ما هو Ibandronic حمض تيفا؟
Ibandronic Acid Teva هو دواء يحتوي على مادة ibandronic acid الفعالة. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاء على شكل كبسولة (50 و 150 ملغ).
Ibandronic Acid Teva هو "الطب العام". وهذا يعني أن Ibandronic Acid Teva يماثل "الدواء المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). الأدوية المرجعية لـ Ibandronic Acid Teva هي Bondronat و Bonviva.
ما هو Ibandronic Acid Teva المستخدمة؟
يستخدم Ibandronic Acid Teva 50 mg لمنع "الأحداث الهيكلية" (كسور العظام أو المضاعفات التي تتطلب العلاج) في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي ونقائل العظام (انتشار سرطان العظام).
يستخدم Ibandronic Acid Teva 150 mg لعلاج هشاشة العظام (مرض يجعل العظام هشة) في النساء بعد انقطاع الطمث ويواجهن خطر كسر العظام. على الرغم من أن فعالية المنتج الدوائي في الحد من مخاطر كسور العمود الفقري قد أثبتت من خلال بعض الدراسات ، إلا أن فعاليتها لا تزال قائمة فيما يتعلق بخطر كسور عنق الفخذ (الجزء العلوي من عظمة الفخذ).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم Ibandronic Acid Teva؟
للوقاية من الأحداث الهيكلية ، يجب أخذ قرص واحد بسعة 50 ملغ مرة واحدة في اليوم. يجب أن تؤخذ الأقراص دائما بعد صيام لمدة لا تقل عن ست ساعات وعلى الأقل في غضون 30 دقيقة قبل تناول الطعام أو الشراب الأول من اليوم.
لعلاج ترقق العظام ، يجب تناول قرص 150 ملغ عن طريق الفم (عن طريق الفم). يجب دائمًا أخذ اللوح بعد صيام ليلي ، قبل ساعة من تناول أي نوع من الطعام أو الشراب ، باستثناء الماء. يجب على المرضى أيضًا تناول فيتامين د ومكملات الكالسيوم إذا لم يضمن النظام الغذائي كمية كافية من هذه المواد.
ينبغي أن يؤخذ حمض Ibandronic Teva بكوب كامل من الماء الساكن (ولكن ليس بالمياه المعدنية) في وضع قائم أو وضع الجلوس ، ولا ينبغي مضغ الأقراص أو امتصاصها أو سحقها. يجب على المريض عدم الاستلقاء في الساعة بعد تناول الأقراص.
كيف يعمل Ibandronic Acid Teva؟
المادة الفعالة في Ibandronic Acid Teva ، ibandronic acid ، هي بيسفوسفونيت. يحجب عمل الخلايا الآكلة للخلايا ، وهي خلايا الجسم المسؤولة عن تحطيم أنسجة العظام ، وبالتالي تقليل فقد العظام. يساعد الحد من فقدان العظام على جعل العظام أقل عرضة للكسر ، مع ميزة من حيث الوقاية من الكسور في مرضى السرطان الذين يعانون من النقائل العظمية والنساء المصابات بهشاشة العظام.
ما هي الدراسات التي أجريت على Ibandronic Acid Teva؟
لأن Ibandronic Acid Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في المرضى على الاختبارات المصممة لإثبات أن الدواء هو مكافئ بيولوجي للأدوية المرجعية. المنتجات الطبية هي مكافئ بيولوجي عندما تنتج نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي الفوائد والمخاطر المرتبطة Ibandronic حمض تيفا؟
لأن Ibandronic Acid Teva هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا للأدوية المرجعية ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Ibandronic Acid Teva؟
وقد توصلت لجنة المنتجات الطبية للاستخدامات البشرية (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن عقار Ibandronic Acid Teva يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون متكافئًا بيولوجيًا مع Bondronat و Bonviva. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Bondronat و Bonviva ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Ibandronic Acid Teva.
مزيد من المعلومات حول Ibandronic Acid Teva
في 17 سبتمبر 2010 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Ibandronic Acid Teva إلى Teva Pharma BV. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Ibandronic Acid Teva ، راجع موقع الوكالة على الويب. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Ibandronic Acid Teva ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2010.
