سبيدرا - أفانافيل

ما هو وماذا تستخدم Spedra - Avanafil؟

Spedra هو دواء يستخدم لعلاج الرجال البالغين الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب (وتسمى أيضا العنة) ، وهو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي المرضي. التحفيز الجنسي ضروري ليكون الدواء فعالاً.

يحتوي على العنصر النشط avanafil .

كيف يتم استخدام Spedra - Avanafil؟

تتوفر سبيدرا على شكل أقراص (50 و 100 و 200 ملغ) ولا يمكن الحصول عليها إلا بوصفة طبية. الجرعة الموصى بها 100 ملغ ، تؤخذ قبل 15 إلى 30 دقيقة قبل العلاقة الجنسية. يجب أن لا يأخذ المرضى أكثر من جرعة واحدة في اليوم. يمكن أن تؤخذ سبدرة على معدة كاملة أو فارغة. إذا أخذت على معدة ممتلئة ، فقد يستغرق الأمر وقتاً أطول حتى يبدأ الدواء في أن يصبح فعالاً. يمكن تعديل الجرعة عند الضرورة ؛ قد تكون الجرعات البسيطة ضرورية في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو تناول أدوية أخرى معينة. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.

كيف يعمل Spedra - Avanafil؟

تنتمي المادة الفعالة في Spedra ، avanafil ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى "مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5)". وهو يعمل عن طريق منع إنزيم phosphodiesterase ، الذي عادة ما يهدم مادة تعرف باسم احادي الفوسفات ganosine monophosphate (cGMP). يتم إنتاج CGMP في القضيب أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، حيث يتسبب في عضلات الجسم الكهفي (النسيج الإسفنجي الموجود في القضيب) للاسترخاء ، والذي يفضل تدفق الدم إلى الكهفري الكهفي ، وبالتالي ، الانتصاب. عن طريق منع تدهور cGMP ، يعزز Spedra تأثيره على وظيفة الانتصاب. ومع ذلك ، لا يزال هناك حاجة إلى التحفيز الجنسي لإنتاج الانتصاب.

ما فائدة Spedra - Avanafil الموضح أثناء الدراسات؟

تمت دراسة Spedra في ثلاث دراسات رئيسية شملت 3400 مريض يعانون من مشاكل في الانتصاب. تضمنت الدراسة الأولى مرضى تم تجنيدهم من عموم السكان ؛ ومع ذلك ، لأن بعض الحالات المرتبطة بخلل الانتصاب يمكن أن تؤثر على الاستجابة للعلاج ، شملت الدراسة الثانية معظم المرضى الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب ومرض السكري ، وأولئك الذين خضعوا للدراسة الثانوية يعانون من ضعف الانتصاب الثانوي لعملية جراحية في البروستاتا. في هذه الدراسات ، التي استمرت 12 أسبوعًا ، تمت مقارنة جرعات مختلفة من Spedra قبل 30 دقيقة تقريبًا من العلاقة الجنسية مع الغفل (اللوحية الوهمية). كانت المعلمات الرئيسية للفعالية في جميع الدراسات الثلاث نسبة الانتصاب من مدة كافية للسماح للجماع الجنسي الكامل ، ونسبة الاختراق المهبلي والتغيرات في درجة لتقييم وظيفة الانتصاب. في جميع الدراسات ، كان Spedra أكثر فعالية من العلاج الوهمي. في الدراسة الأولى ، سبدرا ، أخذت حوالي 30 دقيقة قبل العلاقة الجنسية بجرعة 100 أو 200 ملغ ، وزادت نسبة الجماع الكامل من حوالي 13 ٪ قبل العلاج إلى حوالي 57 ٪ ، في حين أن الدواء الوهمي أدى فقط إلى زيادة في الجماع الجنسي. 27٪. مقارنة بالدواء الوهمي ، فإن الدواء سمح أيضًا لعدد من الاختراق المهبلي أكبر من حوالي 20٪. كان التحسن في درجة التقييم 5-7 أعلى من العلاج الوهمي. أجريت دراسة إضافية شملت 440 بالغا يعانون من مشاكل في الانتصاب ، حيث تم التعاقد مع Spedra قبل 15 دقيقة من العلاقة الجنسية. كانت النسبة المئوية للمحاولات الناجحة ما يقرب من 28 ٪ مع Spedra اتخذت بجرعة 200 ملغ وحوالي 25 ٪ بجرعة 100 ملغ ، مقارنة مع 14 ٪ مع الدواء الوهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة Spedra - Avanafil؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع سبيدرا (التي قد تصيب 1 من كل 10 أشخاص) هي الصداع ، الاحمرار واحتقان الأنف. كما تم الإبلاغ عن آلام الظهر التي يمكن أن تؤثر على واحد من كل 100 شخص.للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Spedra ، انظر منشور الحزمة. قبل وصف Spedra ، يجب على الأطباء الأخذ بعين الاعتبار المخاطر المحتملة للنشاط الجنسي في مرضى القلب. لا ينبغي أن يستخدم الدواء في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل قلبية أو دورانية حادة ، بما في ذلك المرضى الذين أصيبوا بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو عدم انتظام ضربات القلب الشديد (عدم انتظام ضربات القلب) والذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (النوع الشديدة) في الأشهر الستة الأخيرة. من آلام الصدر) ، والذبحة الصدرية أثناء الجماع ، وفشل القلب أو فرط أو انخفاض ضغط الدم. كما يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي أو كلوي حاد وفي أولئك الذين لديهم فقدان الرؤية بسبب اعتلال عصبي بصري خارجي غير انتقائي (أي بسبب تدفق الدم إلى العصب البصري) ، والذي يمكن تشغيله من هذه الفئة من الأدوية.

لا ينبغي أن تؤخذ سبدرا جنبا إلى جنب مع أدوية أخرى معينة ، بما في ذلك النترات (نوع من الأدوية المستخدمة لعلاج الذبحة الصدرية) ، أو الأدوية التي تقلل إلى حد كبير من هدم سبيدرا في الجسم. للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Spedra - Avanafil؟

لاحظت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن Spedra كان أكثر فعالية من العلاج الوهمي في السماح بإكمال الاتصال الجنسي. ومع ذلك ، فإن حقيقة أن الدواء لم يتم مقارنة مباشرة مع أدوية أخرى في فئته يجعل من الصعب تقييم دورها المحتمل في علاج ضعف الانتصاب. فيما يتعلق بالسلامة ، فإن الآثار الجانبية مشابهة لتلك التي لوحظت مع أدوية أخرى من نفس الفئة. ولذلك قررت اللجنة أن منافع Spedra أكبر من مخاطرها وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Spedra - Avanafil؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Spedra بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة من Spedra ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتخاذها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.