ما هو بريليك - تيكاجريلار؟
Brilique هو دواء يحتوي على مادة ticagrelor الفعالة. وهي متوفرة في أقراص مستديرة صفراء (90 مجم).
ما هو Brilique - يستخدم ticagrelor ل؟
يستخدم بريليك بالاشتراك مع الأسبرين لمنع حدوث حالات تصلب الأوعية الدموية (مشاكل ناتجة عن تكوين جلطات الدم وتصلب الشرايين) ، مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. ويعطى في المرضى البالغين الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب السابقة أو الذبحة الصدرية غير المستقرة (نوع من آلام الصدر الناجمة عن مشاكل في إمدادات الدم إلى القلب).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام بريليك - ticagrelor؟
الجرعة الأولية من Brilique هي حبتين تؤخذان في وقت واحد ، تتبعها جرعة منتظمة من قرص واحد مرتين في اليوم. يجب على المرضى أيضًا تناول الأسبرين استنادًا إلى مؤشر الطبيب ، باستثناء الحالات التي يحظر فيها الطبيب على المريض أخذه لأسباب صحية. يجب أن يستمر العلاج لمدة تصل إلى عام ، ما لم يأمر الطبيب المريض بالتوقف عن تناول الدواء.
كيف عمل بريليك - تيكاجريلور؟
المادة الفعالة في بريليك ، تيكاجريلور ، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تشكيل جلطات الدم. عندما يخثر الدم ، يحدث هذا بسبب وجود خلايا دم معينة ، الصفائح الدموية ، التي تلتصق ببعضها البعض (التجميع). Ticagrelor كتل التجميع بين الصفائح الدموية ويمنع مادة تسمى ADP من الارتباط لمستقبل على سطحه. وبهذه الطريقة ، تفقد الصفائح القدرة على التمسك ببعضها البعض ، مما يقلل من خطر تكوين الجلطة ويساعد على الوقاية من السكتة القلبية أو إعادة الاحتشاء.
ما هي الدراسات التي أجريت على Brilique - ticagrelor؟
تم تحليل آثار بريليك في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.
في إحدى الدراسات الرئيسية التي شملت أكثر من 18000 بالغ مع احتشاء عضلة القلب السابقة أو الذبحة الصدرية غير المستقرة ، تمت مقارنة Brilique إلى clopidogrel (مثبط آخر تجمع الصفائح الدموية). أخذ المرضى في وقت واحد الأسبرين وتم علاجهم لمدة تصل إلى عام. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى المتضررين من احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية أو مات بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية.
ما الفائدة التي تتمتع بها Brilique - ticagrelor الموضحة أثناء الدراسات؟
كان بريليك فعالا في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب السابقة أو مع الذبحة الصدرية غير المستقرة. في الدراسة الرئيسية ، كان 9.3 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع بريكيك يتأثرون باحتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية أو ماتوا من أمراض القلب والأوعية الدموية مقارنة مع 10.9 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع كلوبيدوجريل.
ما هي المخاطر المرتبطة ببرنامج بريليك - تيكاجريلار؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع بريليك (التي تراوحت بين 1 و 10 مرضى في 100) هي ضيق النفس (صعوبة في التنفس) ، رعاف (نزيف الأنف) ، نزيف الجهاز الهضمي (نزيف في المعدة أو الأمعاء) ، نزيف جلدي أو تحت الجلد ، كدمات ونزيف في موقع الإجراء الجراحي (في النقطة التي دخلت فيها الإبرة الأوعية الدموية). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Brilique ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Brilique في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل ticagrelor أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المتوسطة إلى الشديدة أو في المرضى الذين يعانون من نزيف قائم أو في المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الناجمة عن النزف داخل الجمجمة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى ذات تأثير قوي على أحد إنزيمات الكبد (CYP3A4) ، مثل الكيتوكونازول (المستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية) ، كلاريثرومايسين (مضاد حيوي) ، atazanavir ، و ritonavir (الأدوية المستخدمة في المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية) و nefazodone (يستخدم لعلاج الاكتئاب).
لماذا تمت الموافقة على Brilique - ticagrelor؟
وفقا للجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHNP) ، أظهرت الدراسة الرئيسية أنه بالمقارنة مع كلوبيدوجريل ، يقلل Brilique من خطر احتشاء عضلة القلب والوفاة من أمراض القلب والأوعية الدموية. على النقيض من ذلك ، لم يكن بريليك أكثر فعالية من عقار كلوبيدوجريل في تقليل مخاطر السكتة الدماغية.
قررت لجنة CHMP أن فوائد بريليك أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Brilique - ticagrelor
في 3 ديسمبر 2010 ، أصدرت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل بريليك إلى أسترازينيكا. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ويمكن تجديده بعد هذه الفترة.
لمزيد من المعلومات حول العلاج مع بريليك ، اقرأ النشرة الخاصة بالطرود (أيضًا جزء من EPAR) أو استشر طبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2010.
