ما هو نيفاناك؟
NEVANAC هو تعليق أصفر (قطرة العين) يحتوي على المادة الفعالة nepafenac.
ما الذي يستخدمه NEVANAC؟
يستخدم NEVANAC للوقاية والعلاج من الألم والالتهابات التي يمكن
تنشأ بعد عملية جراحية لإزالة الساد من العين.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام NEVANAC؟
جرعة NEVANAC هي قطرة في العين (العين) المصابة ثلاث مرات في اليوم ، بدءا من اليوم السابق لجراحة إزالة المياه البيضاء. يستمر العلاج لمدة أسبوعين أو ثلاثة بعد العملية. يجب إعطاء انخفاض إضافي بين 30 و 120 دقيقة قبل بدء العملية. إذا تم أيضًا استخدام أدوية أخرى للعين ، فيجب ملاحظة فترة زمنية لا تقل عن خمس دقائق بين دواء وآخر.
كيف يعمل NEVANAC؟
المادة الفعالة في NEVANAC ، nepafenac ، هي "prodrug" من amfenac. هذا يعني أنه يتم تحويله إلى amfenac في العين. Amfenac هو دواء مضاد للالتهاب غير الستيرويدية (NSAID).
وهو يعمل عن طريق منع إنزيم يسمى انزيمات الأكسدة الحلقية التي تنتج البروستاجلاندين ، والمواد المعنية في عملية الالتهاب. من خلال الحد من إنتاج البروستاجلاندين في العين ، فإن NEVANAC قادرة على تقليل الالتهاب والألم الناجم عن التدخل للعين.
ما هي الدراسات التي أجريت على NEVANAC؟
تم اختبار تأثيرات NEVANAC لأول مرة في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر. تم اختبار فعالية NEVANAC في أربع دراسات رئيسية شملت ما مجموعه 1 201 مريض يخضع لجراحة الساد. قارنت إحدى الدراسات NEVANAC مرة واحدة ، مرتين أو ثلاث مرات في اليوم مع الغفل (قطرات العين الزائفة) في 220 مريض. الدراسات الثلاث الأخرى ، من أصل ما مجموعه 981 مريضا ، مقارنة NEVANAC تستخدم ثلاث مرات في اليوم مع العقار الوهمي ، مع قطرة العين كيتورولاك (NSAID آخر) أو مع كل من العلاج الوهمي والكيتورولاك. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو النسبة المئوية للمرضى الذين كان للعلاج تأثيره المطلوب (بدون أو وجود علامات قليلة من التهاب العين) أو النسبة المئوية للمرضى الذين لم يحصلوا على النتيجة المتوقعة (مع وجود علامات من التهاب معتدل أو شديد في العين). تم قياس هذه النسب المئوية بعد أسبوعين من التدخل.
ما هي الفائدة التي أظهرتها NEVANAC خلال الدراسات؟
وقد أظهرت NEVANAC فعالية متفوقة على الدواء الوهمي وهو ما يعادل ketorolac في الحد من علامات الالتهاب. في دراسة مقارنة الجرعات المختلفة ، كان المرضى الذين يستخدمون NEVANAC ثلاث مرات في اليوم أقل معدل فشل العلاج. عندما تمت مقارنة NEVANAC مع الدواء الوهمي ، لم تظهر حوالي 70 ٪ من المرضى الذين يستخدمون NEVANAC علامات التهاب بعد أسبوعين ، مقارنة مع 17 ٪ و 59 ٪ من الذين يستخدمون العلاج الوهمي. في دراسة مقارنة NEVANAC مع كيتورولاك ، أظهر حوالي 65 ٪ من كلا المجموعتين من المرضى أي علامات أو أظهر علامات قليلة من الالتهابات.
ما هي المخاطر المرتبطة NEVANAC؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا لـ NEVANAC (بين 1 و 10 مرضى في 100) هي الصداع ، التهاب القرنية (التهاب القرنية ، الطبقة الشفافة أمام التلميذ) ، ألم في العين ، عدم وضوح الرؤية. الحكة في العين ، جفاف العين ، إحساس جسم غريب في العين وتشكيل الجلبة على حافة الجفن.
لوحظت آثار جانبية مماثلة في المرضى الذين يستخدمون الغفل أو قطرات العين كيتورولاك. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع NEVANAC ، راجع النشرة الدعائية.
NEVANAC لا ينبغي أن تستخدم في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل nepafenac ، إلى أي من المكونات الأخرى أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. مثل غيرها من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، لا ينبغي أن تستخدم NEVANAC في المرضى الذين تعرضوا في السابق لنوبة الربو ، أو خلايا أو التهاب في الممرات الأنفية عندما أخذوا الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يحتوي NEVANAC على كلوريد البنزالكونيوم الذي يسبب تغير لون العدسات اللاصقة اللينة. لذلك ، يجب على الأشخاص الذين يرتدون العدسات اللاصقة اللينة أن يكونوا حذرين.
لماذا تمت الموافقة على NEVANAC؟
أثبتت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد NEVANAC تفوق مخاطرها للوقاية والعلاج من الألم بعد العملية الجراحية والالتهابات المرتبطة جراحة الساد. أوصت اللجنة بالإفراج عن ترخيص التسويق لشركة NEVANAC.
معلومات اخرى عن NEVANAC:
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة NEVANAC إلى مختبرات ألكون (المملكة المتحدة) المحدودة في 11 ديسمبر 2007.
للحصول على إصدار EPAR الكامل لـ NEVANAC ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2007
