ريبرازو - اليسيرجين

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو ريبرازو؟

Riprazo هو الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة aliskiren. وهو متوفر على شكل أقراص (وردي مستدير: 150 ملغ ؛ أحمر بيضاوي الشكل: 300 ملغ).

ما هو Riprazo المستخدمة ل؟

يشار إلى ريبرازو لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). يشير المصطلح "ضروري" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم ريبرازو؟

الجرعة الموصى بها من Riprazo هي 150 ملغ مرة واحدة يوميا ، تعطى بمفردها أو بالاشتراك مع غيرها من وكلاء الخافضة للضغط. يجب أن يؤخذ الدواء مع وجبة خفيفة ، ويفضل أن يكون كل يوم في نفس الوقت. لا ينبغي أن تؤخذ Riprazo جنبا إلى جنب مع عصير الجريب فروت. في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغطهم بشكل كاف ، يمكن زيادة جرعة Riprazo إلى 300 مجم مرة في اليوم. لا ينصح باستخدام ريبرازو في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص المعلومات حول السلامة والفعالية في هذه الفئة العمرية.

كيف يعمل ريبرازو؟

المادة الفعالة في ريبرازو ، أليسكيرين ، هو مثبط رينين. يحجب نشاط إنزيم بشري ، يدعى رينين ، والذي يشارك في إنتاج مادة تسمى أنجيوتنسين I ، موجودة في الجسم. يتم تحويل الأنجيوتنسين الأول إلى هرمون الأنجيوتنسين الثاني ، وهو مضيق للأوعية قوي (مادة تسبب تضيق الأوعية الدموية). عندما يتم إيقاف إنتاج الأنجيوتنسين الأول ، تنخفض مستويات الأنجيوتنسين I والأنجيوتنسين II. ونتيجة لذلك ، تتناقص الأوعية الدموية (تضيق الأوعية الدموية) وضغط الدم. هذا يمكن أن يقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل النوبات القلبية.

ما هي الدراسات التي أجريت على ريبرازو؟

قبل الدراسة في البشر ، تم تحليل آثار ريبرازو في النماذج التجريبية. تمت دراسة ريبرازو في 14 دراسة رئيسية شملت أكثر من 10000 مريض يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي. شملت ثلاثة عشر من هذه الدراسات موضوعات ذات فرط ضغط خفيف إلى معتدل ، في حين أجريت واحدة على المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشديد. في خمس من هذه الدراسات ، تم مقارنة آثار Riprazo تؤخذ كعلاج وحيد (وحدها) مع تلك من وهمي (علاج وهمي). كما تم مقارنة Riprazo تؤخذ كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مع غيرها من الأدوية الخافضة للضغط. درست دراسات العلاج المختلط فعالية ريبرازو في توليفة مع مثبط إنزيم المحول للأنجيوتنسين (ramipril) ، مضاد مستقبل الأنجيوتنسين (فالسارتان) ، مانع بيتا (أتينولول) ، مانع قناة الكالسيوم أو مانع قناة الكالسيوم (أملوديبين) ومدر للبول (هيدروكلوروثيازيد). وتراوحت مدة الدراسة بين 6 و 52 أسبوعًا وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغير في ضغط الدم أثناء مرحلة الراحة من نبض القلب (ضغط الانبساط) أو أثناء مرحلة تقلص البطينين القلبيين (الضغط الانقباضي). ). تم قياس ضغط الدم بـ "ملليمتر من الزئبق" (mmHg).

ما الفائدة التي أظهرها ريبرازو أثناء الدراسات؟

كان التراجع عن العلاج الأحادي أكثر فعالية من العلاج الوهمي وفعالية علاجات المقارنة في خفض ضغط الدم. أظهر التحليل التراكمي لنتائج الدراسات المقارنة الخمس بين ريبرازو في العلاج الأحادي والعلاج الوهمي أنه بعد 8 أسابيع من العلاج باستخدام ريبرازو 150 ملغ ، لوحظ انخفاض متوسط في ضغط الدم الانبساطي عند 9 مرضى في عمر أقل من 65 عامًا ، 0 مم زئبقي مقارنة مع متوسط قيمة 99.4 ملم زئبقي مقاسة في بداية الدراسة. وينبغي مقارنة هذه البيانات مع الحد من 5.8 ملم زئبقي (مقارنة مع القيمة الأولية من 99.3 ملم زئبق) سجلت في المرضى الذين عولجوا مع الدواء الوهمي.

شوهدت تخفيضات كبيرة في المرضى البالغين من العمر 65 عامًا أو أكثر وفي الأشخاص الذين يتلقون جرعات أعلى من ريبرازو. كما ساعد ريبرازو في خفض ضغط الدم لدى مرضى السكري والوزن الزائد. في اثنتين من الدراسات ، استمرت آثار الدواء لمدة أقصاها عام واحد.

وأظهرت الدراسات أيضا أن Riprazo ، عندما اتخذت جنبا إلى جنب مع أدوية أخرى (وخاصة مع هيدروكلوروثيازيد) ، قد يؤدي إلى مزيد من التخفيض في ضغط الدم مقارنة مع التخفيضات التي يسببها هذه الأدوية نفسها التي اتخذت دون Riprazo.

ما هي المخاطر المرتبطة Riprazo؟

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع ريبرازو (الذي يتراوح بين 1 و 10 مرضى في 100) هو الإسهال. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Riprazo ، راجع منشور الحزمة.

لا ينبغي أن تستخدم ريبرازو في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى أليسيرين أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدامه في المرضى الذين لديهم وذمة وعائية (تورم تحت الجلد) مع اليسيرسين أو حتى في النساء اللواتي كن حوامل لأكثر من ثلاثة أشهر. لا ينصح باستخدام المنتج الطبي خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل والنساء اللواتي يخططن للحمل. بالإضافة إلى ذلك ، لا ينبغي أن تؤخذ Riprazo جنبا إلى جنب مع ciclosporin (دواء يقلل من نشاط الجهاز المناعي) ، quinidine (يستخدم لعلاج عدم انتظام ضربات القلب) أو فيراباميل (يستخدم لعلاج مشاكل في القلب).

لماذا تمت الموافقة على Riprazo؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد ريبرازو أكبر من مخاطره لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ريبرازو ترخيص تسويق.