النتراك - الميلاتونين

ما هو سيركادين؟

Circadin هو دواء يحتوي على المادة الفعالة الميلاتونين. وهي متوفرة كأقراص بيضاء (2 مجم) لفترات طويلة. ويعني مصطلح "الإفراج المطول" أن الميلاتونين يتم إطلاقه من الجهاز اللوحي ببطء ، في غضون ساعات قليلة.

ما هو استخدام Circadin ل؟

يشار إلى Circadin كعلاج وحيد (وحيد) للمعالجة قصيرة الأمد للأرق الأولي (نوعية نوم منخفضة) في المرضى من 55 سنة من العمر. مصطلح "الابتدائي" يعني أن الأرق ليس له سبب محدد ، بما في ذلك الأسباب البيئية أو غيرها من الظروف الطبية أو العقلية.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيفية استخدام Circain؟

الجرعة الموصى بها من Circadin هي حبة واحدة في اليوم ، تؤخذ قبل النوم بساعتين وللمعدة الكاملة. يجب الحفاظ على هذه الجرعة لمدة ثلاثة أسابيع. لا ينصح بالتعاطي مع المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد ويجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى.

كيف يعمل Circadin؟

إن المادة الفعالة في الكربادين ، الميلاتونين ، هي هرمون يحدث بشكل طبيعي في الجسم ، ينتج عادة عن طريق غدة موجودة في الدماغ وتسمى "الغدة الصنوبرية". يشارك الميلاتونين في تنسيق دورة النوم من خلال العمل على الخلايا الموضوعة في مناطق معينة من الدماغ. مستويات هذه المادة في الدم عادة ما تزيد مع ظهور الظلام والوصول إلى الذروة في منتصف الليل لتعزيز النوم. يمكن أن ينتج كبار السن كمية أقل من الميلاتونين ، وبالتالي يعانون من الأرق. من خلال استبدال الهرمون ، يزيد Circadin من مستويات الميلاتونين في الدم ، مما يعزز النوم. تطلق أقراص "سيركادين" الميلاتونين ببطء على مدى ساعات ، محاكة إنتاج الميلاتونين الطبيعي للجسم.

ما هي الدراسات التي أجريت على Circadin؟

تم اختبار تأثيرات السيركدين لأول مرة في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر. قدمت الشركة أيضا بيانات من الأدبيات العلمية. كما تم فحص آثار Circa في ثلاث دراسات رئيسية شملت ما مجموعه 681

المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا يعانون من الأرق الأساسي. في الدراسات ، تمت مقارنة آثار سيركادين مع تلك العلاج الوهمي (علاج وهمي). وكان المقياس الرئيسي للفعالية نسبة المرضى الذين أبلغوا عن تحسن كبير في نوعية النوم والوظيفة خلال اليوم التالي لثلاثة أسابيع من العلاج. تقييم المرضى شدة أعراضهم على أساس استبيان قياسي.

ما الفائدة التي أظهرها Circadin أثناء الدراسات؟

كان Circadin أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تحسين جودة نوم المريض ووظائفه خلال النهار. وبالنظر إلى جميع الدراسات الثلاثة معا ، أبلغ 86 مريضا (32.4 ٪) من أصل 265 الذين عولجوا مع "سيكرادين" بتحسن ملحوظ في الأعراض مقارنة مع 51 شخصا (18.7 ٪) من أصل 272 الذين تناولوا العلاج الوهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة بالنظام؟

من النادر حدوث تأثيرات غير مرغوبة لدى المرضى الذين عولجوا بدواء "سيركادين" ، ولكن الأكثر شيوعًا (التي يتم الإبلاغ عنها من 1 إلى 10 مرضى في 1000) هي التهيج ، العصبية ، الأرق ، الأرق ، الأحلام الشاذة ، الصداع النصفي ، فرط النشاط الحركي (التململ المصاحب للنشاط المتزايد) ، الدوخة ، نعاس ، ألم بطني ، إمساك ، خفض إفراز اللعاب ، فرط بيليروبين الدم (زيادة في معدل البيليروبين في الدم ، نتاج الأيض لخلايا الدم الحمراء ، التي يمكن أن تسبب اصفرار الجلد والعينين) ، فرط التعرق (التعرق الشديد) ، وهن (ضعف) وزيادة الوزن. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Circa ، انظر نشرة الحزمة. لأن Circadin قد يسبب النعاس ، يجب استخدامه بحذر في الأشخاص حيث قد يشكل هذا التأثير خطرًا على السلامة ، بما في ذلك أولئك الذين يجب عليهم قيادة أو استخدام الآلات. من الضروري تجنب استهلاك الكحول قبل وأثناء وبعد تناول Circa. لا ينبغي أن يستخدم هذا الدواء في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للميلاتونين أو أي من المكونات الأخرى.

لماذا تمت الموافقة على Circadin؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه حتى إذا ثبت أن تأثيرها على عدد محدود من المرضى ، فإن منافعها تفوق مخاطرها في علاج المرضى على المدى القصير. الأرق الأولية تتميز بنوعية سيئة من النوم لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 55 سنة أو أكثر. أوصت اللجنة بالإفراج

من إذن التسويق ل Circadin.