ما هو Airexar Spiromax - Salmeterol - فلوتيكاسون؟
Airexar Spiromax هو دواء يستخدم لعلاج البالغين المصابين بالربو الحاد وللتخفيف من أعراض مرض الرئة الانسدادي المزمن (COPD ، وهو مرض طويل الأجل تتعرض فيه المسالك الهوائية وحويصلات الرئة للتلف أو الانسداد بشكل تدريجي ، مما أدى إلى صعوبة في التنفس). أنه يحتوي على المواد الفعالة سالميتيرول (ناهض بيتا 2 طويل المفعول) وبروبيونات فلوتيكاسون (كورتيكوستيرويد).
في علاج الربو ، يمكن استخدام Airexar Spiromax في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرضهم بشكل كاف من خلال العلاج مع مجموعة من ناهض beta-2 وجرعة أقل من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو في المرضى الذين يعانون بالفعل من الربو مع ناهض بيتا 2 طويل المفعول وجرعة عالية من كورتيكوستيرويد المستنشق.
في مرض الانسداد الرئوي المزمن ، يستخدم Airexar Spiromax في البالغين الذين لديهم التفاقم (التفاقم) من المرض في الماضي والذين يعانون من أعراض كبيرة على الرغم من العلاج المنتظم.
Airexar Spiromax هو دواء "هجين". وهذا يعني أن Airexar Spiromax يشبه "دواء مرجعي" يدعى Seretide Diskus (المعروف أيضًا باسم Seretide Accuhaler) ، والذي يحتوي على نفس المكونات النشطة. ومع ذلك ، يتوفر Airexar Spiromax فقط في جرعة واحدة عالية ، في حين أن الدواء المرجعي متاح في ثلاث نقاط قوة ، أي نفس الجرعة
كيفية استخدام Airexar Spiromax - Salmeterol - فلوتيكاسون؟
يتوفر Airexar Spiromax كمسحوق استنشاق في جهاز الاستنشاق المحمول. كل استنشاق يوفر جرعة ثابتة من الدواء.
الجرعة الموصى بها هي استنشاق مرتين في اليوم. يجب تقييم المرضى بشكل دوري من قبل الطبيب لضمان حصولهم على أقل جرعة كافية للتحكم في الأعراض. لأن Airexar Spiromax يتوفر فقط في جرعة واحدة عالية (تحتوي على 50 ميكروغرام من السالميتيرول و 500 ميكروغرام من بروبيونات فلوتيكاسون) ، يجب أن تكون الجرعة الأقل مناسبة ، يجب على المرضى التحول إلى توليفة بديلة من السالميتيرول وبروبيونات فلوتيكاسون التي تحتوي على المزيد فلوتيكاسوني بروبيونات منخفضة.
يمكن الحصول على Airexar Spiromax فقط مع وصفة طبية. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
المواد الفعالة في Airexar Spiromax معروفة جيداً وهي موجودة في مجموعة متنوعة من الأدوية المستخدمة لعلاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن ، إما بمفردها أو مع أدوية أخرى.
Salmeterol هو ناهض بيتا 2 طويل المفعول. وهو يعمل عن طريق ملزمة لمستقبلات تعرف باسم مستقبلات بيتا 2 ووجود في الجهاز العضلي للمسالك الهوائية. من خلال الارتباط مع هذه المستقبلات ، فإنه يؤدي إلى استرخاء العضلات ، مما يساعد بدوره على إبقاء الخطوط الجوية متوسعة ويعزز تنفس المريض.
ينتمي Fluticasone propionate لمجموعة من الأدوية المضادة للالتهابات المعروفة باسم الكورتيزون. وهو يعمل بطريقة مشابهة لهرمونات الكورتيكوستيرويد الطبيعية: عن طريق الارتباط بالمستقبلات على أنواع مختلفة من الخلايا المناعية ، فإنه يقلل من نشاط الجهاز المناعي. يؤدي هذا الإجراء بدوره إلى انخفاض في إطلاق المواد التي تشارك في العملية الالتهابية (بما في ذلك الهيستامين) ، مما يساعد على إبقاء المجاري الهوائية حرة والسماح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر.
ما فائدة Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone الموضح خلال الدراسات؟
وقد اقتصرت دراسات المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي من Airexar Spiromax مقارنة مع الدواء المرجعي ، Seretide Diskus. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
لأن Airexar Spiromax هو دواء هجين وهو مكافئ حيوي للطب المرجعية ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.
ما هي المخاطر المرتبطة Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
لأن Airexar Spiromax هو دواء هجين وهو مكافئ حيوي للطب المرجعية ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن Airexar Spiromax أثبتت أن لها جودة مماثلة وأن تكون متكافئة حيويًا مع Seretide Diskus. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Seretide Diskus ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Airexar Spiromax في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى للاستخدام الآمن والفعال من Airexar Spiromax في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Airexar Spiromax ، قم بزيارة موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European assessment reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Airexar Spiromax ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
