ما هو Aerius؟
Aerius هو دواء يحتوي على المادة الفعالة desloratadine. وهو متوفر على شكل أقراص 5 ملغ ، مثل 5 ملغ عن طريق الفم lyophilisate (قرص قابل للإنتشار) ، وأقراص قابلة للبرد (أقراص تذوب في الفم) من 2.5 و 5 ملغ ، في شراب من 0 ، 5 ملغ / مل وكحل عن طريق الفم من 0.5 ملغ / مل.
ما هو Aerius المستخدمة ل؟
يستخدم Aerius للتخفيف من أعراض التهاب الأنف التحسسي (التهاب تجاويف الأنف التي تسببها الحساسية ، مثل حمى القش أو الحساسية لعث الغبار) أو الشرى (الحالة الجلدية الناجمة عن الحساسية ، التي تشمل أعراضها الحكة والطفح الجلدي).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Aerius؟
الجرعة الموصى بها للبالغين والمراهقين (ابتداء من 12) هي 5 ملغ مرة واحدة في اليوم. تعتمد الجرعة للأطفال على العمر. بالنسبة للأطفال من سنة إلى خمس سنوات ، تكون الجرعة 1.25 مجم مرة في اليوم ، تؤخذ على شكل 2.5 مل من محلول أو محلول عن طريق الفم. بالنسبة للأطفال من سن السادسة إلى الحادية عشرة ، تكون الجرعة 2.5 ملغ مرة في اليوم ، تؤخذ إما 5 مل من محلول أو محلول عن طريق الفم أو 2.5 ملغ أو قرص لا يقاوم. يمكن للبالغين والمراهقين تناول الدواء بأي شكل من الأشكال.
يمكن أخذ Aerius مع أو بدون طعام.
كيف يعمل Aerius؟
ديسلوراتادين ، العنصر النشط في Aerius ، هو مضاد للهستامين يعمل عن طريق منع المستقبلات التي يتم إصلاح الهيستامين عادة ، وهي مادة موجودة في الجسم ، والتي تظهر أعراض الحساسية. عندما يتم حظر المستقبلات ، لم يعد هستامين له تأثير وهذا يؤدي إلى انخفاض في أعراض الحساسية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Aerius؟
عموما ، كان Aerius موضوع ثماني دراسات تشمل 4 800 مريض بالغ ومراهق يعانون من التهاب الأنف التحسسي (بما في ذلك أربع دراسات عن التهاب الأنف التحسسي الموسمي ودراستين مع مرضى الربو). تم قياس فعالية Aerius من خلال مراقبة التغير في الأعراض (إفرازات الأنف والحكة والعطس والاحتقان) قبل وبعد أسبوعين إلى أربعة أسابيع من العلاج. كما تم دراسة Aerius في 416 مريضا يعانون من الأرتكاريا. تم قياس الفعالية من خلال ملاحظة التغيرات في الأعراض (الحكة ، وعدد وحجم الطفح الجلدي ، والتداخل مع النوم ووظائف النهار) قبل وبعد ستة أسابيع من العلاج.
في جميع الدراسات ، تمت مقارنة فعالية Aerius مع الدواء الوهمي (علاج وهمي).
وقد تم تقديم دراسات إضافية لإثبات أن الشراب ، والحل عن طريق الفم والأقراص التي لا يمكن علاجها يعالجها الجسم بنفس الطريقة التي تعامل بها الأجهزة اللوحية ، وأن تظهر أنه يمكن إعطاؤها بأمان للأطفال.
ما الفائدة التي حصل عليها Aerius خلال الدراسات؟
في التهاب الأنف التحسسي ، مع ملاحظة نتائج جميع الدراسات ككل ، أدى أسبوعين من العلاج مع 5 ملغ من Aerius إلى خفض عرضي متوسط بنسبة 25 - 32 ٪ مقارنة بانخفاض قدره 12 إلى 26 ٪ في المرضى همي. فيما يتعلق بالدراستين حول الشرى ، كان الانخفاض في درجات الأعراض بعد ستة أسابيع من العلاج مع Aerius 58 ٪ و 67 ٪ مقارنة ب 40 ٪ و 33 ٪ في المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة Aerius؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا في البالغين والمراهقين هي التعب (1.2 ٪ من التعب) ، جفاف الفم (0.8 ٪) والصداع (0.6 ٪). الآثار الجانبية التي يشاهدها الأطفال متشابهة. في الأطفال أقل من عامين أكثر الآثار الجانبية شيوعا هي الإسهال (3.7 ٪) ، والحمى (2.3 ٪) والأرق (2.3 ٪). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Aerius ، راجع نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Aerius من قبل الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة (الحساسية) ل desloratadine ، loratadine أو أي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على Aerius؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Aerius هي أكبر من مخاطره لتخفيف الأعراض المرتبطة التهاب الأنف التحسسي أو الشرى. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Aerius.
مزيد من المعلومات حول Aerius
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Aerius إلى SP SP في 15 يناير 2001. تم تجديد التفويض في 15 يناير 2006.
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Aerius ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2008.
