ما هو CIALIS؟
سياليس هو دواء يحتوي على المادة الفعالة كو tadalafil. وهي متوفرة على شكل أقراص (2.5 و 5 و 10 و 20 ملغ).
ما هو CIALIS المستخدمة؟
يستخدم سياليس لعلاج الرجال الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب (وتسمى أيضا العنة) ، وهو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي المرضي.
من أجل سياليس ليصبح ساري المفعول ، مطلوب التحفيز الجنسي.
يمكن أيضا استخدام سياليس في المرضى الذكور لعلاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (تضخم غدة البروستاتا ، وليس مادة مسرطنة) ، والذي يسبب مشاكل تسرب البول.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام CIALIS؟
لعلاج ضعف الانتصاب ، الجرعة الموصى بها من سياليس هي 10 ملغ تؤخذ "إذا لزم الأمر" قبل 30 دقيقة على الأقل من النشاط الجنسي. يمكن زيادة الجرعة إلى 20 ملغم للرجال الذين لا يستجيبون إلى 10 ملغ.
الجرعة الموصى بها القصوى الموصى بها هي مرة واحدة في اليوم ، ولكن لا ينصح بتناول اليومي المستمر من 10 أو 20 ملغ من سياليس. يمكن استخدام سياليس بجرعات أقل مرة في اليوم لدى الرجال الذين ينوون استخدامها بشكل متكرر (مرتين في الأسبوع أو أكثر) ، اعتمادًا على حكم الطبيب. الجرعة 5 ملغ مرة في اليوم ، ولكن يمكن خفضها إلى 2.5 ملغ مرة واحدة في اليوم حسب درجة التسامح. يجب أن تؤخذ الدواء في نفس الوقت تقريبا كل يوم ويجب إعادة تقييم الجرعة على أساس يومي.
من أجل علاج المرضى الذكور مع تضخم البروستاتا الحميد أو كلا من تضخم البروستاتا الحميد و ضعف الانتصاب ، الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ مرة واحدة يوميا.
المرضى الذين يعانون من مرض كبدي أو كلوي حاد يجب ألا يأخذوا أكثر من 10 ملغ. لا ينصح بتناول جرعة يومية واحدة في المرضى الذين يعانون من مرض كلوي وخيم ، وبالنسبة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الكبد ، يجب أن يوصف الدواء فقط بعد إجراء تقييم دقيق للمخاطر والفوائد المستمدة من المدخول.
كيف يعمل CIALIS؟
تنتمي المادة الفعالة في سياليس ، كو ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى "مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5)". وتعمل المادة عن طريق منع إنزيم فوسفوديستراز الذي يكسر عادة مادة تسمى دواء أحادي الفوسفات (cGMP).
أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب مادة cGMP التي تؤدي إلى استرخاء عضلات القضيب الإسفنجي (corpora cavernosa) ، مما يسمح بتدفق الدم إلى الجسم cavernosum ، الذي ينتج الانتصاب. عن طريق منع تدهور cGMP ، يستعيد سياليس وظيفة الانتصاب.
ومع ذلك ، التحفيز الجنسي ضروري دائما. عن طريق منع إنزيم فوسفوديستراز وتجنب تدهور cGMP ، سياليس يحسن أيضا إمدادات الدم إلى البروستات والمثانة ، والاسترخاء في العضلات. هذا يمكن أن يقلل من مشاكل تسرب البول التي هي أعراض تضخم البروستاتا الحميد.
ما هي الدراسات التي أجريت على CIALIS؟
تمت دراسة سياليس ، "إذا لزم الأمر" قبل النشاط الجنسي ، في ست دراسات رئيسية شملت 1332 مريضا يعانون من ضعف الانتصاب. واحدة من هذه الدراسات شملت مرضى السكري فقط.
تمت دراسة الإدارة اليومية الوحيدة لسياليس في ثلاث دراسات إضافية تدوم من 12 إلى 24 أسبوعًا تشمل 853 مريضًا. في جميع الدراسات ، تم مقارنة آثار سياليس مع تلك العلاج الوهمي (العلاج الوهمي) وكان المقياس الرئيسي لفعالية الدواء هو القدرة على الحصول على الانتصاب والمحافظة عليه ، والتي تم اكتشافها من خلال استبيانين يتم إكمالهما في المنزل.
كما تمت دراسة سياليس في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد. وأجريت أربع دراسات رئيسية مقارنة سياليس مع الدواء الوهمي على 1500 مريض يعانون من المرض ، بما في ذلك بعض الذين لديهم أيضا ضعف الانتصاب. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو تحسين الأعراض بعد 12 أسبوعًا.
ما فائدة CIALIS التي تظهر أثناء الدراسات؟
كان سياليس أكثر فعالية من العلاج الوهمي في جميع دراسات ضعف الانتصاب. في واحد من الاستبيانات ، التي كانت النتيجة القصوى 30 ، سجلت المرضى الذين أشاروا إلى حوالي 15 نقطة قبل العلاج ، درجة 22.6 بعد العلاج مع سياليس 10 ملغ و 25 لسياليس 20 ملغ. عموما ، في الدراسات السكانية العامة ، ذكرت 81 ٪ من المرضى أن سياليس ، عند الضرورة ، تحسن الانتصاب مقارنة مع 35 ٪ مع الدواء الوهمي. المرضى الذين أخذوا سياليس مرة واحدة يوميا بجرعات 2.5 أو 5 ملغ أفادوا أيضا تحسن في الانتصاب مقارنة مع أولئك الذين يتناولون العلاج الوهمي.
Cialis تدار بجرعة 5 ملغ كانت أيضا أكثر فعالية من العلاج الوهمي في جميع الدراسات في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد ، مع النتائج التي أظهرت تحسن كبير في الأعراض بعد 12 أسبوعا مقارنة مع الدواء الوهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة CIALIS؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع سياليس هي الصداع ، وعسر الهضم (عسر الهضم) ، آلام الظهر وألم عضلي (الألم العضلي) ، والتي هي أكثر شيوعا عند الجرعات العالية. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Cialis ، انظر إدراج الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم الدواء في الحالات التي يتم فيها تثبيط النشاط الجنسي ، على سبيل المثال في وجود مشاكل قلبية حادة. لا ينبغي أن يستخدم الدواء في المرضى الذين عانوا من فقدان البصر بسبب نقص إمدادات الدم إلى العصب البصري (اعتلال الأعصاب البصري الأمامي غير الشرياني ، NAION).
لا ينبغي أن يؤخذ سياليس مع النترات (نوع من الأدوية المستخدمة للذبحة الصدرية) أو أدوية من "محفزات canylate cyclase" بوصفها ريوسيغيوات (دواء لارتفاع ضغط الدم في الأوعية الدموية التي تزود الرئتين ، والمعروفة باسم ارتفاع ضغط الدم الرئوي).
يجب أن يفكر الطبيب في المخاطر المحتملة المرتبطة بالنشاط الجنسي لدى المرضى المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية. لأن سياليس لم يدرس في المرضى الذين يعانون من نوبة قلبية في الأشهر الثلاثة الأخيرة أو السكتة الدماغية في الأشهر الستة الأخيرة أو حتى في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب (عدم انتظام ضربات القلب) ، لا ينبغي لهذه المواد تأخذ الدواء. للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة
لماذا تمت الموافقة على CIALIS؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد CIALIS هي أكبر من المخاطر التي يتعرض لها لعلاج الرجال الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب ، وبالتالي أوصت أن تحصل على إذن التسويق.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ سياليس؟
تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام سياليس بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Cialis ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول CIALIS
في 12 تشرين الثاني / نوفمبر 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا لسياليس صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. للحصول على النسخة الكاملة من EIC of Cialis ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European assessment reports reports
لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام سياليس ، اقرأ النشرة الخاصة بالطرود (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2015.
لقراءة حزمة Cialis ، انقر هنا
