ما هو تاميفلو؟
Tamiflu هو دواء يحتوي على المادة الفعالة oseltamivir. وهو متوفر كبسولات (أصفر: 30 مجم ، رمادي: 45 مجم ، أصفر ورمادي: 75 ملغ) ومسحوق للتعليق عن طريق الفم (12 ملغم / مل).
ما هو استخدام تاميفلو؟
يستخدم التاميفلو في علاج أو منع الأنفلونزا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن سنة واحدة:
- في علاج الأنفلونزا ، يمكن استخدامه في المرضى الذين يظهرون أعراض الأنفلونزا ، عندما يكون من المعروف أن فيروس الأنفلونزا ينتشر في المجتمع ، في الوقاية من الأنفلونزا ، يمكن استخدامه في المرضى الذين كانوا على اتصال مع الناس المتضررين. وعادة ما يتم ذلك على أساس كل حالة على حدة ، ولكن في ظروف استثنائية ، على سبيل المثال ، إذا كان لقاح الأنفلونزا غير كاف وفي وجود وباء (الأنفلونزا العالمية) ، يمكن النظر في الوقاية الموسمية.
خلال جائحة الأنفلونزا ، يمكن أيضًا استخدام تاميفلو في علاج أو الوقاية من الإنفلونزا لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة. يعود للأطباء أن يقرروا ما إذا كانوا سيطبقون التاميفلو على الأطفال في هذه الفئة العمرية ، اعتمادًا على شدة مرض فيروس الأنفلونزا وصحة الطفل ، وذلك لضمان استفادة الطفل من هذا الدواء.
تاميفلو ليس بديلا عن التطعيم ضد الانفلونزا ، ويجب أن يستند استخدامه على توصيات رسمية.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام تاميفلو؟
في علاج الأنفلونزا ، يجب إعطاء عقار التاميفلو في غضون أول يومين من بداية ظهور الأعراض. يؤخذ الدواء بجرعة وحيدة مرتين في اليوم لمدة خمسة أيام.
في الوقاية من الأنفلونزا ، ينبغي أن تدار تاميفلو في اليومين الأولين من الاتصال مع المتضررين. يتم تناول الدواء بجرعة واحدة مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام على الأقل بعد الاتصال بفرد مصاب. في حالة استخدام تاميفلو خلال وباء الأنفلونزا ، يمكن إعطاء الجرعة لمدة تصل إلى ستة أسابيع.
تبلغ جرعة التاميفلو للبالغين والأطفال الذين يزنون أكثر من 40 كجم 75 ملغ. بالنسبة للأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم ، يتم تعديل الجرعة لوزنهم باستخدام كبسولات جرعة أقل
(30 أو 45 ملغ) أو معلق عن طريق الفم. إذا لم يتوفر المسحوق للتعليق عن طريق الفم ، يمكن للصيدلي تحضير محلول باستخدام محتويات الكبسولات ، أو يمكن خلط محتويات الكبسولات في المنزل بالطعام المحلى. يجب تخفيض الجرعات في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى. لجميع المعلومات ، يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة.
كيف يعمل تاميفلو؟
تعمل المادة الفعالة من التاميفلو ، أوسيلتاميفير ، بشكل محدد على فيروس الأنفلونزا ، مما يحجب بعض الإنزيمات الموجودة على سطحه ، والمعروفة باسم النورامينيداز. عندما يتم حظر هذه الانزيمات ، لا يمكن للفيروس التوسع. يعمل الأوسيلتاميفير على إنزيمات النورامينيداز من الأنفلونزا A (الأكثر شيوعًا) و B.
ما هي الدراسات التي أجريت على عقار التاميفلو؟
تمت مقارنة التاميفلو مع العقار الوهمي (علاج وهمي) في دراسات معالجة الإنفلونزا (أجريت في 413 2 من البالغين والمراهقين ، و 741 من كبار السن و 033 1 طفلاً بعمر سنة واحدة على الأقل). تم قياس الفعالية باستخدام نموذج التقييم الذي يجب ملاحظة الأعراض فيه (الحالة الحموية ، آلام العضلات ، الصداع ، التهاب الحلق ، السعال ، الانزعاج العام وسيلان الأنف).
في الوقاية من الأنفلونزا ، تمت دراسة تاميفلو في المرضى الذين تعرضوا للمرض لأن أحد أفراد العائلة قد أصيب بالفيروس (962 حالة) أو أثناء الوباء (562 1 مريض تتراوح أعمارهم بين 16 إلى 65 سنة و 548 من كبار السن في دور رعاية المسنين). سجلت الدراسات عدد حالات الأنفلونزا التي أثبتتها الاختبارات المعملية. كما بحثت دراسة استخدام تاميفلو في محيط عائلي (277 عائلة) لعلاج الشخص المصاب وعلاج أو الوقاية من الأنفلونزا في الأشخاص الذين هم على اتصال مع المريض.
أجريت دراسة محدودة لإثبات أن الجرعة الموصى بها من التاميفلو تنتج مستويات من الأدوية شبيهة بجرعات فعالة لدى الأطفال الأكبر سنا والبالغين في دماء الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد وسنة واحدة. لم يتم دراسة تاميفلو في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد ؛ إلا أن استخدامه في هذه الفئة العمرية يعتمد على النتائج الملحوظة عند الأطفال الأكبر سنًا.
ما هي الفائدة التي أظهرها تاميفلو أثناء الدراسات؟
في دراسات معالجة البالغين ، اختزل تاميفلو مسار المرض بمعدل 5.2 أيام في المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي في 4.2 أيام في المرضى الذين عولجوا مع التاميفلو. كان متوسط الانخفاض في مدة المرض لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنة وست سنوات 1.5 يوم.
في الدراسات الوقائية ، خفضت Tamiflu وقوع الأنفلونزا بين الناس على اتصال مع المرضى. في الدراسة التي أجريت خلال الوباء ، 1 ٪ فقط من الأشخاص الذين تناولوا تاميفلو طوروا الأنفلونزا بعد الاتصال ، مقارنة مع 5 ٪ من الموضوعات التي عولجت مع الدواء الوهمي. في الأسر التي بها عضو مصاب بالأنفلونزا ، 7٪ من أفراد الأسرة المعاشرة الذين أخذوا عقار تاميفلو لأغراض وقائية تم تطويره ، مقارنة بـ 20٪ من الذين لم يخضعوا لأي علاج وقائي.
ما هي المخاطر المرتبطة تاميفلو؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع التاميفلو في المرضى الذين هم على الأقل 13 سنة من العمر (ينظر إلى أكثر من 1 مريض في 10) هي الصداع والغثيان. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنة واحدة و 12 سنة ، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعا (المشاهدة في أكثر من مريض في 10) هي القيء والإسهال. لوحظت آثار ضائرة مماثلة في الأطفال أقل من سنة واحدة من العمر. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع التاميفلو ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم تاميفلو في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للأوسيلتاميفير أو أي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على تاميفلو؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Tamiflu تفوق مخاطرها في العلاج والوقاية من الانفلونزا. لذا أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق تاميفلو.
معلومات أخرى حول التاميفلو:
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لصالح تاميفلو إلى شركة روش للتسجيل المحدودة في 20 يونيو 2002 . بعد خمس سنوات ، تم تجديد ترخيص التسويق لمدة خمس سنوات أخرى.
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Tamiflu ، انقر هنا .
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009.
