SEFAL ® هو عقار يعتمد على Alfacalcidol
المجموعة العلاجية: فيتامين د
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات SEFAL ® - Alfacalcidol
يستخدم SEFAL ® في علاج أمراض العظام مثل الكساح ، لين العظام وترقق العظام المرتبطة بنقص فيتامين (د) بسبب القصور الكلوي.
SEFAL ® آلية العمل - الفاكالسيدول
ألفاكالسيدول ، المعروف أيضا باسم ألفا-هيدروكسي كليكالسيفيرول ، هو منتج صناعي نشط بيولوجيا مشتق من فيتامين د ، والذي له نفس التأثيرات مثل فيتامين د المنشط (1،25-OH-D3) دون الحاجة إلى التدخل الكلوي.
إمكانية تجاوز الأيض الكلوي يسمح استخدام هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من انخفاض قدرة الهيدروكسيل مرتبطة للحد من الأمراض الكلوية أو خارج نطاق الكالسيوم.
وعلاوة على ذلك ، فإن الخصائص المفيدة للحرائك الدوائية لـ SEFAL ® والتي تتميز بنصف عمر أقصر بكثير ، تسمح بالحد من الآثار الجانبية لفرط فيتامين D بشكل ملحوظ والمخاطر النسبية لفرط كالسيوم الدم ، مما يجعل العلاج أكثر أمانًا وسهولة.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. ALFACALCIDOLO و ALREDONAT بالمقارنة
دراسة تثبت فعالية أكبر من البايفوسفونيت في علاج المرضى المعرضين لخطر كسور العظام. في ضوء هذه البيانات ، يجب اعتبار أن الفاكالسيدول وحده لا يمكن أن يؤدي إلى نتائج مهمة بشكل خاص.
2. ALFACALCIDOLO و CALCIO-ALCAL SYNDROME
تقرير حالة يبين كيف أن تناول الفاكالسيدول اليومي قد يكون مسؤولا عن متلازمة الكالسيوم والقلويات وبالتالي يرافقه ضعف عام وخدر.
3. فشل ALPHACALCIDOL
تقرير حالة مثير للإهتمام يوضح أنه في حالة عدم فعالية hexafalcalcol عن طريق الفم ، قد يكون الإعطاء العضلي لـ ergo calciferol فعالاً في تحسين الظروف الصحية للمريض.
طريقة الاستخدام والجرعة
سفال ®
كبسولات لينة من 0.25-1 ميكروغرام من الفاكالسيدول:
يجب أن يبدأ العلاج بإعطاء 1 ميكروغرام من ألفاكالسيدول يومياً ويستمر بالجرعة الدنيا الضرورية لضمان التأثير العلاجي المرغوب.
يجب أن يشرف الطبيب على الإجراء العلاجي بالكامل.
تختلف جرعات SEFAL ® اختلافاً كبيراً في عمر الأطفال.
تحذيرات SEFAL ® - Alfacalcidol
يجب أن تكون جميع العلاجات مع ®Sefal مصحوبة برصد منتظم لتركيزات الكالسيوم ومختلف electrolytes من أجل تجنب حدوث فرط كالسيوم الدم والمضاعفات المرتبطة به.
مراقبة هذه القيم مهم أيضا من أجل تحسين الفعالية العلاجية للدواء من خلال تعديل الجرعات المستخدمة .
الحمل والرضاعة
هو بطلان استخدام SEFAL ® أثناء الحمل والرضاعة بسبب عدم وجود تجارب سريرية تدل على سلامة alfacalcidol على صحة الجنين.
التفاعلات
يمكن للمتناول المتزامن لمضادات الاختلاج ومضادات الصرع أن يزيد من متطلبات فيتامين د ، وبالتالي يتطلب تعديلًا إضافيًا لجرعة سيفال ®.
سيكون من المناسب أيضًا الانتباه إلى الاستخدام المتزامن للأدوية القادرة على تعديل استقلاب الكالسيوم والفوسفور والمغنيسيوم من أجل تجنب ظهور اختلال توازن الكهارل.
موانع الاستعمال SEFAL ® - الفاكالسيدول
هو بطلان SEFAL ® في حالة فرط كالسيوم الدم أو فرط الحساسية للمادة النشطة أو واحدة من سواغه.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
إن إعطاء SEFAL ® آمن بشكل عام وليس له أي آثار جانبية هامة سريريًا إذا تم إجراؤه وفقًا للإشارات الطبية المناسبة.
وبدلاً من ذلك ، يمكن أن تؤدي الجرعات العالية أو طويلة المدى إلى ظهور الغثيان والإسهال وفقدان الشهية وفقدان الوزن والبالون والتعرق والصداع والعطش والدوخة وفرط كالسيوم الدم وفرط كالسيوم البول وفرط فقر الدم مع المضاعفات ذات الصلة.
ومع ذلك ، فإن انخفاض عمر النصف للدواء يسهل استعادة الظروف الصحية المثلى في وقت قصير من تعليق العلاج.
ملاحظات
لا يمكن بيع SEFAL ® إلا بوصفة طبية صارمة.
