زيلت - كلوبيدوجريل

ما هو زيلت؟

Zyllt هو الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة كلوبيدوجريل. وهي متوفرة في أقراص مستديرة من اللون الوردي (75 ملغ).

Zyllt هو "الطب العام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Zyllt المستخدمة ل؟

يشار Zyllt للوقاية من الأحداث atherothrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Zyllt لمجموعات المرضى التالية:

المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). يمكن بدء العلاج بـ Zyllt بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). يمكن بدء العلاج بـ Zyllt بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل مع الدورة الدموية في الشرايين) ؛
المرضى الذين يعانون من اضطراب يعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحاد" ، الذي يتم إعطاء المنتج الدوائي له مع الأسبرين (دواء آخر لمنع تكوين جلطات الدم) ، بما في ذلك المرضى الذين تم زرعهم بدعامة (أنبوب صغير تم إدخاله في الشريان لمنع الالتصاق). يمكن استخدام Zyllt في المرضى الذين يخضعون لهجوم "عضلة القلب ST-segment" (قراءة غير طبيعية في تخطيط القلب أو ECG) عندما يعتقد الطبيب أن العلاج قد يكون مفيدا. كما يمكن استخدامه أيضًا في المرضى الذين ليس لديهم مثل هذه القراءة غير الطبيعية في تخطيط القلب الكهربائي ، إذا كانوا يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (وهي حالة شديدة من ألم الصدر) أو من احتشاء عضلة القلب دون موجات Q.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Zyllt؟

الجرعة القياسية من Zyllt هو قرص 75 ملغ مرة واحدة في اليوم ، أثناء أو بعيدا عن وجبات الطعام. في متلازمة الشريان التاجي الحادة ، يستخدم Zyllt مع الأسبرين ، وعادة ما يبدأ العلاج بجرعة تحميل تصل إلى 4 أقراص 75 مجم. ثم تتبع الجرعة القياسية 75 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة أربعة أسابيع على الأقل (في حالة احتشاء عضلة القلب مرتفعة الرأس) أو حتى 12 شهرًا (في وجود متلازمة St-elevated).

كيف يعمل Zyllt؟

المادة الفعالة في Zyllt ، clopidogrel ، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تشكل جلطات الدم. يحدث تخثر الدم نتيجة لعمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تتجمع (تعلق نفسها ببعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.

ما هي الدراسات التي أجريت على Zyllt؟

نظرًا لأن Zyllt دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المراجع Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة Zyllt؟

لأن Zyllt هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، تعتبر فوائد ومخاطر الدواء هي نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Zyllt؟

وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمقتضيات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن زيلت يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون متكافئًا بيولوجيًا مع بلافيكس. وبالتالي ، ترى مجموعة CHMP أنه ، كما هو الحال في Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Zyllt.