ما هو Pemetrexed Hospira UK Limited وما الذي يتم استخدامه؟
Pemetrexed Hospira UK Limited هو دواء مضاد للسرطان يستخدم لعلاج نوعين من سرطان الرئة:
- ورم الظهارة المتوسطة الخبيثة في غشاء الجنب (ورم من بطانة بطانة الرئتين ، عادة ما يحدث بسبب التعرض للاسبستوس): في هذه الحالة يتم استخدام الدواء في تركيبة مع سيسبلاتين في المرضى الذين لم يخضعوا سابقا للعلاج الكيميائي والذين لا يستطيع الورم يمكن إزالتها عن طريق الجراحة.
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة ، من النوع المعروف باسم "غير الحرشفية": في هذه الحالة ، يتم استخدام المنتج الطبي في تركيبة مع سيسبلاتين في المرضى الذين لم يعالجوا من قبل أو في العلاج الأحادي في المرضى الذين خضعوا في السابق علاج السرطان. ويمكن أيضا أن تستخدم كعلاج صيانة في المرضى الذين خضعوا للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.
تحتوي Pemetrexed Hospira UK Limited على المادة الفعالة pemetrexed. إنه "الطب الجنيس". وهذا يعني أن Pemetrexed Hospira UK Limited يحتوي على نفس المادة الفعالة ويعمل بنفس الطريقة مثل "الدواء المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Alimta. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
كيف يتم استخدام Pemetrexed Hospira UK Limited؟
Pemetrexed Hospira المملكة المتحدة المحدودة متاحة كمسحوق الحل للتسريب (بالتنقيط) في الوريد. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية ولا يجب إعطاؤه إلا تحت إشراف طبيب له خبرة في استخدام العلاج الكيميائي.
يتم احتساب الجرعة الموصى بها بناءً على طول ووزن المريض ويتم إعطائها جرعة 10 دقائق مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع. للحد من الآثار الجانبية ، يجب إعطاء كورتيكوستيرويد (وهو نوع من الأدوية التي تقلل الالتهاب) وحمض الفوليك (وهو نوع من الفيتامينات) وحقنات فيتامين ب 12 للمرضى أثناء العلاج مع Pemetrexed Hospira UK Limited. عندما تعطى Pemetrexed Hospira UK Limited مع سيسبلاتين ، يجب على المرضى تناول دواء "مضاد للقىء" (لمنع القيء) والسوائل (لمنع الجفاف) قبل أو بعد جرعة السيسبلاتين.
يجب تأجيل العلاج أو تعليقه ، أو تخفيض الجرعة ، في المرضى الذين يعانون من تشوهات الدم أو بعض الأعراض الجانبية الأخرى. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).
كيف يعمل Pemetrexed Hospira UK Limited؟
إن المادة الفعالة في Pemetrexed Hospira UK Limited هي دواء سام للخلايا (وهو دواء يقتل الخلايا القاتلة ، مثل الخلايا السرطانية) التي تنتمي إلى مجموعة "antimetabolite". في الجسم ، يتم تحويل pemetrexed إلى شكل نشط يحجب نشاط الأنزيمات المشاركة في إنتاج "النيوكليوتيدات" (العناصر المكونة للحمض النووي و RNA ، المادة الوراثية للخلايا). ونتيجة لذلك ، يبطئ الشكل الفعال لـ pemetrexed تشكيل DNA و RNA عن طريق منع الخلايا من الانقسام والتكاثر. يحدث تحويل بيميتريكسيد في شكله النشط بسرعة أكبر في الخلايا الورمية منه في الخلايا الطبيعية ؛ لهذا السبب ، في الخلايا الورمية هناك تركيزات أكبر من الشكل النشط للدواء و عمل أكثر طولا. ويترتب على ذلك أن تقلص الخلايا الورمية ينخفض ، في حين أن الخلايا الطبيعية تتأثر فقط في الشكل الخفيف.
ما فائدة Pemetrexed Hospira UK Limited التي تظهر خلال الدراسات؟
وقد أجريت بالفعل دراسات حول فوائد ومخاطر المادة الفعالة للاستخدامات المعتمدة للطب المرجعية ، Alimta ، ولا ينبغي تكرارها لـ Pemetrexed Hospira UK Limited. كما هو الحال مع أي دواء ، قدمت الشركة دراسات حول جودة Pemetrexed Hospira UK Limited.
لم تكن هناك حاجة إلى إجراء دراسات "للتكافؤ الحيوي" للتأكد مما إذا كان عقار بيميتريكس هوسبيرا ليمتد قد استوعبه بالمنتج الطبي الموضعي لإنتاج نفس المستوى من المادة الفعالة في الدم. والسبب هو أن Pemetrexed Hospira UK Limited يتم إعطاؤه عن طريق الحقن في الوريد ، لذلك ينتقل المكون النشط مباشرة إلى مجرى الدم.
نظرًا لأن Pemetrexed Hospira UK Limited هو أحد الأدوية الجنيسة ، فإن فوائده ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Pemetrexed Hospira UK Limited؟
نظرًا لأن Pemetrexed Hospira UK Limited هو أحد الأدوية الجنيسة ، فإن فوائده ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Pemetrexed Hospira UK Limited؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pemetrexed Hospira UK Limited قابلة للمقارنة مع Alimta. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Alimta ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Pemetrexed Hospira UK Limited في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Pemetrexed Hospira UK Limited؟
تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى للاستخدام الآمن والفعال لـ Pemetrexed Hospira UK Limited في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
معلومات أخرى عن Pemetrexed Hospira UK Limited
للحصول على EPAR الكاملة لـ Pemetrexed Hospira UK Limited ، قم بزيارة موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European assessment reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Pemetrexed Hospira UK Limited ، اقرأ النشرة الدعائية (جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
