خصائص المنتج الطبي
Vaniqa هو كريم أبيض يحتوي على 11.5 ٪ من المادة الفعالة eflornithine.
مؤشرات علاجية
يستخدم Vaniqa في علاج الشعرانية الوجه لدى النساء. الوجه الشعرانية هو نمو مفرط للشعر الوجه ، وغالبا مع الخصائص الذكورية.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف تستعمل
يتم تطبيق Vaniqa في طبقات رقيقة على المنطقة المصابة ، ونظيفة وجافة ، مرتين في اليوم (ما لا يقل عن ثماني ساعات على حدة) وتدليكها بدقة. تم العثور على الفائدة في غضون ثمانية أسابيع من بدء العلاج. يمكن أن يسمح العلاج المستمر لمزيد من التحسينات وهو ضروري للحفاظ على الآثار المفيدة. في حالة عدم ملاحظة أي فوائد خلال أربعة أشهر من العلاج ، ينبغي التوقف عن استخدام Vaniqa. قد تحتاج النساء اللواتي يستخدمن Vaniqa إلى استخدام وسائل أخرى لإزالة الشعر (الحلاقة ، إزالة الشعر الميكانيكية).
آليات العمل
Vaniqa يحتوي على المادة الفعالة eflornithine. Eflornithine يمنع عمل إنزيم ، ornithin-decarboxylase. تم العثور على هذا الإنزيم في بصيلات الشعر التي تتحكم في إنتاج الحبيبات. إذا تم حظر الانزيم ، فإن نمو الشعر يبطئ.
الدراسات التي أجريت
تم تقييم فعالية Vaniqa في تجربتين سريريتين بمشاركة 596 امرأة عولجن لمدة 24 أسبوعًا مع Vaniqa ، أو مع عقار وهمي (علاج وهمي ، في هذه الحالة كريم بدون مكونات فعالة). في نهاية الدراسة تم تقييم فعالية العلاج ، مع التصنيف التالي للشعرانية: "واضح / شبه واضح" ، "تحسن ملحوظ" ، "تحسين" أو "لا تحسن / تسوء" ، بعد 48 ساعة من النساء حلقوا المناطق المعالجة من الوجه وتحت الذقن.
الفوائد الموجودة بعد الدراسات
لوحظ تحسن في وقت مبكر من ثمانية أسابيع بعد بدء العلاج. وكشفت الدراستان عن تحسن كبير مع Vaniqa مقارنة مع الدواء الوهمي. في 35 ٪ من النساء اللواتي عولجوا مع Vaniqa ، مقارنة مع 9 ٪ من الذين عولجوا بدواء وهمي ، أظهرت النتائج مجتمعة نتيجة إيجابية (مع تصنيف "واضح / واضح تقريبا" أو "تحسن ملحوظ").
المخاطر المرتبطة
كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا (الذي يحدث في أكثر من مريض في 10) هو حب الشباب. التفاعلات الشائعة الأخرى غير المرغوب فيها هي: التهاب الغدة الكاذبة (الشعر المنغرز) ، الحاصة ، إحساس بجلد الجلد ، حرق الجلد ، جفاف الجلد ، الحكة ، الحمامي (الاحمرار) ، الوخز ، تهيج الجلد ، الطفح الجلدي والتهاب الأجربة. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Vaniqa ، ارجع إلى إدراج الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Vaniqa في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل eflornithine أو لمكونات أخرى من الدواء.
أسباب الموافقة
اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Vaniqa لعلاج الشعرانية لدى النساء تفوق المخاطر. وأوصى بمنح ترخيص التسويق (المتاح للموظفين الطبيين) لفانياكا.
مزيد من المعلومات
في 20 آذار / مارس 2001 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيص تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لصالح Vaniqa. صاحب تصريح التسويق هو Laboratorios Almirall، SA
للحصول على النسخة الكاملة من تقييم Vaniqa (EPAR) ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: أغسطس 2008
