MIRANOVA ® هو عقار يعتمد على ethinyl estradiol + levonorgestrel
المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية الجهازية - البروجستين والإستروجين ، تركيبة ثابتة
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات MIRANOVA ® - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة
يستخدم MIRANOVA® كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم.
MIRANOVA ® آلية العمل - حبوب منع الحمل
يتميز الجيل الثاني من وسائل منع الحمل الفموية مثل MIRANOVA ® بوجود هرمون الاستروجين مثل ethinyl estradiol وبروجستيرون صناعي مثل الليفونورجيستريل ، والذي يقلل جزئيًا من الأعراض الجانبية المرتبطة بوسائل منع الحمل الفموية.
من وجهة النظر البيولوجية ، كل من المكونات النشطة تضمن عمل مانع الحمل الذي يعمل على المستوى العصبي ، من خلال تثبيط إفراز الغدد التناسلية من الغدد التناسلية المفيدة لنضوج البويضة الصحيحة ، وعلى مستوى الرحم ، وتعديل الخواص الكيميائية والفيزيائية لمخاط عنق الرحم و بطانة الرحم وفي الوقت نفسه مما يجعل الحيوانات المنوية ترتفع في الجهاز التناسلي الأنثوي والجنين ممكن التعشيش أكثر تعقيدا.
يتم ملاحظة الحد الأقصى لتغطية وسائل منع الحمل ، القادرة على ضمان فعالية حوالي 99.9 ٪ ، فقط بعد الشهر الأول من العلاج ويبقى من خلال تناول قرص واحد في اليوم وفقا لجدول الجرعات.
ومن الواضح أن هذا التوقيت يمليها الخصائص الدوائية للهورمونيتين التي تقترب من نصف عمر ما يقرب من 24 ساعة.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. فعالية وأمن MIRANOVA
دراسة تثبت فعالية وملف تعريف السلامة للجرعات المنخفضة من موانع الحمل التي تؤخذ على نطاق واسع. يظهر العمل الذي يجمع البيانات من أكثر من 13 ألف امرأة كيف أن مدخول Miranova يمكن أن يضمن تغطية جيدة لمنع الحمل مما يؤدي إلى تقليل النزف المتقطع مع تقدم العلاج.
2. استمرار أو العلاج الدوري
ومن المعروف أن المخططات العلاجية تختلف عن الافتراض الدوري التقليدي الذي يتنبأ باستمرار استخدام وسائل منع الحمل مقترحة لبعض الوقت. تثبت دراسات مثل هذه أن فعالية وسائل منع الحمل وسلامة البروتوكولين قابلة للمقارنة عمليا.
3. موانع الاستعمال الفموي وأدوية مضادات الذهان
دراسة تطمئن العديد من النساء المصابات بداء السكري ، حيث يتبين أن الليراغلوتيد ، وهو نظير GLP-1 يستخدم لعلاج داء السكري من النوع الثاني ، لا يغير بأي شكل من الأشكال الشكل الحرائطي للدواء من ethinylestradiol / levonorgestre ، ويحافظ على فعاليته لمنع الحمل.
طريقة الاستخدام والجرعة
أقراص MIRANOVA® المغلفة بـ 0.02 ملغ من ethinylestradiol و 0.1 mg من الليفونورجستريل:
في حالة استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم كوسيلة لمنع الحمل لأول مرة ، يجب أن يبدأ تناول هذه الأدوية في اليوم الأول من الدورة الشهرية ويستمر لمدة 21 يومًا مقبلة.
يجب أن تتبع هذه الدورة فترة تعليق مدتها 7 أيام يُنظر فيها بشكل عام إلى نزيف انسحاب مشابه للحيض ، وترتبط بتأثير غياب الهرمونات على الغشاء المخاطي في بطانة الرحم.
تتحقق الفعالية القصوى لمنع الحمل من خلال الإدارة اليومية لـ MIRANOVA ® في نفس الوقت ، نظرًا لنصف عمر كل من المكونات النشطة ، في حين أن هذه التغطية تميل إلى أن تفقد فعاليتها بعد 36 ساعة من آخر مدخول أقراص ليتم تخفيضها لاحقًا في 7 أيام من التعليق ، والتي يميل التوازن الهرموني الفسيولوجي لاسترداد.
تحذيرات MIRANOVA ® - مضاد للسرقة
يجب بالضرورة أن يسبق توظيف MIRANOVA ® فحص أمراض النساء المفيد لتقييم حالة المريض الصحية ، ومدى ملاءمة الوصفات الطبية ووجود الظروف المؤدية إلى تطور الآثار الجانبية.
بشكل أكثر تحديدا ، وجود مشاكل الأوعية الدموية والقلب وعوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية مثل التدخين والسمنة ، والتغيرات في وظائف الكبد والكلى ، والاضطرابات العصبية والنفسية والأمراض الأيضية مثل مرض السكري ، يمكن أن تزيد من خطر حدوث ردود فعل سلبية خطيرة. مما يهدد بشكل خطير حالة المريض الصحية.
في هذه الظروف ، لذلك ، يشار بشكل خاص إلى الإشراف الطبي ووجود ضوابط دورية ، مفيدة لتقييم احتمال ظهور علامات الإنذار المبكر من الأحداث المرضية الكبرى.
يحتوي MIRANOVA ® على اللاكتوز بحيث يمكن أن يترافق تناوله مع المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، الجلوكوز / الجالاكتوز سوء امتصاص أو عدم تحمل اللاكتوز مع اضطرابات هضمية حادة.
الحمل والرضاعة
على الرغم من التعرض العرضي لأجنة إنزيم بروجستيرون الإسترو البشري لم يسبب آثارًا جانبية خطيرة بشكل خاص ، إلا أن تناول ميرانوفا ® أثناء الحمل لا يزال غير موانع.
وعلاوة على ذلك ، فإن قدرة ethinylestradiol و levonorgestrel لعبور مرشح الثدي والتركيز في حليب الثدي قد يعرضان الرضاعة الطبيعية إلى آثار جانبية خطيرة.
في ضوء هذه البيانات هو بطلان MIRANOVA ® حتى خلال فترة الرضاعة الطبيعية.
التفاعلات
يتسبب التمثيل الغذائي الكبدي الذي يتعرض له كل من استراديول و الليفونورجستريل على حد سواء لفضح MIRANOVA ® لخطر الاختلافات الحرائك الدوائية ، مثل اختراق فعالية مانع الحمل للدواء.
في الواقع ، يمكن أن يؤدي تناول المكونات النشطة في وقت واحد مثل ريفامبيسين ، الفينيتوئين ، الباربيتورات ، مضادات الفيروسات القهقرية ، المضادات الحيوية ، العلاجات العشبية مثل نبتة سانت جون ، القادرة على تغيير نشاط إنزيمات السيتوكروم المتضمنة في استقلاب الإستروجين والبروجستين ، إلى تغييرات كبيرة من الدوائية وجهة نظر مثل للحد من فعالية منع الحمل من المخدرات.
وبالتالي ، يجب بالضرورة أن يسبق الافتراض السياقي للعقاقير الأخرى استشارة طبية وربما اقترن بوسائل أخرى لمنع الحمل.
موانع الاستعمال MIRANOVA ® - مضاد للسرقة
هو بطلان MIRANOVA ® في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل داء السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات النفسية العصبية ، واضطرابات المحرك ، وأمراض النساء الأمراض دون تشخيص وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
غالبًا ما يكون تناول وسائل منع الحمل الفموية مصحوبًا بظهور أعراض جانبية مثل الغثيان وآلام البطن وزيادة الوزن والصداع والصداع النصفي والتغيرات في المزاج وزيادة الشعور بالحنان عند الثديين.
أكثر نادرا ، وخاصة في المرضى المزمنة ، وقد لوحظ سريريا أكثر ملاءمة تفاعلات ضارية مثل الأحداث الانسداد التجلطي ، وارتفاع ضغط الدم ، مرض الشريان التاجي ، ارتفاع الدهون واليرقان الركودي.
ملاحظات
لا يمكن بيع MIRANOVA ® إلا بوصفة طبية.
