ما هو وما هو Quinsair - Levofloxacin المستخدمة ل؟
Quinsair هو مضاد حيوي محدد لعلاج الالتهابات الرئوية المزمنة بسبب بكتيريا Pseudomonas aeruginosa في المرضى البالغين المصابين بالتليف الكيسي. التليف الكيسي هو مرض وراثي يلاحظ فيه تراكم مخاط سميك في الرئتين ، مما يسمح للبكتيريا بالتكاثر بسهولة أكبر ، مما يسبب العدوى. العدوى الرئوية الناجمة عن البكتيريا P. aeruginosa شائعة في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي. يحتوي Quinsair على المادة الفعالة الليفوفلوكساسين. قبل استخدام Quinsair ، يجب على الأطباء الرجوع إلى الإرشادات الرسمية حول الاستخدام الصحيح للمضادات الحيوية.
كيف يتم استخدام Quinsair - Levofloxacin؟
يتوفر Quinsair كمحلول بخاخات في قارورة أحادية الجرعة تسمى "أمبولات". لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية. يتم استنشاق Quinsair باستخدام البخاخات التي تسمى Zirela ، والتي تحول محلول قارورة إلى الهباء الجوي من قطرات دقيقة للغاية. لا يجب استنشاق الدواء بأجهزة أخرى. الجرعة الموصى بها هي قنينة واحدة مرتين في اليوم ، ربما خلال فترة 12 ساعة. بعد 28 يومًا من العلاج ، يجب إيقاف العلاج لمدة 28 يومًا قبل بدء دورة جديدة. يمكن تكرار الدورات طالما أن الطبيب يعتقد أن المريض يستفيد منها.
كيف يعمل كوينسير - ليفوفلوكساسين؟
المادة الفعالة في Quinsair ، الليفوفلوكساسين ، هي مضاد حيوي ينتمي إلى مجموعة "الفلوروكينولونات". وهو يعمل عن طريق سد الإنزيمات التي تستخدمها بكتيريا P. aeruginosa لتكرار الحمض النووي الخاص بها أثناء تكاثر الخلايا. بهذه الطريقة تمنع البكتيريا المسؤولة عن العدوى من النمو والتكاثر. Levofloxacin هو مضاد حيوي شائع الاستخدام. تمت المصادقة على تركيبات منهجية للليفوفلوكساسين (بما في ذلك الأقراص وحلول التسريب) في الاتحاد الأوروبي منذ التسعينيات.
ما فائدة كوينز إير - ليفوفلوكساسين خلال الدراسات؟
تمت دراسة Quinsair في اثنين من الدراسات الرئيسية التي تشمل المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي وعدوى الرئة P. aeruginosa. في الدراسة الأولى ، التي شارك فيها 330 مريضا ، تمت مقارنة Quinsair مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ، بينما في الدراسة الثانية ، التي شارك فيها 282 شخصًا ، تمت مقارنة Quinsair بمضاد حيوي آخر استنشاق (tobramycin). في كلتا الدراستين ، كان المرضى في الغالب بالغين. في الدراسة الأولى ، تبين أن Quinsair أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تحسين حجم الزفير القسري (FEV1) للمرضى في الثانية ، معدلة حسب العمر والطول والجنس. FEV1 هو الحجم الأقصى للهواء الذي يستطيع الشخص الزفير في ثانية واحدة. بعد 28 يومًا من العلاج ، حصل المرضى الذين عولجوا مع Quinsair على تحسن في FEV1 بنسبة 1.73٪ ، بينما كان هناك تحسن في FEV1 بنسبة 0.43٪ في المواد المعالجة بالعلاج الوهمي. ومع ذلك ، فإن الدراسة لم تثبت فعالية أكبر من Quinsair مقارنة مع الدواء الوهمي في زيادة الفترة الزمنية السابقة لتفاقم المرض. وجدت الدراسة الثانية أن Quinsair فعال على الأقل مثل التوبراميسين في تحسين FEV1 بعد 1-3 دورات من العلاج.
ما هي المخاطر المرتبطة Quinsair - Levofloxacin؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Quinsair هي السعال (ينظر إليها في 54 ٪ من المرضى) ، وعسر الإحساس (اضطراب الذوق ، 30 ٪) والإجهاد / الضعف (25 ٪). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها مع Quinsair ، انظر منشور الحزمة. لا ينبغي أن تستخدم Quinsair في مرضى الصرع والأشخاص الذين لديهم تاريخ من اضطرابات الأوتار المتعلقة باستخدام الفلوروكينولونات. لا ينبغي أن يستخدم الدواء في النساء الحوامل أو الرضاعة الطبيعية. للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Quinsair - Levofloxacin؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Quinsair أكبر من مخاطرها وأوصت بقبولها للاستخدام في الاتحاد الأوروبي. ترى CHMP أن الزيادة المتواضعة في FEV1 التي لوحظت مع Quinsair هي علامة على القدرة المحتملة للدواء على الاستجابة للحاجة إلى مضادات حيوية استنشاق إضافية في علاج عدوى P. aeruginosa في التليف الكيسي. بالنسبة للسلامة ، كان Quinsair جيد التحمل ، مع آثار جانبية مماثلة لتلك التي من الليفوفلوكساسين تدار بشكل منتظم (في الكائن الحي بأكمله). لأن الليفوفلوكساسين يشكل خطرًا محتملاً على الغضروف ، فإن استخدام المنتج الطبي غير مضمون في المراهقين.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Quinsair - Levofloxacin؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام كوينسير بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة بشركة Quinsair ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. بالإضافة إلى ذلك ، ستقوم الشركة التي تقوم بتسويق Quinsair بإجراء دراسة لفحص سلامة الدواء على المدى الطويل ، حيث يتم استخدامها في الممارسة السريرية في الاتحاد الأوروبي. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر
مزيد من المعلومات حول كوينسير - ليفوفلوكساسين
في 26 مارس 2015 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Quinsair. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Quinsair ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2015.
