Pramipexole Teva - قاعدة pramipexole

ما هو Pramipexole تيفا؟

Pramipexole Teva هو دواء يحتوي على قاعدة pramipexole الفعالة. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاوية بيضاء (0.088 ، 0.18 ، 0.35 و 0.7 ملغ). Pramipexole Teva هو "الطب العام". هذا يعني أن Pramipexole Teva يشبه "دواء مرجعي" ، تم التصريح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Sifrol. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Pramipexole Teva المستخدمة ل؟

يستخدم Pramipexole Teva لعلاج مرض باركنسون ، وهو اضطراب عقلي تقدمي يسبب الزلزال ، وتباطؤ في الحركة وتصلب العضلات. يمكن استخدام Pramipexole Teva بمفرده أو بالاشتراك مع levodopa (دواء آخر لمرض باركنسون) ، في أي مرحلة من مراحل المرض بما في ذلك المراحل النهائية عندما يصبح تأثير ليفودوبا أقل فعالية.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Pramipexole Teva؟

ينبغي أن تؤخذ أقراص Pramipexole Teva بالماء ، مع أو بدون طعام. الجرعة الأولية هي 0.088 ملغ ثلاث مرات في اليوم. كل خمسة إلى سبعة أيام يجب زيادة الجرعة حتى يتم التحكم في الأعراض دون التسبب في آثار جانبية لا يمكن تحملها. الجرعة اليومية القصوى هي 1.1 ملغ ثلاث مرات في اليوم. يجب أن تعطى Pramipexole Teva أقل في كثير من الأحيان للمرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى. إذا تمت مقاطعة العلاج لأي سبب من الأسباب ، يجب أن تنخفض الجرعة تدريجيا.

لمزيد من المعلومات ، يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة.

كيف يعمل Pramipexole Teva؟

المادة الفعالة في Pramipexole Teva ، pramipexole هو ناهض الدوبامين الذي يحاكي عمل الدوبامين. الدوبامين هو مادة تستخدم لنقل الرسائل ، الموجودة في مناطق الدماغ التي تتحكم في الحركة والتنسيق. في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، تبدأ الخلايا التي تنتج الدوبامين في الموت ، مما يؤدي إلى انخفاض في كمية الدوبامين في الدماغ. وبالتالي يفقد المرضى القدرة على التحكم في حركتهم بشكل موثوق. Pramipexole يحفز الدماغ مثلما يفعل الدوبامين ، مما يسمح للمرضى بالتحكم في حركاتهم والحد من علامات وأعراض مرض باركنسون ، بما في ذلك الرعشة والتصلب وتباطؤ الحركات.

ما هي الدراسات التي أجريت على Pramipexole Teva؟

لأن Pramipexole Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أن الدواء هو مكافئ حيوي للطب المرجعية (أي أن الدواءين ينتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم).

ما هي فوائد ومخاطر Pramipexole Teva؟

لأن Pramipexole Teva هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، يُفترض أن تكون فائدته ومخاطره متماثلة.

لماذا تمت الموافقة على Pramipexole Teva؟

استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات لوائح الاتحاد الأوروبي ، وقد ثبت Pramipexole تيفا أن تكون ذات جودة مماثلة وأن تكون التكافؤ الحيوي ل Sifrol. ومن ثم ، ترى لجنة CHMP ، كما في حالة Siprol ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Pramipexole Teva.