ما هو Kentera؟
Kentera هو رقعة متصالبة (رقعة تنقل الدواء عبر الجلد) تحتوي على المادة الفعالة من الأوكسي بوتنين.
ما هو Kentera المستخدمة؟
يستخدم Kentera لعلاج سلس الإلحاح (نقص مفاجئ في السيطرة على التبول) ، وزيادة تكرار البول (الحاجة للتبول في كثير من الأحيان) ومثانة tenesmus (الحث المفاجئ للتبول) في البالغين الذين يعانون من فرط نشاط المثانة (انكماش مفاجئ لل عضلات المثانة).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم Kentera؟
الجرعة الموصى بها من Kentera هي رقعة تطبق مرتين في الأسبوع. يجب أن يوضع التصحيح على الجلد الجاف والبطن في البطن أو الورك أو الأرداف مباشرة بعد إزالته من الكيس الواقي. مع كل بقعة جديدة ، عليك اختيار موقع تطبيق جديد ، لتجنب استخدام نفس المنطقة من الجلد أكثر من مرة واحدة في الأسبوع.
كيف يعمل Kentera؟
المادة الفعالة في Kentera ، oxybutynin ، هو دواء مضادات الكولين. يحجب بعض المستقبلات في الجسم ، وتسمى المستقبلات المسكارينية M1 و M3. في المثانة يتسبب هذا في إفراز العضلات التي تدفع البول للخارج. هذا يسبب زيادة في البول يمكن أن المثانة عقد ويغير الطريقة التي تنقبض عضلات المثانة كما تملأ المثانة.
هذا يسمح Kentera لمنع القاصرين غير الطوعي. يتوفر الأوكيبوتينين في السوق منذ السبعينيات ، على شكل أقراص لعلاج المثانة المفرطة النشاط.
ما هي الدراسات التي أجريت على Kentera؟
كان Kentera موضوع دراستين رئيسيتين شملت ما مجموعه 881 مريضًا ، خاصةً النساء الأكبر سناً اللاتي يعانين من فرط نشاط المثانة. في دراسة واحدة ، تم مقارنة Kentera مع الدواء الوهمي (مادة مع أي تأثير على الجسم) على 520 مريضا. في الدراسة الأخرى ، تمت مقارنة Kentera مع tolterodine في كبسولات (دواء آخر يستخدم لعلاج سلس البول الإلحاح) على 361 مريض. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد حلقات سلس البول خلال فترة من ثلاثة إلى سبعة أيام.
ما فائدة Kentera الموضحة أثناء الدراسات؟
كان Kentera أكثر فعالية من العلاج الوهمي. بعد مرور 12 أسبوعًا ، انخفض متوسط عدد حلقات سلس البول أسبوعيًا بمقدار 19 (حوالي ثلاثة في اليوم) مع Kentera ، مقارنةً بتخفيض 15 حلقة في المجموعة الثانية. وكان Kentera فعالة مثل tolterodine. خفضت كل من العلاجات عدد الحلقات بنحو ثلاثة في اليوم الواحد.
ما هي المخاطر المرتبطة Kentera؟
تمثل التفاعلات في موقع التطبيق (بما في ذلك الحكة حول موقع تطبيق التصحيح) التأثيرات غير المرغوب فيها الأكثر شيوعًا في Kentera (في أكثر من مريض واحد في 10). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Kentera ، راجع منشور الحزمة. لا ينبغي أن يستخدم Kentera في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لأوكسي بوتنين أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن يستخدم هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من احتباس البول (صعوبة في إفراغ المثانة) ، اضطرابات هضمية شديدة (مشاكل في المعدة والمعوية) ، زرق ضيق الزاوية غير مضبوط (زيادة ضغط العين على الرغم من العلاج) أو الوهن العضلي الشديد ( مرض في الجهاز العصبي والعضلات التي تسبب ضعف العضلات) أو في المرضى المعرضين لخطر هذه الظروف.
لماذا تمت الموافقة على Kentera؟
واعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فعالية Kentera مماثلة لتلك
التي من أقراص oxybutynin موجودة بالفعل في السوق. قررت اللجنة أن فوائد Kentera أكبر من مخاطره على علاج أعراض سلس سلس البول و / أو زيادة وتيرة البول ومرض المثانة التي قد تؤثر على المرضى الذين يعانون من متلازمة فرط نشاط المثانة. لذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Kentera.
معلومات أخرى عن Kentera:
في 15 يونيو 2004 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا ساريًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Kentera إلى Nicobrand Limited. تم تجديد ترخيص التسويق في 15 يونيو 2009.
للحصول على النسخة الكاملة من ملحمة Kentera ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2009.
