروفة جيدا واستخدامها في متلازمة المثانة المؤلمة بشكل جيد ، قدمت شركة Elmiron بيانات من الأدبيات العلمية. وأظهر استعراض لأربع دراسات رئيسية من المؤلفات أن polentulfane الصوديوم بنتوسان فعالة في الحد من أعراض مثل الألم والحاجة للتبول بشكل متكرر.
وأجريت الدراسات على ما مجموعه 454 مريضا يعانون من إصابات بسيطة في نزيف جدار المثانة. وبالنظر إلى نتائج الدراسات الأربعة بشكل عام ، أظهر 1 من كل 3 مرضى (33٪) الذين تناولوا pentosane sodium polysulfate تحسنًا عامًا في المرض مقارنة بحوالي 1 من 6 (16٪) من المرضى الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج وهمي).
ما هي المخاطر المرتبطة Elmiron - البنتوزين الصوديوم polysulfate؟
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Elmiron (التي قد تصيب 1 من كل 10 أشخاص) الصداع والدوخة والتأثيرات على الجهاز الهضمي مثل الإسهال والغثيان وآلام البطن (آلام المعدة) والنزيف من المستقيم. بما أن Elmiron قد يكون له تأثير ضعيف مضاد للتخثر (أي أنه قد يمنع الدم من التخثر بشكل صحيح) ، فلا يجب استخدامه في المرضى الذين يعانون من نزيف نشط (باستثناء النساء أثناء الدورة الشهرية). للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية والقيود المفروضة على Elmiron ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Elmiron - Pentosane polysulfate الصوديوم؟
متلازمة المثانة المؤلمة هي مرض لم يتم اعتماد منتجات طبية له في الاتحاد الأوروبي. في المرضى الذين يعانون من نزيف خفيف والآفات على جدار المثانة ، أدى العلاج مع Elmiron في مرضى أكثر بكثير من تخفيف الأعراض بشكل عام.
لم يتم تحديد أي مخاوف تتعلق بالسلامة ويمكن الحد من مخاطر النزيف من خلال اتخاذ الاحتياطات المناسبة.
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Elmiron تفوق المخاطر وأوصت بأن يتم اعتمادها للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لل Elmiron - البنتوزين الصوديوم polysulfate؟
تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى لاستخدام Elmiron بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Elmiron - Pentosane الصوديوم polysulfate
للحصول على EPAR بالكامل من قبل Elmiron ، قم بزيارة موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / تقارير تقييم عامة أوروبية. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Elmiron ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
