ما هو وما هو Tadalafil Mylan - tadalafil المستخدمة ل؟
يستخدم Tadalafil Mylan لعلاج الرجال الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب (وتسمى أيضا "العجز") ، وهي حالة تتمثل في عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي للحصول على علاقة جنسية مرضية. من أجل Tadalafil Mylan لتكون فعالة في هذه الحالة ، مطلوب التحفيز الجنسي. يمكن أيضا استخدام Tadalafil Mylan في المرضى الذكور لعلاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (زيادة في حجم غدة البروستات غير الورم) ، مما يسبب مشاكل مع تسرب البول. Tadalafil Mylan يحتوي على المادة الفعالة tadalafil . Tadalafil Mylan هو دواء "عام". هذا يعني أن Tadalafil Mylan يشبه "دواء مرجعي" ، تم الترخيص له بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى سياليس. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
كيف يتم Tadalafil Mylan - كو tadalafil المستخدمة؟
لعلاج ضعف الانتصاب ، الجرعة الموصى بها من Tadalafil Mylan هي 10 ملغ تؤخذ حسب الحاجة ، 30 دقيقة على الأقل قبل النشاط الجنسي. يمكن زيادة الجرعة إلى 20 ملغ في المرضى الذين لا يستجيبون لجرعة 10 ملغ. الحد الأقصى لتكرار الإدارة هو مرة واحدة في اليوم. ومع ذلك ، لا ينصح تناول اليومي المستمر من 10 أو 20 ملغ من Tadalafil Mylan. يمكن استخدام Tadalafil Mylan بجرعات أقل مرة واحدة في اليوم في المرضى الذين ينوون استخدامها بشكل متكرر (مرتين في الأسبوع أو أكثر) ، اعتمادًا على حكم الطبيب. في هذه المرضى الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ تؤخذ مرة واحدة في اليوم ، ولكن يمكن أن تنخفض إلى 2.5 ملغ مرة واحدة في اليوم على أساس درجة التحمل. يجب تناول الدواء في نفس الوقت تقريبًا كل يوم ، وإذا تم تناوله يوميًا ، فيجب إعادة تقييم مدى كفاية الجرعة بانتظام. لعلاج الرجال الذين يعانون من فرط تنسج البروستاتا الحميد ، أو أولئك الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد و الضعف الجنسي ، تكون الجرعة الموصى بها 5 مجم مرة واحدة يوميا. المرضى الذين يعانون من مرض كبدي أو كلوي حاد يجب ألا يأخذوا أكثر من 10 ملغ. لا ينصح بتناول اليومي في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي الكلوي الحاد ، في حين أنه في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي يجب فقط وصف المنتج الطبي بعد دراسة متأنية للمخاطر والفوائد العلاجية. يمكن الحصول على Tadalafil Mylan فقط مع وصفة طبية.
كيف يعمل Tadalafil Mylan - tadalafil؟
تنتمي المادة الفعالة في Tadalafil Mylan، tadalafil إلى مجموعة من الأدوية تسمى "مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5)". وهو يعمل عن طريق منع إنزيم فوسفوديستريز ، والذي عادة ما ينهار مادة تسمى دواء أحادي الفوسفات (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب cGMP ، والذي يسبب استرخاء العضلات من نسيجه الإسفنجى (corpora cavernosa) ، مما يسمح بتدفق الدم إلى الكهف الجوفي الذي ينتج الانتصاب. الرجال الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب ليس لديهم ما يكفي من cGMP لإنتاج أو الحفاظ على الانتصاب. من خلال منع تدهور cGMP ، يقوم Tadalafil Mylan باستعادة وظيفة الانتصاب. ومع ذلك ، التحفيز الجنسي ضروري دائما. من خلال منع إنزيم فوسفوديستراز وتجنب تدهور cGMP ، يعمل Tadalafil Mylan أيضًا على تحسين تدفق الدم إلى البروستات والمثانة ، مما يساعد على إرخاء العضلات. هذا يمكن أن يقلل من مشاكل تسرب البول التي هي أعراض تضخم البروستاتا الحميد.
ما هي الدراسات التي أجريت على Tadalafil Mylan - tadalafil؟
لأن Tadalafil Mylan هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في الناس على الاختبارات لتحديد أنه من الحيوي التكافؤ للطب المرجعية ، سياليس. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر تادافيل ميلان - تادالافيل؟
لأن Tadalafil Mylan هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره يتم اعتبارها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Tadalafil Mylan - tadalafil؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، أظهرت Tadalafil Mylan أن لها جودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا لسياليس. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة سياليس ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Tadalafil Mylan في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال ل Tadalafil Mylan - tadalafil؟
وقد تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان أن يتم استخدام Tadalafil Mylan بأمان قدر الإمكان. بناء على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة ل Tadalafil Mylan ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Tadalafil Mylan - tadalafil
في 21 نوفمبر 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Tadalafil Mylan. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Tadalafil Mylan ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2014.
