Pioglitazone Teva Pharma

ما هو Pioglitazone تيفا فارما؟

بيوجليتازون تيفا فارما هو دواء يحتوي على مادة بيوجليتازون النشطة. وهي متوفرة على شكل أقراص (15 و 30 و 45 مجم).

Pioglitazone تيفا فارما هو "الطب العام". وهذا يعني أن Pioglitazone Teva Pharma يشبه "دواء مرجعي" ، تم تفويضه بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Actos.

ما هو Pioglitazone تيفا فارما المستخدمة ل؟

يشار بيوجليتازون تيفا فارما لعلاج مرض السكري من النوع 2 في البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة أو أكثر) ، وخاصة أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن ، بالإضافة إلى النظام الغذائي وممارسة الرياضة.

يستخدم Pioglitazone Teva Pharma بمفرده (وحده) في المرضى الذين لا يعالجهم العلاج بالميتفورمين (دواء آخر مضاد لمرض السكري).

يشار أيضا Pioglitazone تيفا فارما في تركيبة مع الأنسولين في المرضى الذين لا يسيطرون بما فيه الكفاية مع الأنسولين وحده والذين لا يستطيعون تناول الميتفورمين.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Pioglitazone Teva Pharma؟

الجرعة الموصى بها من Pioglitazone Teva Pharma هي 15 أو 30 مجم مرة واحدة في اليوم. بعد أسبوع أو أسبوعين ، قد يكون من الضروري زيادة الجرعة حتى 45 مجم مرة في اليوم إذا كانت هناك حاجة إلى مراقبة أفضل للغلوكوز (السكر) في الدم. لا ينبغي أن تستخدم بيوجليتازون تيفا فارما في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى (تقنية إزالة الدم المستخدمة في مرضى الكلى). يجب بلع الأقراص مع الماء.

العلاج مع Pioglitazone يجب إعادة تقييم Teva Pharma بعد 3-6 أشهر وتوقف عند المرضى الذين لا يستفيدون بما فيه الكفاية. بمناسبة الضوابط اللاحقة ، يجب على الواصفين تأكيد استمرارية فوائد العلاج.

كيف يعمل Pioglitazone Teva Pharma؟

داء السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. إن المادة الفعالة في بيوجليتازون تيفا فارما ، بيوجليتازون ، تجعل الخلايا (من الأنسجة الدهنية والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، مما يسمح للجسم أن يستخدم بشكل أفضل الأنسولين الذي ينتجه. ونتيجة لذلك ، يتم تقليل مستويات الجلوكوز في الدم وهذا يساعد على السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

ما هي الدراسات التي أجريت على Pioglitazone Teva Pharma؟

لأن Pioglitazone Teva Pharma هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في الناس على الاختبارات لتحديد أنها متكافئة بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، Actos. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر بيوجليتازون تيفا فارما؟

لأن Pioglitazone Teva Pharma هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره يتم اعتبارها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Pioglitazone Teva Pharma؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Pioglitazone Teva Pharma تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا مع Actos. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما هو الحال مع Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح Pioglitazone Teva Pharma ترخيصًا للتسويق.