البوريتين - الأريتريتنون

ما هو البانريتين؟

البانريتين هو جل يحتوي على المادة الفعالة alitretinoin (0.1٪).

ما هو البانريتين المستخدمة؟

يشار هلام الهلام لعلاج البثور الجلدية (تورم أو تورم) في المرضى الذين يعانون من ساركوما كابوزي ، وهو نوع من سرطان الجلد ، ومرضى الإيدز. يستخدم البانريتين في الحالات التي:

· لا تتقرّح الآفات أو تسبّب لمفوضتها (لا ينكسر الجلد ولا تتورم السوائل بالسوائل) ؛

لا تستجيب الآفات للعلاج المضاد لفيروسات النسخ العكسي الذي تعرض له المريض ؛

• لا يتم الإشارة إلى العلاج الإشعاعي أو العلاج الكيميائي ؛

• المريض لا يحتاج العلاج المتوقع لساركوما Kaposi الحشوية (الداخلية).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم البانريتين؟

يجب أن يبدأ علاج البوريتين فقط ويتبعه أطباء متخصصون من ذوي الخبرة في علاج المرضى الذين يعانون من ساركوما كابوزي. يتم تطبيق البانريتين مرتين في اليوم على الآفات الجلدية ، وتجنب الاستخدام على البشرة الصحية واستخدام كمية كافية من المنتج لتغطية كل جرح بطبقة سخية. يجب السماح للهلام بالجفاف لمدة 3-5 دقائق قبل تغطية الجزء بملابس. يمكن زيادة وتيرة التطبيقات ما يصل إلى 3-4 مرات في اليوم ، اعتمادا على التسامح مع علاج الآفات الفردية. بشكل عام ، يتم تطبيق Panretin على الآفات في البداية لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا. قد يستمر العلاج بعد هذه الفترة فقط في حالة الإصابات التي استجابت للعلاج. يشار Panretin في المرضى الذكور. المعلومات حول الاستخدام في النساء منخفضة جدا ، ونادرا ما تتعاقد النساء ساركوما كابوزي.

كيف يعمل البوريتين؟

المادة الفعالة في البريتون ، الأريتريوينوين ، هي عامل مضاد للورم ينتمي إلى مجموعة من الرتينوئيدات ، مواد مشتقة من فيتامين أ. لا تزال آلية عمل اليترتينوين في ساركوما كابوزي غير معروفة.

ما هي الدراسات التي أجريت على البانريتين؟

تمت دراسة البانريتين في دراستين مدة كل منهما 12 أسبوعًا للمرضى المصابين بساركوما كابوزي ، من إجمالي 402 شخصًا ، حيث تمت مقارنة فعالية البانريتين مع الدواء الوهمي (مادة بدون آثار على الجسم. في هذه الحالة ، هلام دون العنصر النشط). وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو الاستجابة العامة للعلاج ، أي استجابة الآفات المعالجة (تم تقليل المنطقة المتضررة من الآفة ، انخفض التورم).

ما فائدة قد عرضت Panretin خلال الدراسات؟

في كلتا الدراستين ، كان البانريتين أكثر فعالية من العلاج الوهمي ، مع استجابة عامة للعلاج في 35 ٪ و 37 ٪ من المرضى الذين عولجوا بالبريتين مقارنة مع 18 ٪ و 7 ٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة بالبريتين؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع البانريتين (تظهر في أكثر من مريض واحد في 10) هي حمامي (احمرار ، تقلصات قشرية ، تهيج) ، حكة ، اضطرابات جلدية (تشقّق ، قشور ، قشور ، إفراز ، نزيز) وألم ( حرق وتهيج). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Panretin ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي استخدام البوريتين في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للريتينويد بشكل عام ، أو للأنتريتينوين أو لأي من المواد الأخرى. يجب أيضًا عدم استخدام البانريتين إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك. لا يُشار أيضًا إلى البانريتين لعلاج الآفات الموجودة في محيط الاضطرابات الجلدية الأخرى.

لماذا تمت الموافقة على Panretin؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Panretin هي أكبر من مخاطره على العلاج المحلي للآفات الجلدية في المرضى الذين يعانون من ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز ، وبالتالي أوصت أن يتم منح إذن وضع في السوق للمنتج.

معلومات أخرى حول Panretin:

وفي 11 تشرين الأول / أكتوبر 2000 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيص تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Panretin. تم تجديد ترخيص التسويق في 11 أكتوبر 2005. حائز على إذن التسويق هو Eisai Ltd.

للحصول على النسخة الكاملة EPAR من Panretin ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2007