ANGELIQ ® دواء يعتمد على استراديول hemidrate + دروسبيرينون
المجموعة العلاجية: الهرمونات الجنسية للإناث - البروجستين والإستروجين ، مجموعة ثابتة
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات ANGELIQ ® - استراديول + دروسبيرينون
يستخدم ANGELIQ® كعلاج بديل في النساء بعد سن اليأس أو في حالات نقص هرمون الاستروجين.
كما يسمح وجود هرمون الاستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول مع تركيبة ثابتة باستخدامها في الوقاية من الأمراض المرتبطة بانقطاع الطمث مثل هشاشة العظام.
آلية العمل ANGELIQ ® - استراديول + دروسبيرينون
ANGELIQ ® هو عقار يعتمد على استراديول ودروسبيرينون ، وكلاهما هرمون جنسي مهم جدا في الحفاظ على الحالة الصحية العامة للمرأة.
وجود استراديول ، يسمح للتعويض عن أوجه القصور الفسيولوجية النموذجية لفترة ما بعد الذروة ، وغالبا ما يقترن بأمراض حركية وعصبية وخطيرة مثل هشاشة العظام التي تقلل إلى حد كبير من نوعية حياة هؤلاء النساء.
في هذه الحالة ، يصبح العلاج البديل ضروريًا للحد من شدة الأعراض الموصوفة أعلاه ولمنع ظهور الأمراض المعوقة بشدة مثل هشاشة العظام.
إن وجود بروسبيرينون ، وهو بروجستين اصطناعي له نشاط مضاد للمادة المعدنية مفيد في الحد من تراكم الصوديوم والماء والأمراض المرتبطة به ، يتم تبريره من خلال الفعل المباشر على بطانة الرحم ، وهو مفيد للتحكم في نمو خلايا بطانة الرحم الناجم عن استراديول ، خطر على تطور أمراض الأورام.
لذا فإن الوجود السياقي للمكونين الفعالين مفيدان للتحكم في أعراض ما بعد الذروة ، مما يقلل في نفس الوقت من المخاطر المرتبطة بهذا العلاج ويمنع ظهور حالات مرضية أكثر خطورة مثل هشاشة العظام وأمراض القلب والأوعية الدموية.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. فعالية وسلامة استبدال العلاج الهرموني مع ESTRADIOL و DROSPIRENONE
أجريت الدراسة على حوالي 250 من النساء الصينيات الأصحاء بعد انقطاع الطمث ، مما يوضح كيف يمكن للمتناول المستمر لمدة 16 أسبوع من استراديول + دروسبيرينون ، أن يضمن تحسن واضح في الأعراض دون ظهور آثار جانبية هامة سريريا.
2. الآثار المترية لل ESTRADIOL / DROSPIRENONE
كل العمل الإكلينيكي الإكلينيكي يوضح أن تناول ethinylestradiol / drospirenone في النساء الأصحاء بعد انقطاع الطمث لا يحفز أي نوع من تدهور استقلاب الجلوكوز ، بل إنه قادر على تحسين المظهر الجانبي للدهون والتفاعل الوعائي.
3. ANGELIQ و VASCULAR HEALTH
وقد تبين أن المدخول اليومي من Angeliq فعال في الحد من سماكة الطبقة الوسطى من السباتي ، مما يقلل من بعض الأعراض ذات الصلة مثل الدوخة والدوار. يمكن أن يرتبط هذا الإجراء مع نشاط anthrhexrogenic ومكافحة القشرية المعدنية من Angeliq.
طريقة الاستخدام والجرعة
أقراص ANGELIQ® المغلفة مع 1 ملغ من استراديول و 2 ملغ من دروسبيرينون:
بالنظر إلى عمر النصف من المواد الفعالة اثنين ، المقدرة من الدراسات الدوائية حوالي 24 ساعة ، الجرعة الموصى بها هي حبة واحدة في اليوم ، تؤخذ كل يوم في نفس الوقت.
تحذيرات ANGELIQ ® - استراديول + دروسبيرينون
الآثار الجانبية المحتملة للعلاج بالهرمونات البديلة ، حتى عندما ترتبط بالبروجسترون ، تدفع الطبيب إلى إيلاء اهتمام خاص لحالة المريض العامة للصحة.
بتعبير أدق ، يجب أن يسبق تناول ANGELIQ ® فحص طبي دقيق لتقييم وجود ظروف مؤهبة للورم أو اضطرابات الانسداد التجلطي مثل:
الأورام العضلية الملساء (الأورام الليفية الرحمية) أو بطانة الرحم ، وهو تاريخ من الاضطرابات الانسدادية الدموية ، وعوامل الخطر للأورام التي تعتمد على هرمون الاستروجين ، على سبيل المثال. الاستعداد الوراثي (الأقارب من الدرجة الأولى مع سرطان الثدي) ، ارتفاع ضغط الدم ، أمراض الكبد ، داء السكري مع أو بدون تدخل الأوعية الدموية ، تحص صفراوي ، الصداع النصفي أو الصداع (درجة حادة) ، الذئبة الحمامية الجهازية ، تاريخ تضخم بطانة الرحم ، الصرع ، وتصلب العظام.
في الحالات المذكورة أعلاه ، من المستحسن أن يقيّم الطبيب بدقة نسبة التكلفة / الفائدة من خلال إبلاغ المريض بدقة بالآثار الجانبية المحتملة والأعراض التي تسبقها.
في حالة اختيارك للعلاج بالهرمونات البديلة ، يجب على الطبيب وضع تقويم لفحوصات دورية لتقييم حالة المريض الصحية وتحمل العلاج.
ANGELIQ ® يحتوي على اللاكتوز بحيث يمكن أن يترافق تناوله في المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، ضعف امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو عدم تحمل اللاكتوز ، مع اضطرابات الجهاز الهضمي الحادة.
الحمل والرضاعة
إن غياب التجارب السريرية القادرة على تحديد خصائص السلامة الخاصة بـ ANGELIQ ® هو وجود دراسات تجريبية تبين الآثار الجانبية المحتملة لهرمون الاستروجين على الجنين ، وهو ما يمنع تناول هذا الدواء طوال فترة الحمل.
علاوة على ذلك ، وبالنظر إلى قدرة كل من المكونات النشطة والأيضات ذات الصلة ، على أن تتخلل مرشح الثدي ، مع التركيز في حليب الثدي ، يمتد موانع الاستعمال المذكورة أعلاه أيضًا إلى الفترة التالية من الرضاعة الطبيعية.
التفاعلات
وبالنظر إلى الأيض الكبدي لأستراديول ودروسبيرينون ، المدعوم لكل من الإنزيمات التي تنتمي لعائلة السيتوكروم ، فمن الواضح أن الاستخدام المتزامن للمكونات النشطة يؤدي إلى مثل هذه الإنزيمات مثل البِدْديدون ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، الكاربامازبين (المستخدم لعلاج الصرع) ، ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل) ، الأمبيسلين ، التتراسيكلين ، الجريسوفولفين (المضادات الحيوية المستخدمة لعلاج الأمراض المعدية) ، ريتونافير ، مودافينيل وأحيانا نبتة سانت جون (hypericum perforatum) قد يؤدي إلى انخفاض في الآثار علاج ANGELIQ ®
وعلاوة على ذلك ، في ضوء تأثير عشب مضاد للأورام من دروسبيرينون ، من الممكن التنبؤ بانخفاض طفيف في ضغط الدم لدى النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم ، خاصة إذا تم علاجهن دوائيًا بالفعل.
ANGELIQ ® موانع - استراديول + دروسبيرينون
ANGELIQ ® بطلان في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات ، في حالة حدوث نزيف مهبلي مجهول المنشأ ، سرطان الثدي أو الأورام المعتمدة على الإستروجين والبروجستين ، الكبد غير الطبيعي ووظائف الكلى ، عمليات الانسداد التجلطي في التقدم أو السابق
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
أظهرت المراقبة اللاحقة للتجارب السريرية والتجارب السريرية المختلفة أن تناول ANGELIQ ® قد يكون مرتبطًا بتأثيرات جانبية:
- كثرة مثل: الصداع ، والاكتئاب ، والتغيرات في المزاج ، وآلام في البطن ، والغثيان ، وتورم في البطن ، والوهن وذمة الموضعية.
- من غير المألوف: زيادة الوزن والتغيرات في الشهية ، واضطرابات النوم ، وتشوش والدوخة ، والخفقان ، والأحداث الجلطات الدموية ، والصداع النصفي ، والأمراض الجلدية ، والتهابات المسالك البولية ، الثديية وسرطان الرحم.
- نادرة مثل: ألم عضلي ، تحص صفراوي ، والدوخة وفقر الدم.
ومع ذلك ، وعلى الرغم من التردد ، فإن الآثار الجانبية التي تثير القلق الأكبر من وجهة النظر السريرية ، هي تلك المرتبطة بالتحولات الورمية التي تعتمد على هرمون الاستروجين والأحداث الصمية الحادة ، والتي يبدو أن ترددها مرتبط بطول فترة العلاج.
ملاحظات
ANGELIQ ® لا يمكن بيعه إلا بموجب وصفة طبية.
