ما هو دتسكان؟
DaTSCAN هو عبارة عن محلول للحقن يحتوي على المادة الفعالة ioflupane (123I).
ما هو DaTSCAN المستخدمة؟
DaTSCAN مخصص للاستخدام التشخيصي فقط. يشار إلى DaTSCAN للكشف عن فقدان الخلايا العصبية في منطقة الدماغ تسمى الجسم المخطط. على وجه التحديد ، يعزز الدواء الكشف عن الخلايا العصبية التي تطلق الدوبامين ، وهو مادة كيميائية تستخدم لنقل النبضات العصبية. يستخدم الدواء لتشجيع تشخيص:
• اضطرابات الحركة مثل داء باركنسون والأمراض الأخرى ذات الصلة ، والتي يؤدي فيها فقدان الخلايا العصبية المخططة في الدماغ إلى حدوث الهزة ، واضطراب المشية وتصلب العضلات. هذه الاضطرابات ، ومع ذلك ، يمكن أن تعبر عن نفسها أيضا في "الهزة الأساسية" (رعشة من سبب غير معروف). DaTSCAN يساعد على التمييز بين مرض باركنسون والزلزال الأساسي.
• الخرف (فقدان الوظيفة الفكرية): يستخدم DaTSCAN للمساعدة في التمييز بين نوع من الخرف المعروف باسم "الخرف مع أجسام ليوي" ومرض الزهايمر.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام DaTSCAN؟
يجب استخدام DaTSCAN فقط في المرضى يتبعه أطباء من ذوي الخبرة في علاج الحركة و / أو اضطرابات الخرف. يجب التعامل مع DaTSCAN وإدارته فقط من قبل متخصصين لديهم خبرة في الاستخدام الآمن للمواد المشعة.
يجب أيضًا على المرضى المعالجين بـ DaTSCAN تناول دواء آخر (على سبيل المثال أقراص اليود) لتقليل امتصاص مادة اليود الموجودة في DaTSCAN عن طريق الغدة الدرقية. يجب إعطاء هذا الدواء 1-4 ساعات قبل الحقن ومرة أخرى 12-24 ساعة بعد حقن DaTSCAN. تدار DaTSCAN عن طريق الحقن البطئ في الوريد (ما لا يقل عن 15-20 ثانية) في الوريد في الذراع. يجب إجراء الاختبار بين 3 و 6 ساعات بعد الحقن.
كيف تعمل DaTSCAN؟
المادة الفعالة في DaTSCAN ، ioflupane (123I) ، هي مادة مشعة تحتوي على مادة تسمى ioflupane ، والتي تم تصنيفها بـ 123I (iodine-123) ، وهو شكل إشعاعي لعنصر اليود الكيميائي. يرتبط Ioflupane بالبنى على سطح النهايات العصبية للخلايا في منطقة الدماغ المسماة المخطط المخطط والمسؤول عن نقل الدوبامين.
عندما يتم إعطاء DaTSCAN للمريض ، يتم توزيع ioflupane (123I) في الجسم من خلال مجرى الدم ويتراكم في المخطط ، حيث يرتبط بهذه الهياكل الخلوية. يمكن تصور الوصلة باستخدام تقنية تصوير تشخيصية خاصة تسمى SPECT (التصوير المقطعي المحوسب الذي ينبعث من الفوتونات المفردة) ، وقادرة على اكتشاف اليود المشع 123. إذا كان هناك فقدان للخلايا العصبية التي تحتوي على الدوبامين (الذي يحدث عادة في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون) ، يتم تقليل أواصر داتسكان إلى حد كبير ويتم عرض هذا التأثير على الفحص.
ما هي الدراسات التي أجريت على DaTSCAN؟
في مرض باركنسون ، تمت دراسة داتسكان في 254 مريضا في دراستين. في كلتا الدراستين ، تم مقارنة الصور التي تم الحصول عليها من متطوعين أصحاء (45 في المجموع) مع تلك المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون (180 مريضا) أو الهزة الأساسية (29 مريضا).
تمت دراسة خرف DaTSCAN في 288 مريضاً تم تشخيص إصابتهم بالخرف بأجسام ليوي أو مرض الزهايمر بالإضافة إلى بعض أشكال الخرف الأخرى.
في جميع الدراسات كان مقياس الفعالية هو دقة التشخيص بناءً على الصور التي تم الحصول عليها من الفحص مقارنة بالتشخيص الذي طرحه الطبيب المختص.
ما فائدة DaTSCAN التي تظهر أثناء الدراسات؟
في الدراسة الرئيسية للمرضى الذين يعانون من مرض باركنسون والهزة الأساسية ، بلغت حساسية DaTSCAN 96.5 ٪. وهذا يعني أن المرض الذي حدده الطبيب المسؤول عن قراءة الصور التي تم الحصول عليها مع DaTSCAN يتوافق مع التشخيص الذي أعلن عنه بالفعل الاختصاصي في 96.5 ٪ من الحالات. تراوحت القيم المتعلقة بحساسية داتسكان في تمييز الخرف المحتمل الذي تسببه أجسام ليوي من أنواع الخرف الأخرى من 75.0٪ إلى 80.2٪.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ DaTSCAN؟
الآثار الجانبية الشائعة التي تم تحديدها لـ DaTSCAN هي زيادة الشهية والصداع والوخز والدوخة. يعتبر الخطر الناجم عن النشاط الإشعاعي منخفضًا للغاية. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع DaTSCAN ، يرجى الرجوع إلى إدراج الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم DaTSCAN في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل ioflupane أو أي من المواد الأخرى ، أو أثناء الحمل.
لماذا تمت الموافقة على DaTSCAN؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد DaTSCAN كعامل تشخيص تفوق المخاطر من أجل تسهيل التمييز من الهزة الأساسية من المتلازمات باركنسون المتعلقة مرض باركنسون مجهول السبب ، وضمور الجهاز التشريعي والشلل التدريجي النووي فوق النووي ، فضلا عن التفريق بين الخرف المحتمل لجثث Lewy من مرض الزهايمر. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق للمنتج.
مزيد من المعلومات حول DaTSCAN
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة DaTSCAN لشركة GE Healthcare Limited في 27 يوليو 2000. تم تجديد ترخيص التسويق في 27 يوليو 2005.
للحصول على إصدار EPAR الكامل لـ DaTSCAN ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2007.
