ما هو وما هو Nexium التحكم - يستخدم esomeprazole ل؟
Nexium Control هو دواء يحتوي على المادة الفعالة esomeprazole . يشار للبالغين لمعالجة قصيرة الأمد للأعراض الارتجاعية (وتسمى أيضا حمض الجزر) ، مثل حرقة الفؤاد وقلس الحمض. يشبه Nexium Control "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يحتوي على نفس المادة الفعالة ، وتسمى Nexium. لا يمكن الحصول على الدواء المرجعي إلا بوصفة طبية ، بينما يتم تحديد Nexium Control للعلاجات قصيرة المدى التي لا تتطلب وصفة طبية.
كيف هو Nexium التحكم - يستخدم esomeprazole؟
يمكن الحصول على Nexium Control بدون وصفة طبية. وهو متوفر في أقراص مقاومة للبكتيريا (20 ملغ) (يمر المحتوى عبر المعدة دون أن يتم استيعابه ويصل إلى الأمعاء سليمة). الجرعة الموصى بها هي قرص واحد في اليوم ليتم تناولها حتى تتحسن الأعراض لمدة تصل إلى أسبوعين. إذا استمرت الأعراض بعد أسبوعين ، يجب على المريض استشارة الطبيب. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل Nexium Control - esomeprazole؟
المادة الفعالة في Nexium Control، esomeprazole، هي مثبط مضخة البروتون. وهو يعمل عن طريق سد "مضخات البروتون" ، أي البروتينات الموجودة في الخلايا المتخصصة لغشاء بطانة المعدة ، والتي تضخ الحمض إلى المعدة. عن طريق تثبيط مضخات البروتون ، يقلل إسوميبرازول من إنتاج الحمض ، وبالتالي يخفف من أعراض ارتداد الحمض.
ما فائدة Nexium Control - esomeprazole الموضح أثناء الدراسات؟
قورنت Nexium Control مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في دراستين رئيسيتين شملت 718 مريضًا يعانون من أعراض الارتجاع ، بما في ذلك حرقة المعدة. تم علاج المرضى لمدة 4 أسابيع. كان المقياس الرئيسي للفعالية في كلتا الدراستين النسبة المئوية للمرضى الذين لم يعودوا يبلّغون عن أي أعراض حرقة في نهاية الدراسة. في الدراسة الأولى ، اختفت أعراض الحرقة في حوالي 34 ٪ من المرضى الذين تناولوا جرعة 20 ملغ من Nexium Control (41 من 121) مقارنة بـ 14 ٪ من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي (17 من 124). ). في الدراسة الثانية ، اختفت أعراض الحرقة في حوالي 42 ٪ من المرضى الذين عولجوا باستخدام Nexium Control (47 من 113) بالمقارنة مع 12 ٪ من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي (14 من 118). في كلا الدراستين ، تم تحقيق الاختفاء الكامل للأعراض خلال الأسبوعين الأولين في معظم المرضى ، في حين أن الأشخاص الذين لم تختف أعراضهم تمامًا بعد أسبوعين لم تظهر فوائد من العلاج المستمر.
ما هي المخاطر المرتبطة Nexium Control - ايسوميبرازول؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Nexium Control (التي قد تصيب 1 من كل 10 أشخاص) هي الصداع ، ألم البطن ، الإسهال والغثيان. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام Nexium Control ، انظر منشور الحزمة. لا ينبغي استخدام Nexium Control مع دواء آخر يسمى nelfinavir (يستخدم لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري). للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Nexium Control - esomeprazole؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Nexium Control أكبر من مخاطرها وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. استنتجت CHMP أن تأثيرات المنتج الطبي قد تم تأسيسها بالفعل ، حيث أن المنتجات الطبية المعتمدة على esomeprazole قد تم التصريح بها في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي منذ عام 2000 ، وقد تم بالفعل إثبات الفوائد قصيرة الأجل في الدراسات التي معظم الأعراض التي أبلغ عنها المرضى اختفت في غضون أسبوعين. وخلصت اللجنة إلى أنه يمكن للمرضى تناول الدواء بأمان لمدة تصل إلى أسبوعين.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Nexium Control - esomeprazole؟
تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Nexium Control بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة بـ Nexium Control ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول التحكم Nexium - ايسوميبرازول
في 26 أغسطس 2013 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل التحكم في Nexium. للحصول على EPAR الكامل من Nexium Control ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الويب: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European evaluation reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Nexium Control ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 08/2013.
