ما هو MicardisPlus؟
Micardis Plus هو دواء يحتوي على مادتين نشطتين telmisartan و hydrochlorothiazide. هو على شكل قرص بيضاوي (أحمر وأبيض: 40 مجم أو 80 ملغ من telmisartan و 12.5 ملغ من هيدروكلوروثيازيد والأصفر والأبيض: 80 ملغ من telmisartan و 25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد).
ما هو MicardisPlus المستخدمة ل؟
MicardisPlus يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) التي لا يمكن السيطرة عليها بشكل كاف مع telmisartan وحده. يشير المصطلح "ضروري" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح. لا ينصح باستخدام MicardisPlus في المرضى تحت سن 18 بسبب عدم وجود معلومات حول سلامة وفعالية المنتج لهذه الفئة العمرية.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام MicardisPlus؟
يتم أخذ MicardisPlus عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم مع مشروب سائل ، أثناء وجبات الطعام أو خارج الوجبات. تعتمد جرعة MicardisPlus التي سيتم استخدامها على جرعة telmisartan التي أخذها المريض من قبل: المرضى الذين تلقوا 40 ملغ telmisartan يجب أن يتناولوا 40 / 12.5 mg من اللقاحات والمرضى الذين تلقوا 80 ملغ telmisartan يجب أن يأخذوا الأقراص من 80 / 12.5 ملغ. يجب إعطاء 80/25 mg tablets للمرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم باستخدام أقراص 80 / 12.5 mg أو للمرضى الذين استقروا باستخدام مادتين نشطتين بشكل منفصل قبل التبديل إلى MicardisPlus.
كيف يعمل MicardisPlus؟
يحتوي MicardisPlus على مادتين نشطتين ، telmisartan و hydrochlorothiazide.
Telmisartan هو أحد "مستقبلات الأنجيوتنسين II" ، والذي يثبط عمل هرمون في الجسم يدعى أنجيوتنسين II. الأنجيوتنسين الثاني هو مضيق للأوعية قوية (المادة التي يضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادة ، يمنع telmisartan تأثير الهرمون عن طريق السماح للأوعية الدموية بالتوسع.
هيدروكلوروثيازيد هو مدر للبول ، وهو نوع آخر من العلاج ضد ارتفاع ضغط الدم. وهو يعمل عن طريق زيادة إفراز البول ، والحد من كمية السائل في الدم وخفض ضغط الدم. إن للجمع بين المكونين النشطين تأثير إضافي ، مما يقلل من ضغط الدم إلى حد أكبر من تناول الدواءين بشكل فردي. مع انخفاض ضغط الدم ، تنخفض المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بالسكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على MicardisPlus؟
تمت دراسة MicardisPlus في خمس دراسات رئيسية شملت ما مجموعه 2985 مريض يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المعتدل. في أربع من هذه الدراسات ، تم مقارنة MicardisPlus مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ومع telmisartan وحدها التي اتخذت معا في 272 2 مريضا. في الدراسة الخامسة ، تمت مقارنة آثار استمرار اللوح 80 / 12.5 ملغ مع تلك من تبديل 80/25 ملغ في 713 مريضا الذين لم يستجبوا للقرص 80 / 12.5 ملغ. في جميع الدراسات ، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو الحد من ضغط الدم الانبساطي (ضغط الدم المقاس بين دقات القلب).
ما الفائدة التي أظهرها MicardisPlus أثناء الدراسات؟
كان MicardisPlus أكثر فعالية من العلاج الوهمي و telmisartan وحدها في خفض ضغط الدم الانبساطي. في المرضى الذين لم يتم السيطرة عليهم مع اللوح 80 / 12.5 ملغ ، كان التحول إلى قرص 80/25 ملغ أكثر فعالية من الاستمرار مع انخفاض الجرعة في خفض ضغط الدم الانبساطي.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ MicardisPlus؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع MicardisPlus (يظهر بين 1 و 10 مرضى في 100) هو الدوخة. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع MicardisPlus ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم MicardisPlus في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى telmisartan ، hydrochlorothiazide ، sulfonamides أو أي من المكونات الأخرى (بما في ذلك السوربيتول). يجب عدم استخدامه في النساء اللاتي كن حوامل لأكثر من ثلاثة أشهر. لا يوصى باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يجب أيضًا عدم استخدام MicardisPlus في المرضى الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكبد أو الكلى أو الصفراء ، والتي تحتوي على مستويات منخفضة جدًا من البوتاسيوم في الدم أو مستويات عالية جدًا من الكالسيوم في الدم.
وينبغي إيلاء اهتمام خاص إذا تم أخذ MicardisPlus في وقت واحد مع أدوية أخرى تعمل على مستوى البوتاسيوم في الدم. للحصول على قائمة كاملة بهذه الأدوية ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على MicardisPlus؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد MicardisPlus أكبر من مخاطره لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كاف على telmisartan وحدها. وأوصت اللجنة بمنح MicardisPlus ترخيص تسويق.
معلومات أخرى حول MicardisPlus:
في 19 أبريل 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة MicardisPlus لشركة Boehringer Ingelheim International GmbH. تم تجديد ترخيص التسويق في 19 أبريل 2007.
للحصول على إصدار EPAR الكامل من MicardisPlus ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2009.
