ما هو Telmisartan أكتافيس؟
Telmisartan Actavis هو دواء يحتوي على المادة الفعالة telmisartan ويتوافر كأقراص بيضاء (شكل مستدير: 20 مغ ؛ شكل بيضوي: 40 و 80 مجم). Telmisartan Actavis هو "الطب العام" ، وهو ما يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Micardis.
ما هو Telmisartan Actavis المستخدمة؟
يستخدم Telmisartan Actavis لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ضغط الدم المرتفع) لدى البالغين ؛ "ضروري" يعني أنه ليس لديه سبب واضح. تلميسارتان ACTAVIS أيضا يستخدم كعنصر وقائي ضد مشاكل الأوعية الدموية (أي على القلب والأوعية الدموية)، مثل الأزمة القلبية والسكتة الدماغية في المرضى الذين لديهم مشاكل الناجمة عن جلطات الدم في الدم (أمراض القلب والسكتة الدماغية أو أمراض الأوعية الدموية)، أو مرض السكري النوع 2 الذي تسبب بالفعل في تلف عضو ما (العين أو القلب أو الكليتين).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم Telmisartan أكتافيس؟
لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي ، الجرعة الموصى بها من Telmisartan Actavis هي 40 ملغ مرة في اليوم ، على الرغم من أن بعض المرضى يستفيدون بالفعل من جرعة 20 مجم. إذا لم تتمكن من الحصول على ضغط الدم المرغوب ، يمكنك أخذ الجرعة إلى 80 ملغ أو ربط دواء آخر ضد ارتفاع ضغط الدم ، مثل هيدروكلوروثيازيد. للوقاية من مشاكل القلب والأوعية الدموية الجرعة الموصى بها هي 80 ملغ مرة واحدة في اليوم.
في بداية العلاج مع Telmisartan Actavis يجب على الطبيب مراقبة ضغط دم المريض عن كثب وقد يقرر تغيير العلاج الخافض لضغط الدم.
كيف يعمل Telmisartan Actavis؟
المادة الفعالة في تلميسارتان ACTAVIS، تلميسارتان، هو "مستقبلات أن يعيق عمل هرمون في الجسم تسمى" "أنجيوتنسين II أنجيوتنسين II"، وهو مضيق للأوعية قوية (يضيق الأوعية الدموية ). من خلال تثبيط المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين الثاني عادة ، يتوقف telmisartan عن تأثير الهرمون ويسمح بتوسيع الأوعية الدموية. في القيام بذلك ، ينخفض الضغط والمخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية ، وانخفاض. هذه الآلية تسهل أيضا ضخ القلب ، والتي يمكن أن تسهم في الحد من خطر الإصابة اللاحقة بمشاكل القلب والأوعية الدموية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Telmisartan أكتافيس؟
لأن Telmisartan Actavis هو دواء عام ، لم تظهر الدراسات على المرضى إلا أنها مكافئة للتكافؤ الحيوي مع الدواء المشار إليه Micardis. هناك عقاران يتسمان بالتكافؤ الحيوي إذا ما وضعا مرة واحدة في الجسم نفس مستويات المكون الفعال.
ما هي المزايا والعيوب التي أظهرها Telmisartan Actavis أثناء الدراسات؟
لأن Telmisartan Actavis هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره يعتقد أنها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Telmisartan Actavis؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه تمشيا مع متطلبات الاتحاد الأوروبي، وقد تبين تلميسارتان ACTAVIS أنه من نوعية مماثلة ويكون مكافئ بيولوجيا إلى Micardis وبالتالي يعتبر ذلك، كما هو الحال في حالة Micardis، الفوائد أكبر من المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Telmisartan Actavis.
مزيد من المعلومات حول Telmisartan Actavis
في 30 سبتمبر 2010 ، أصدرت المفوضية الأوروبية Actavis Group PTC ehf. تصريح تسويق لـ Telmisartan Actavis صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Telmisartan Actavis ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 7-2010.
