المخدرات

كلوبيدوقرل TAD

ما هو كلوبيدوجريل TAD؟

Clopidogrel TAD هو الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة كلوبيدوجريل. وهي متوفرة في أقراص مستديرة من اللون الوردي (75 ملغ).

Clopidogrel TAD هو "الطب العام". هذا يعني أن Clopidogrel TAD يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Clopidogrel TAD المستخدمة؟

يشار Clopidogrel TAD للوقاية من الأحداث atherthrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel TAD لمجموعات المرضى التالية:

  1. المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). يمكن بدء العلاج بـ Clopidogrel TAD خلال بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
  2. المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). قد يبدأ العلاج بـ Clopidogrel TAD بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
  3. المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل الدورة الدموية في الشرايين).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام كلوبيدوجريل TAD؟

الجرعة القياسية من Clopidogrel TAD هي قرص واحد 75 مجم مرة واحدة في اليوم ، سواء أثناء أو خارج الوجبة.

كيف يعمل Clopidogrel TAD؟

المادة الفعالة في Clopidogrel TAD ، كلوبيدوجريل ، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تشكل جلطات الدم. يحدث تخثر الدم نتيجة لعمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تتجمع (تعلق نفسها ببعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.

ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel TAD؟

لأن دواء Clopidogrel TAD دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطبقة المرجعية Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر كلوبيدوقرل TAD؟

لأن دواء Clopidogrel TAD دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel TAD؟

وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن كلوبيدوجريل TAD لديها نوعية مماثلة وتكون متكافئة بيولوجيا ل Plavix. وبالتالي ، ترى مجموعة CHMP أنه ، كما هو الحال في Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Clopidogrel TAD.

معلومات أخرى عن Clopidogrel TAD:

في 23 سبتمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Clopidogrel TAD لشركة Tad Pharma GmbH.

للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Clopidogrel TAD ، انقر هنا.

إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.

آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.