NUVARING ® دواء يعتمد على ethinylestradiol + etonogestrel
المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية للاستخدام الموضعي - نظام الإفراز المهبلي
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات NUVARING ® - حلقة داخل المهبل
NUVARING ® موانع الحمل الهرمونية في شكل حلقة داخل المهبل.
آلية العمل NUVARING ® - حلقة داخل المهبل
NUVARING ® حلقة silastic قادرة على إطلاق المكونات النشطة تدريجيًا مثل ethinyl estradiol و etonogestrel في بيئة مهبلية.
يتم توزيع كل من الهرمونات ، التي تم امتصاصها أولاً من خلال الغشاء المخاطي المهبلي ، من خلال الدائرة الوريدية من المهبل والرحم أولاً في مكانه ومن ثم ، متلازمة إلى بروتينات البلازما ، في مختلف المناطق المحيطية.
بطريقة مشابهة لما هو موصوف لموانع الحمل الفموية ، فإنها تتصرف على مستوى بطانة الرحم حيث تحفز تغيرات في بطانة الرحم ومخاط عنق الرحم ، ومفيدة لمنع الحيوانات المنوية من الارتفاع على طول المسالك التناسلية الأنثوية ، وإلى المستوى المركزي حيث تثبط إفراز الغدد التناسلية الذاتية للجونادوتروبين ، مما يعوق النضج الجريبي والتبويض.
يسمح نظام إطلاق الهرمونات الخاص بتقليل تواتر الحلقة ، مع الحفاظ على فعالية ممتازة لمنع الحمل.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. الامتثال لسلسلة VAGINAL
سهولة التطبيق ، والحد من الأخطاء المحتملة المرتبطة بمخطط الجرعات والامتثال الممتاز للجهاز الطبي ، تجعل الحلقة داخل المهبل وسيلة لمنع الحمل فعالة بشكل خاص ومقبولة بشكل جيد خاصة في الفئات العمرية الأدنى.
2. الكفاءة والآمن nuvaring
العمل الذي يوضح كيف أن استخدام حلقة منع الحمل المهبلية يبدو فعالاً للغاية ويتسم بمظهر جانبي للآثار الجانبية المواتية ، مثل زيادة مقبولية المرض بين المرضى الذين يستخدمونه.
3. NUVARING ومرض السكري النوع الأول
دراسة سريرية مثيرة للاهتمام تثبت كيف أن استخدام NUVARING في المرضى الصغار من مرض السكري من النوع الأول ، يمكن أن يضمن السيطرة على نسبة السكر في الدم أفضل من الطرق التقليدية لمنع الحمل مثل الفم.
طريقة الاستخدام والجرعة
حلقة NUVARING® المرنة ذات القطر الخارجي 54 مم و 4 مم عرضي ، تحتوي على 11.7 ملغ من إيتونوجيستريل و 2.7 ملغ من ethinylestradiol:
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحرائك الدوائية للمكونات النشطة الواردة في NUVARING ® كيف يمكن لهذا الجهاز الطبي أن يضمن معدل إطلاق يومي يبلغ حوالي 120 ميكروغرام من etonogestrel و 15 mcg من ethinylestradiol لمدة 3 أسابيع تقريبًا.
يتم إدخال الحلقة في المهبل لأول مرة ، في اليوم الأول من الدورة الشهرية ، ويتم الاحتفاظ بها لمدة 3 أسابيع ، وبعدها يتم إزالتها وتعليقها لمدة أسبوع ، والتي يجب أن يحدث فيها نزيف انسحاب كلاسيكي.
بعد أسبوع الإيقاف ، يمكن إعادة فتح الخاتم في نفس اليوم وفي نفس الوقت يتم إزالته.
يجب تنفيذ تطبيق الحلبة بطريقة لا تخلق مشاكل ولا تنفصل بسهولة.
يمكن أن يؤدي الانفصال وغياب الحلقة لفترة تزيد عن 3 ساعات إلى انخفاض في تركيزات الهرمونات في الدم ، وبالتالي انخفاض فعالية منع الحمل لـ NUVARING ®
وبالتالي ، من الضروري إعادة عمل الحلقة المفقودة ، بعد غسلها بعناية ، واستخدام وسائل منع الحمل في الأيام القليلة الأولى.
قبل تطبيق NUVARING ® في حالة وجود ظروف معينة ، من الضروري استشارة الطبيب.
تحذيرات NUVARING ® - حلقة داخل المهبل
كما يجب أن يسبق تطبيق NUVARING ® فحص طبي نسائي دقيق يهدف إلى تقييم مدى ملاءمة طريقة منع الحمل المستخدمة ووجود ظروف قادرة على زيادة حدوث الآثار الجانبية المحتملة.
في هذه الحالة يجب أن يفهم على أنه: وجود عوامل الخطر مثل التدخين. السكري؛ زيادة الوزن. ارتفاع ضغط الدم. عيوب الصمامات القلبية أو بعض الاضطرابات في إيقاع القلب ؛ التهاب الوريد السطحي (التهاب الوريدي) ، الدوالي ؛ الصداع النصفي. الاكتئاب. الصرع. مستويات عالية من الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم ، الحاضر أو الماضي ، حتى في الأقارب المقربين ؛ عقيدات الثدي. السابقة ، في أقرب الأقارب ، من سرطان الثدي. أمراض الكبد أو المرارة. مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي (مرض التهابي مزمن في الأمعاء) ؛ الذئبة الحمامية الجهازية (مرض يصيب الجلد في الجسم كله) ؛ متلازمة انحلال الدم - uremic (اضطراب تخثر الدم الذي يسبب الفشل الكلوي) ؛ فقر الدم المنجلي ؛ البورفيريا. الكلف ، الحاضر أو السابق ، قد يؤدي إلى زيادة معنوية في حدوث ردود الفعل الضائرة ، خاصةً تلك التي لديها أسوأ مسار سريري.
من الضروري أيضًا تطبيق الحلقة داخل المهبل بشكل صحيح ، وبالتالي تقليل خطر الطرد أثناء الجماع أو في حالة الإمساك المزمن والشديد ، وحماية فعالية وسائل منع الحمل في الجهاز.
الحمل والرضاعة
هو بطلان NUVARING ® سواء أثناء الحمل وفي فترة لاحقة من الرضاعة الطبيعية.
يبرر هذا الموانع من خلال وجود دراسات تثبت كيف يمكن للمكونات النشطة الواردة فيه أن تحفز المشاكل في الجنين وفي نفس الوقت تعديل الخواص الكيميائية الفيزيائية لحليب الثدي ، مع التركيز عليها.
التفاعلات
التطبيق المهبلي لـ NUVARING ® لا يحفظ ethinylestradiol و etonogestrel الذي يحتوي عليه ، من الأيض الكبدي المدعوم بالطبقة الأنزيمية السيتوكرومية.
وبالتالي ، فإن تناول ما يصاحب ذلك من مكونات نشطة قادرة على تعديل نشاط الأنزيمات المذكورة أعلاه ، يمكن أن يغير من الخصائص الدوائية العادية للهرمونيْن ، وتختلف فعالية مانع الحمل.
على سبيل المثال ، ما يصاحب ذلك من تناول البريدون ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، كاربامازيبين (يستخدم لعلاج الصرع) ، ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل) ، الأمبيسيلين ، التتراسيكلين ، غريزيوفولفين (المضادات الحيوية المستخدمة لعلاج الأمراض المعدية) ، ريتونافير في بعض الأحيان ، يمكن أن يسبب نقص فيتامينل (hypicum perforatum) ، انخفاض في تراكيز الأثينيل استراديول و tetrogenestrel في الدم ، مما يقلل من فعالية منع الحمل لـ NUVARING ®
يمكن لهرمون الاستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول الموجودة في هذا المنتج الطبي أن يحدث تغييراً مهماً في بعض القيم المختبرية التي تشير إلى وظائف الكبد والغدة الدرقية والكظرية والكُلية.
موانع الاستعمال NUVARING ® - حلقة داخل المهبل
NUVARING ® بطلان في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل داء السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات النفسية العصبية ، واضطرابات المحرك ، وظروف أمراض النساء غير المشخصة و في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
تظهر تجارب سريرية مختلفة ومراقبة دقيقة لما بعد التسويق كيف يمكن أن يرتبط استخدام الحلقات المهبلية لمنع الحمل الهرموني بما يلي:
- الآثار الجانبية المتكررة مثل الالتهابات المهبلية والتغيرات في المزاج والصداع والصداع النصفي والأمراض الجلدية وزيادة ألم الثدي مع الألم وزيادة الوزن والتغيرات في التوازن الكهرمائي العادي.
- آثار جانبية أقل أهمية ولكنها سريرية مثل: ارتفاع ضغط الدم ، تغيرات في تدفق الدورة الشهرية المعتادة ، عسر التبول ، آلام العضلات ، تساقط الشعر ، الأكزيما ، آلام في البطن تشبه التشنج ، غثيان ، تقيؤ ، احمرار ، اضطرابات بصرية ، التهابات المسالك البولية ، التهاب المثانة و عنق الرحم.
من المفيد دائمًا أن نتذكر كيف يمكن أن يؤدي استخدام موانع الحمل الهرمونية ، خاصةً في المرضى المعرضين للإصابة ، إلى زيادة عدد حالات الانسداد التجلطي الوريدي والشرايين وأحداث الخثرة والأورام التي تعتمد على هرمون الأستروجين.
ملاحظات
لا يمكن بيع NUVARING ® إلا بوصفة طبية.
