يرجى ملاحظة: استخدام هذا المنتج الطبي هو في الوقت الراهن معلق في الاتحاد الأوروبي
ما هو ريبافيرين تيفا فارما BV؟
Rivabirin Teva Pharma BV هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ribavirin. يتوفر الدواء بالأقراص الوردية (200 و 400 ملغم).
Ribavirin Teva Pharma BV هو "الطب العام". وهذا يعني أن Ribavirin Teva Pharma BV مماثل لـ "دواء مرجعي" مأذون به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يدعى Rebetol. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو ريبافيرين تيفا فارما BV المستخدمة؟
Ribavirin Teva Pharma BV يتم استخدامه لعلاج البالغين والأطفال من سن 3 سنوات فما فوق ، مع التهاب الكبد المزمن C (وهو التهاب الكبد الناجم عن فيروس التهاب الكبد C) (ممتد مع مرور الوقت). لا ينبغي أبدا أن تستخدم ريبافيرين تيفا فارما BV كعلاج وحيد (فقط) ، ولكن فقط بالاشتراك مع ألفا إنترفيرون (نوع آخر من الأدوية المستخدمة لعلاج التهاب الكبد).
في البالغين ، يمكن استخدام Ribavirin Teva Pharma BV في مرضى "naïf" العلاج (أي لا يخضعون للعلاج السابق) أو في المرضى الذين لم تعمل معهم علاجات سابقة ، بما في ذلك أي نوع من ألفا الانترفيرون ، مع أو بدون ريبافيرين. . Ribavirin Teva Pharma BV يشار إلى أنه مع interferon alfa-2b أو peginterferon alfa-2b (بما في ذلك البالغين الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية ، فيروس نقص المناعة البشرية). في الأطفال والمراهقين ، يمكن استخدام Ribavirin Teva Pharma BV فقط لعلاج مرضى فيروس نقص المناعة البشرية السذاجة وفقط في تركيبة مع interferon alfa-2b.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم Ribavirin Teva Pharma BV؟
يجب أن يبدأ العلاج مع ريبافيرين Teva Pharma BV ومراقبته من قبل أطباء ذوي خبرة في علاج التهاب الكبد المزمن C. تعتمد جرعة Ribavirin Teva Pharma BV على وزن جسم المريض ، وفي المرضى الذين يزنون أكثر من 47 كجم. من 600 إلى 1 400 ملغ في اليوم. ينبغي أن تؤخذ ريبافيرين تيفا فارما BV يوميا خلال وجبات الطعام في جرعتين مقسمة (الصباح والمساء). تعتمد مدة العلاج على حالة المريض والاستجابة للعلاج وقد تختلف من 24 أسبوعًا إلى عام. في وجود آثار غير مرغوب فيها قد تحتاج إلى تعديل الجرعة. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل Ribavirin Teva Pharma BV؟
المادة الفعالة في Ribavirin Teva Pharma BV ، ريبافيرين ، هو دواء مضاد للفيروسات ينتمي إلى فئة "نظائر النيوكليوسيد". Ribavirin Teva Pharma BV وقد تم تصميمه للتدخل في إنتاج أو عمل الحمض النووي الفيروسي والحمض النووي الريبي الضروري للفيروسات للبقاء على قيد الحياة وتتكاثر. ريبافيرين تيفا فارما BV وحيد غير فعال في القضاء على فيروس التهاب الكبد الوبائي من الجسم.
ما هي الدراسات التي أجريت على ريبافيرين تيفا؟
بما أن Ribavirin Teva Pharma BV هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على اختبار لتحديد التكافؤ الحيوي للمنتج الطبي المرجعي (وهذا يعني أن الدواءين ينتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم).
ما هي فوائد ومخاطر ريبافيرين تيفا فارما BV؟
لأن ريبافيرين Teva Pharma BV هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن منفرده ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Ribavirin Teva Pharma BV؟
استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات لوائح الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن ريبافيرين تيفا فارما BV لديها نوعية مماثلة وتكون متكافئة بيولوجيا ل Rebetol. ومن ثم ، ترى لجنة CHMP ، كما في حالة Rebetol ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح Ribavirin Teva Pharma BV ترخيص تسويق
معلومات أخرى عن Ribavirin Teva Pharma BV:
في 1 يوليو 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Ribavirin Teva Pharma BV لشركة Teva Pharma BV.
يتوفر EPAR الكامل لـ Ribavirin Teva Pharma BV هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2009.
