ما هو سيتريد؟
يتكون سيتريديد من مسحوق ومذيب لإعداد محلول للحقن. Cetrotide يحتوي على المادة الفعالة cetrorelix.
ما هو Cetrotide المستخدمة؟
يتم إعطاء Cetrotide للنساء اللاتي يخضعن لتحفيز المبيض (علاج العقم الذي يتم فيه تحفيز المبيضين لإنتاج أكثر من بيضة واحدة). يتم استخدامه لمنع الإباضة المبكرة (إطلاق سابق لأوانه من البويضات من المبيض).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية .
كيف يتم استخدام Cetrotide؟
يجب إجراء العلاج بالسيتريد من قبل طبيب من ذوي الخبرة في هذا النوع من علاج مشاكل الخصوبة.
يدار Cetrodite بجرعات قدرها 0.25 ملغ أو 3 ملغ:
- يجب أن يؤخذ السيتريوتيد 0.25 ملغ مرة واحدة في اليوم ، في الصباح أو في المساء على فترات 24 ساعة. يبدأ العلاج في اليوم الخامس أو السادس من التحفيز المبيض والمستمر طوال فترة تحفيز المبيض حتى المساء قبل أو صباح اليوم الذي يتوقع فيه تحريض الإباضة (إطلاق البويضات) ؛
- يتم إعطاء Cetrotide 3 mg كجرعة وحيدة في اليوم السابع عن طريق تحفيز المبيض. إذا كان هناك حاجة إلى مزيد من العلاج ، فقد يتم البدء بحقن Cetrotide 0.25 mg يومياً بعد أربعة أيام.
يتم إعطاء Cetrotide عن طريق الحقن تحت الجلد على مستوى الأرباع السفلى من البطن (البطن). في ضوء خطر الحساسية ، والتي يمكن أن تكون خطيرة ، يجب أن يشرف الطبيب على الحقن الأول ويجب مراقبة المريض لمدة 30 دقيقة. قد تكون الحقن اللاحقة مدارة ذاتيا ، بشرط توجيه المريض بشكل صحيح على علامات رد فعل تحسسي وماذا تفعل في هذه الحالة. يجب حقن الدواء ببطء كل يوم في أجزاء مختلفة من البطن للحد من ردود الفعل على الحقن.
كيف يعمل Cetrotide؟
المادة الفعالة في Cetrotide ، cetrorelix ، تمنع تأثيرات هرمون طبيعي يسمى الهرمون المنبعث من الهرمون (LHRH). ينظم LHRH إنتاج وإفراز هرمون آخر يسمى هرمون luteinizing (LH) ، والذي يحرض الإباضة أثناء الدورة الشهرية. أثناء علاج العقم ، يتم استخدام تحفيز المبيض عادة لحث المبيضين على إنتاج المزيد من البيض. Cetrotide ، عن طريق منع تأثير LHRH ، توقف إنتاج LH وبالتالي يمنع الإباضة المبكرة ، والتي يمكن أن تؤدي إلى إطلاق البيض غير الناضج وغير المناسب في تقنيات مثل التلقيح الصناعي (IVF).
ما هي الدراسات التي أجريت على Cetrotide؟
تمت دراسة قدرة السيتروتيد على منع الإباضة المبكرة في ثلاث دراسات رئيسية شملت 814 امرأة. تمت مقارنة Cetrotide مع الحقن رذاذ الأنف وحقن مستودع triptorelin. هذه هي الأدوية التي تعمل أيضا على إفراز LH ، لكنها تعمل عن طريق الإفراط في تحفيز إنتاج LHRH إلى الحد الذي يتوقف الجسم عن إنتاج LH. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو الوقاية من الإنتاج السابق لأوانه من LH.
ما فائدة Cetrotide أظهرت أثناء الدراسات؟
كان Cetrotide فعالًا مثل معالجات المقارنة في منع حدوث ارتفاع في إنتاج LH. 95-97 ٪ من المرضى الذين عولجوا بالسيتريد لم يلاحظوا أي ذروة LH مقارنة مع 98 ٪ لبوسلين و 97 ٪ لل triptorelin. وبمجرد الانتهاء من إجراءات الإنجاب بمساعدة ، كان 23 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع سيتيروتيد لديهم حمل ، مقارنة بـ 32 ٪ من مجموعات المقارنة.
ما هي المخاطر المرتبطة Cetrotide؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Cetrotide (بين 1 و 10 مريض في 100) هي فرط تنبيه معتدل إلى معتدل (والذي قد يحدث كتأثير غير مرغوب في إجراء تحفيز المبيض نفسه) وردود الفعل المحلية في موقع الحقن ، مثل الاحمرار والتورم والحكة. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Cetrotide ، انظر النشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام السيتوريد في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل cetrorelix أو أي من المواد الأخرى ، إلى أي هرمون مشابه في هيكل هرمون الإفراج عن الغدد التناسلية ، أو إلى هرمونات الببتيد الخارجية (الأدوية القائمة على هرمونات تشبه Cetrotide ). لا ينبغي أن يستخدم سيتوتريد في النساء الحوامل أو المرضعات ، في النساء اللواتي تجاوزن سن اليأس ، أو في المرضى الذين يعانون من اضطرابات كلوية أو كبدية معتدلة إلى حادة. للحصول على قائمة كاملة لقيود الاستخدام ، يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Cetrotide؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن Cetrotide هو بديل آمن وفعال للعلاجات الحالية للوقاية من التبويض المبكر. قررت CHMP أن فوائد Cetrotide أكبر من مخاطره للوقاية من التبويض المبكر في المرضى الذين يخضعون لتحفيز المبيض المتحكم فيه ، متبوعًا باسترجاع البيض وتقنيات المساعدة على الإنجاب. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Cetrotide.
معلومات أخرى عن Cetrotide:
في 13 نيسان / أبريل 1999 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول ل Cetrotide صالحة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. حامل إذن التسويق هو Merck Serono Europe Limited. تم تجديد ترخيص التسويق في 13 أبريل 2004 و 13 أبريل 2009.
للحصول على EPAR الكامل من Cetrotide ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2009.
