LYOFHILIZATION: يتكون في إزالة تسام المياه من المخدرات. يتم تجميد الدواء في مجففات التجميد التي ، في ظل ظروف معينة من الضغط ودرجة الحرارة (مع مراعاة الرسم البياني لحالة المياه) ، يتسبب في الابتعاد عن طريق التسامي (الممر المباشر من الحالة الصلبة إلى الحالة الغازية ، دون المرور من خلال الدولة السائل). إنها طريقة تضمن إزالة المياه من المخدرات ، حتى النسب المئوية حتى أقل من 5 ٪ بسرعة كبيرة.
يتم تطبيق التجفيف بالتجميد لمصادر المياه الغنية بشكل خاص ، وهذا هو السبب في أنها من المرجح أن تواجه بسرعة عمليات التدهور ما بعد الحصاد. يتم تطبيق هذه التقنية على وجه التحديد لتجنب مثل هذه التغييرات والسماح لفترة صلاحية جيدة من المخدرات ؛ إنها طريقة مكلفة جدًا ولكن أيضًا واسعة الانتشار.
العمليات الحديثة لتجفيف وتجفيف التجميد (غرفة مغلقة صغيرة ومجفف ديناميكي) تضمن أفضل مدة صلاحية للعقار مع مرور الوقت. إن الغرفة المغلقة الصغيرة هي أفضل حل وسط للحصول على كتلة زمنية من الإنزيمات المحلمية والحيلولة دون تكاثر البكتيريا والعفن والفطريات ؛ علاوة على ذلك ، فإن درجة الحرارة تفضل تطهير الدواء نفسه.
بالإضافة إلى تلك التي شوهدت حتى الآن ، هناك طرق أخرى لتعزيز مدة الدواء ؛ الأكثر استخداما هي التثبيت والتحفظ (إضافة مواد حافظة). كلاهما يحدد تثبيط نشاط الإنزيم غير المحدود بمرور الوقت ، لأنهما يغيران هياكل ووظائف الإنزيمات ، مما يتسبب في تغيير الشكل.
تقوم عملية التثبيت بتحطيم الإنزيمات بطريقة لا رجعة فيها ، وبالتالي فإن الدواء يخضع لعملية تغيير فقط إذا تعرضت لهجوم من قبل عوامل خارجية ، في حين أنه لا يمكن أن يخضع لتغييرات من النشاط الداخلي. في الواقع ، الاستقرار هو عملية جذرية تتحقق من خلال استخدام الأوتوكلاف والمذيبات المناسبة ؛ إن أكثر الأدوية ملاءمة لاستقرارها هو ذلك بسهولة وبسرعة شديدة عرضة للتدهور من خلال نشاط إنزيمي داخلي. ولذلك يجب تنفيذ عملية التثبيت فور جمع المصدر.
الأوتوكلاف هو "طباخ الضغط" حيث تلعب درجة الحرارة والضغط (المستقر عند بعض القيم) دورًا أساسيًا في عملية التثبيت ؛ يمكن أن يكون المذيب المستخدم كحول أو أسيتون. يتم وضع الدواء الجديد داخل سلة محملة بالمذيب ، داخل الأوتوكلاف. ثم يتم إحضار درجة الحرارة والضغط إلى مستويات ثابتة: 120 درجة مئوية لدرجة الحرارة ، في حين أن الضغط يزيد على فترات من 0.5 وحدة تصل إلى مرتين أو ثلاث مرات أعلى من القيم الجوية. عندما يصل الضغط إلى 0.5 وحدة أعلى من الضغط الجوي ، وتكون درجة الحرارة 105-110 درجة مئوية ، يكون الدواء في الظروف المناسبة للاستقرار الفعلي ، الذي يمتد لفترة زمنية تتراوح من 5 إلى 15 دقيقة. . يتوقع التنفيذ الصحيح لعملية التثبيت أن ظروف التشغيل تحد إلى أقصى حد للفرار من عصير الفاصولياء من المخدرات ؛ يتم تنفيذه بشكل صحيح عندما يكون مرور مثل هذا العصير في الحل عمليا غير مهم.
تؤدي عملية التثبيت في الأوتوكلاف إلى تمسخ كامل للبروتينات والإنزيمات (بفضل درجات الحرارة المرتفعة والضغوط التي تم الوصول إليها). وهكذا ، تفقد جزيئات البروتين هذه خصائصها الوظيفية بشكل دائم ؛ هذا هو السبب في أن الاستقرار عملية لا رجعة فيها. يمكن أن يتغير الدواء المستقر فقط إذا تعرض لعوامل خارجية غير مواتية.
الدواء ، بعد استقراره ، ليس جاهزًا للاستخدام ، لأنه لا يزال مغمورًا في المذيب ؛ سيتم إزالة هذا السائل بوضعه في موقد (80 درجة مئوية). بعد فترة معينة في درجات الحرارة هذه ، يكون الدواء جافًا ، لأنه مع المذيب يتم أيضًا إزالة الماء. في نهاية المطاف ، يتم تقليل الدواء المسحوق ، بحيث يكون جاهزا للاستخدام الصحي: استقر ومسحوق.
إذا كان في الأوتوكلاف ، داخل المذيب ، كمية من المبادئ الفعالة لا يكاد يذكر ، ثم نفذت الاستقرار بشكل صحيح. إذا كانت هذه الكمية مقبولة ، فإن العملية لم تسر بشكل صحيح. في هذه الحالة ، هناك إجراءات خاصة لاسترداد الدواء المشتّت به (يتم إزالة المذيب عن طريق التبخر والمبادئ النشطة التي تم الحصول عليها وبالتالي يتم دمجها في الدواء المجفف والبودرة).
لنتذكر: الاستقرار هو عملية اعتمدت لتحسين الحفاظ على تلك الأدوية التي تعاني من التدهور الداخلي السريع بعد الحصاد. ومع ذلك ، يجب دائمًا مراعاة استقرار المبادئ النشطة. على سبيل المثال ، إذا كان العقار قابلاً للتحلل بدرجة كبيرة وكانت المبادئ الفعالة هي thermolabile ، فمن الواضح أنه لا يمكن تثبيته ، لأن درجات الحرارة التي تم الوصول إليها مرتفعة للغاية للحفاظ على جودتها.
