ما هو Lyrica؟
Lyrica هو دواء يحتوي على مادة pregabalin الفعالة. وهو متوفر كبسولات (أبيض: 25 مجم ، 50 مجم و 150 مجم ، أبيض وبرتقالي: 75 مجم ، 225 مجم و 300 ملغ ، برتقال: 100 مجم ، برتقالي فاتح: 200 ملغ).
ما هو Lyrica المستخدمة ل؟
يستخدم Lyrica لعلاج البالغين بالشروط التالية:
- ألم الأعصاب (الألم الناجم عن تلف الجهاز العصبي). يمكن استخدام Lyrica لعلاج آلام الأعصاب الطرفية ، على سبيل المثال في مرضى السكري أو مع الهربس النطاقي (حريق القديس أنتوني) ، وألم الأعصاب المركزي ، والذي يؤثر ، على سبيل المثال ، المرضى الذين عانوا من إصابة الحبل الشوكي.
- الصرع. يتم إعطاء Lyrica كعلاج مساعد للعلاج الحالي في المرضى الذين يعانون من نوبات جزئية (نوبات الصرع تبدأ في منطقة معينة من الدماغ) التي لا يمكن السيطرة عليها مع العلاج الحالي.
- اضطراب القلق العام (القلق أو العصبية المزمنة للقضايا المتعلقة بالحياة اليومية).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية .
كيف يتم استخدام Lyrica؟
الجرعة الموصى بها من Lyrica هي 150 ملغ في اليوم ، مقسمة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات. بعد ثلاثة إلى سبعة أيام ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ في اليوم. يمكن زيادة الجرعات حتى جرعة أكبر من مرتين حتى الوصول إلى الجرعة الأكثر فعالية. الجرعة اليومية القصوى هي 600 ملغ في اليوم. يجب أن يتم تعليق العلاج مع Lyrica أيضًا بشكل تدريجي على مدار أسبوع واحد على الأقل.
يجب ابتلاع الكبسولات كاملة ، بالماء ، مع أو بدون طعام. الجرعة أقل في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى.
كيف يعمل Lyrica؟
تشبه المادة الفعالة في Lyrica ، pregabalin ، في بنية "الناقل العصبي" لكائن الحامض amy butyric (GABA) غاما ، ولكن لها تأثيرات بيولوجية مختلفة جدا. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. ليست معروفة بالضبط طرق عمل pregabalin ، ولكن يعتقد أن pregabalin يؤثر على الطريقة التي تخترق الكالسيوم الخلايا العصبية. هذا يقلل من نشاط بعض الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي ، مع ما يترتب على ذلك من انخفاض في إطلاق الناقلات العصبية الأخرى التي تتدخل في الألم والصرع والقلق.
ما هي الدراسات التي أجريت على Lyrica؟
تمت مقارنة Lyrica مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في 22 دراسة:
- أجريت عشر دراسات لأمراض الأعصاب لألم الأعصاب ، والتي شملت أكثر من 3000 مريض يعانون من آلام الأعصاب الطرفية. حوالي نصف المرضى لديهم اعتلال عصبي السكري ، وكان النصف الآخر من الألم القوباء المنطقية. أجريت دراسة أخرى على 137 مريض بألم الأعصاب المركزي بسبب إصابات العمود الفقري. استغرقت الدراسات ما يصل إلى 12 أسبوعًا وتم قياس فعالية Lyrica على أساس استبيان الألم القياسي.
- للصرع أجريت ثلاث دراسات ، من أصل ما مجموعه أكثر من 1000 مريض. كان التغير في عدد نوبات الصرع بعد فترة من 11-12 أسبوعا المعلمة الرئيسية لتحديد الفعالية ؛
- اضطراب القلق المعمم ، أجريت ثماني دراسات ، التي تشمل أكثر من 3000 مريض. تم قياس فعالية على أساس استبيان القلق القياسية بعد أربعة إلى ثمانية أسابيع.
ما الفائدة التي أظهرتها Lyrica أثناء الدراسات؟
في دراسات الألم العصبي ، كانت Lyrica أكثر فعالية من العلاج الوهمي في الحد من الألم. في دراسات الألم العصبي المحيطي ، شهدت نسبة 35٪ من المرضى الذين عولجوا مع ليريكا انخفاضا بنسبة 50٪ أو أكثر في درجة الألم مقارنة بـ 18٪ من مرضى الغفل. في دراسات الألم العصبي المركزي ، شهدت 22 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Lyrica انخفاض بنسبة 50 ٪ أو أكثر في درجة الألم مقارنة مع 8 ٪ من المرضى الغفل.
في دراسات الصرع ، خفضت Lyrica عدد نوبات الصرع: حوالي 45 ٪ من المرضى الذين تناولوا Lyrica 600 ملغ لديهم تخفيض 50 ٪ أو أكثر في النوبات ونحو 35 ٪ في المرضى الذين يتلقون 300 ملغ اليوم ، مقارنة بحوالي 10 ٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.
في الدراسات على اضطراب القلق العام ، كانت Lyrica أكثر فعالية من العلاج الوهمي: 52 ٪ من المرضى الذين تناولوا Lyrica تحسنت بنسبة 50 ٪ أو أكثر مقارنة بـ 38 ٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة Lyrica؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Lyrica (تظهر في أكثر من مريض واحد في 10) هي الدوخة والنعاس. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Lyrica ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Lyrica في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل pregabalin أو أي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على Lyrica؟
أثبتت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Lyrica هي أكبر من مخاطره لعلاج الألم العصبي المركزي والمركزية في البالغين ، كعلاج مساعد في البالغين مع نوبات صرع جزئي مع أو بدون تعميم ثانوي ، و علاج اضطراب القلق المعمم عند البالغين. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Lyrica.
معلومات أخرى عن Lyrica:
في 6 يوليو 2004 منحت المفوضية الأوروبية شركة Pfizer Limited ترخيصًا ساريًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لصالح Lyrica. تم تجديد ترخيص التسويق في 6 يوليو 2009.
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Lyrica ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.
