BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® دواء يعتمد على exenatide

المجموعة العلاجية: عوامل سكر الدم الأخرى باستثناء الأشكال المختلفة للأنسولين

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® مفيدة في علاج ارتفاع السكر في الدم من النوع الثاني من مريض السكري لا تسيطر عليها بشكل كاف من تناول وكلاء سكر الدم عن طريق الفم.

لهذا السبب عادة ما تؤخذ ® BYETTA بالتزامن مع السلفونيل يوريا أو الميتفورمين.

آلية عمل BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® هو عقار يعتمد على Exenatide ، وهو عبارة عن ببتيد يتكون من 39 حمضًا أمينيًا تم عزله لأول مرة من لعاب الزواحف في عام 1992 وعاد إلى الممارسة السريرية منذ عام 2005.

في الواقع ، يحتوي هذا الببتيد على بنية مشابهة لبعض هرمون GLP-1 (الجلوكاجون مثل الببتيد 1) ، الذي يتم إنتاجه في الجسم الحي بواسطة الخلايا المعوية في الدقاق ، ولكنه يتميز بنصف عمر أطول وبنجاح أكبر في سكر الدم.

عند تناوله تحت الجلد ، يصل إلى الذروة القصوى خلال ساعتين من المدخول ، ومن خلال الدورة الدموية يتم توزيعه على الأنسجة المختلفة.

ويرجع تأثير سكر الدم المرتبط بالجلوكوز إلى القدرة على العمل على خلايا بيتا البنكرياس ، وزيادة إفراز الأنسولين في وجبات الطعام ، وخفضه تدريجيا مع خفض نسبة السكر في الدم ، وبالتالي إعادة إنتاج استجابة الأنسولين الفسيولوجية ، وبالتالي تجنب نقص السكر في الدم.

لكن exenatide يقدم دورا بيولوجيا تعقيدا معقدا أيضا تثبيط إنتاج الجلوكاجون ، مما يؤدي إلى تباطؤ إفراغ المعدة ، وبالتالي تعديل الزيادة في نسبة السكر في الدم بعد ما قبل الأكل ، فضلا عن الحد من الإحساس بالشهية وتحسين الملف الشحمي.

وبمجرد انتهاء هذا الإجراء ، يتم التخلص من هذا الجزيء بشكل رئيسي بواسطة الطريق الكلوي.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. EXENATIS ، CORPOREOUS الوزن و TYPE II السكري

واحد من العوامل الرئيسية المرتبطة النوع الثاني من مرض السكري هو زيادة الوزن ، والتي غالبا ما تزيد من سوء مسار المرض. لسوء الحظ ، يبدو أن معظم علاجات نقص سكر الدم ، بما فيها العلاجات المستندة إلى الأنسولين ، لها تأثير سلبي على الوزن ، مما يؤدي إلى زيادتها. وعلى النقيض من العلاجات الشائعة ، فقد أثبتت واحدة مع exenatide ، التي طال أمدها لمدة 2 سنوات ، مفيدة أيضا في الحد من الأنسجة الدهنية في البطن وتحسين حساسية الانسولين.

2. EXENATIS AND أمراض القلب والأوعية الدموية

أصبح العلاج مع الإكستاتيد ذو أهمية متزايدة تدريجياً في علاج النوع الثاني من مرضى السكري ، حيث أثبت أنه قادر ليس فقط على تحسين البارامترات الأيضية المتغيرة ، بل وأيضاً لتحديد انخفاض كبير في الوزن ، مصحوبًا بانخفاض ملحوظ من أحداث القلب والأوعية الدموية (أول سبب وفاة المريض من النوع الثاني السكري).

3. EXENATIS والمتغيرات METABOLIC

لقد أثبت علاج المريض المصاب بالسكري من النوع الثاني مع exenatide أنه مفيد في تقليل مستويات الهيموجلوبين المنجل ، مما يجعله أقل من 7٪ ، في خفض وزن الجسم بمتوسط ​​5 كجم ، في تقليل تركيزات الدهون الثلاثية في الدم ، في خفض ضغط الدم والحد من تركيزات علامات الالتهابات مثل بروتين سي التفاعلي. هذه الدراسة توضح الدور الأيضي المعقد لهذا الببتيد.

طريقة الاستخدام والجرعة

BYETTA 0.25 من exenatide الاصطناعية لكل مل من محلول ، 5 جرعات من mcg في أقلام مملوءة مسبقاً:

يجب بدء العلاج الدوائي باستخدام BYETTA ® بجرعة لا تقل عن 5 مكغ مرتين في اليوم لمدة أسبوعين على الأقل ، وربما يزيد إلى 10 مكغ يوميا مرتين.

في جميع الحالات ، يجب تحديد الجرعة الصحيحة من قبل الطبيب بعد إجراء تقييم دقيق لحالة المرض الفيزيولوجية للمريض ، وشدة أمراضه وأي استخدام يصاحب ذلك من أدوية سكر الدم الأخرى.

تحذيرات BYETTA ® Exenatide

يتم تنفيذ الإجراء العلاجي من exenatide حصرا على خلايا بيتا لا تزال نشطة في البنكرياس ، ولهذا السبب يشار إلى ® BYETTA في علاج النوع الثاني من داء السكري الذي لا يلزم بعد إعطاء الأنسولين.

قد يكون هناك اختلاف في الجرعة الشائعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، حيث يتم تأخير حركية التخلص ، لذلك يستمر المبدأ النشط في الدورة الدموية لفترات طويلة من الزمن.

العلاج مع exenatide ، عندما يقترن بإعطاء sulphonylurea والميتفورمين ، قد يؤدي إلى هبوط السكر في الدم. لذلك فمن المستحسن أن يتم توجيه المريض حول مخاطر وأعراض هذه الحالة ، وذلك لوضع استراتيجيات علاجية سريعة مفيدة لتفادي تفاقم الظروف الصحية.

نقص السكر في الدم في حد ذاته يمكن أن يجعل استخدام الآلات وقيادة المركبات خطرة.

الحمل والرضاعة

إن غياب الدراسات المتعلقة بسلامة الجنين وفعالية exenatide في السيطرة على سكري الحمل ، لا يسمح بأي حال باستخدام BYETTA ® في علاج سكري الحمل.

التفاعلات

وقد قيمت عدة دراسات تأثير exenatide على الدوائية من المواد الفعالة المختلفة.

بطريقة عامة جدا ، من المهم أن نعتبر أن تبطئ معدة إفراغ المعدة بواسطة هذا الببتيد يمكن أن يؤخر امتصاص العديد من المكونات النشطة ، مما يوسع وقت العمل وظهور التأثيرات العلاجية.

في الوقت الحالي هناك العديد من الدراسات جارية لمزيد من توصيف هذه الخصائص والتنبؤ بالتغيرات الدوائية لها.

موانع الاستعمال BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® بطلان في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

تظهر الدراسات السريرية في الأدبيات والبيانات من مراقبة ما بعد التسويق بعض الآثار الجانبية المرتبطة بعلاج Exenatide ، يمكن كشفها مع تردد مختلف في المرضى الذين عولجوا مع BYETTA ®

ومن أكثر أنواع الصداع شيوعًا ، والدوخة ، وفقدان الشهية ، وآلام البطن ، والغثيان ، والتقيؤ ، والعصبية والوهن ، هي الأكثر توثيقاً ، في حين لوحظت نوبات نقص سكر الدم فقط بالتزامن مع إعطاء الميتفورمين والسلفونيل يوريا.

وعلاوة على ذلك ، مع تردد نادر ، لوحظت تفاعلات فرط الحساسية للدواء مصحوبة بأعراض مختلفة مثل تشنج قصبي ، وذمة ، وتوسع الأوعية وتفاعلات جلدية ، والتهاب البنكرياس الحاد.

ملاحظات

لا يمكن بيع BYETTA ® إلا بوصفة طبية.

BYETTA ® تقع في فئة المنشطات: الهرمونات والمواد ذات الصلة (محظور داخل وخارج السباق).