اتفاق Eptifibatide

ما هو اتفاق Eptifibatide وما هو؟

Eptifibatide أكورد هو دواء يستخدم للوقاية من نوبة قلبية لدى البالغين. يشار إليه في المجموعات التالية:

المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (ألم الصدر الناجم عن عدم كفاية تدفق الدم إلى القلب ، والتي يمكن أن تنشأ عند الراحة أو بدون سبب واضح) ؛
المرضى الذين لديهم بالفعل احتشاء عضلة القلب دون موجة Q (نوع من النوبات القلبية) في وجود ألم في الصدر في الساعات ال 24 الماضية وتشوهات القلب الكهربائي (ECG) أو علامات مشاكل في القلب الكشف في الدم.

يتم إعطاء Eptifibatide أكورد مع الأسبرين والهيبارين غير المجزأ (الأدوية الأخرى التي تمنع تشكيل جلطات الدم).

المرضى الذين من المحتمل أن يستفيدوا من علاج Eptifibatide أكورد هم أولئك المعرضون لخطر النوبة القلبية ، خلال الأيام الثلاثة أو الأربعة التالية لظهور الذبحة الحادة (المفاجئة). يتم تضمين المرضى الذين يخضعون لقسطرة الأوعية التاجية عن طريق الجلد (ACTP ، وهو نوع من التدخل يهدف إلى تنظيف الشرايين التي تغذي القلب).

يحتوي الدواء على المادة الفعالة eptifibatide.

Eptifibatide أكورد هو "الطب العام". هذا يعني أن Eptifibatide أكورد يشبه "الدواء المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Integrilin. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

كيفية استخدام Eptifibatide أكورد؟

يجب أن يتم إعطاء Eptifibatide أكورد من قبل الطبيب الذي لديه خبرة في إدارة النوبات القلبية والذبحة الصدرية ، ويمكن الحصول عليها فقط مع وصفة طبية. وهي متاحة كحل للتسريب (بالتنقيط في الوريد) والحقن في الوريد.

الجرعة الموصى بها هي 180 ميكروغرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم ، تعطى عن طريق الحقن في الوريد في أقرب وقت ممكن بعد التشخيص. يجب أن يتبع هذا الحقن ضخ متواصل قدره 2.0 ميكروغرام / كغم في الدقيقة لمدة تصل إلى 72 ساعة ، حتى الجراحة أو التفريغ من المستشفى ، أيهما يحدث أولاً. عندما يخضع المريض للتدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI أو رأب الوعاء ، وهو إجراء جراحي يستخدم لإلغاء انسداد الشرايين التاجية الضيقة) ، يمكن أن يستمر حقن Eptifibatide Accord لمدة تصل إلى 24 ساعة بعد الجراحة ، حتى بحد أقصى 96 ساعة من العلاج.

يجب أن يتلقى المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل جرعة مخفضة أثناء التسريب. لا ينبغي استخدام Eptifibatide أكورد في المرضى الذين يعانون من مشاكل الكلى الحادة.

كيف يعمل Eptifibatide أكورد؟

Eptifibatide أكورد هو المانع من تراكم الصفائح الدموية. هذا يعني أنه يساعد على منع خلايا الدم تسمى الصفائح الدموية من الالتصاق معا (التجميع). هذا التجميع من الصفائح الدموية هو مرحلة مهمة من تكوين جلطة دموية ، وإذا حدث في الأوعية الدموية التي تزود القلب ، يمكن أن يسبب نوبة قلبية. المادة الفعالة في Eptifibatide Accord، eptifibatide، توقف تجمُّع الصفائح الدموية عن طريق منع البروتين ، البروتين الشحمي IIb / III ، الموجود على سطحها والذي يساعد على التقيد بها. هذا يقلل من خطر تجلط الدم ويساعد على منع النوبات القلبية.

ما هي الدراسات التي أجريت على Eptifibatide أكورد؟

قدمت الشركة بيانات عن eptifibatide مأخوذة من الأدبيات العلمية. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن Eptifibatide Accord هو دواء عام يعطى عن طريق الحقن والتسريب في الوريد ويحتوي على المادة الفعالة نفسها مثل الدواء المرجعي ، Integrilin.

ما هي فوائد ومخاطر Eptifibatide أكورد؟

لأن Eptifibatide أكورد هو دواء عام ، يتم أخذ منافعها ومخاطرها على أنها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على اتفاق Eptifibatide؟

استنتجت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Eptifibatide Accord قابل للمقارنة مع Integrilin. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Integrilin ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بالموافقة على استخدام اتفاق Eptifibatide في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Eptifibatide Accord؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Eptifibatide Accord بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة لاتفاق Eptifibatide ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.