ما هو DuoPlavin؟
DuoPlavin هو دواء يحتوي على اثنين من المواد الفعالة ، كلوبيدوقرل وحمض أسيتيل الساليسيليك (المعروف أيضا باسم الأسبرين). وهي متوفرة كأقراص بيضاوية تحتوي على 75 مجم كلوبيدوقرل ، 75 مجم (أصفر) أو 100 ملغ (وردي) حمض أسيتيل الساليسيليك.
ما هو DuoPlavin المستخدمة؟
DuoPlavin يستخدم في الوقاية من الحوادث atherothrombotic (المشاكل الناجمة عن تجلط الدم وتضخم الشرايين) ، مثل نوبة قلبية ، في البالغين الذين يأخذون بالفعل كل من clopidogrel وحمض acetylsalicylic. يمكن استخدامه في المجموعات التالية من المرضى الذين يعانون من حالة تعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحادة":
المرضى الذين يعانون من "الذبحة الصدرية غير المستقرة" (ألم في الصدر في الشكل الحاد) أو مع احتشاء عضلة القلب (نوبة قلبية) دون "ارتفاع شريحة ST" (تشوهات ECG أو ECG ، بما في ذلك المرضى مع وضع الدعامات (أنبوب) في شريان لمنع حدوثه.
being المرضى الذين يعالجون من نوبة قلبية مع ارتفاع الجزء ST ، عندما يعتقد الطبيب أن علاج الخثرات مفيد للمرضى (العلاج لإذابة الجلطات الدموية).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم DuoPlavin؟
يجب تناول دووبلافين في قرص واحد في اليوم بدلاً من أقراص كلوبيدوقرل وحمض أسيتيل الساليسيليك الذي يأخذ المريض بشكل منفصل.
كيف يعمل DuoPlavin؟
كل من المواد الفعالة الموجودة في DuoPlavin ، و clopidogrel وحمض acetylsalicylic ، هي "مثبطات تجمع الصفائح الدموية" ، أي أنها تساعد على منع الخلايا في الدم ، وتسمى الصفائح الدموية ، من التجميع (ملزمة لبعضها البعض) وتشكيل الجلطات. يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر تكوين جلطات الدم. حمض Acetylsalicylic توقف تراكم الصفائح الدموية عن طريق عرقلة انزيم يسمى البرسيوغلاندين cyclooxygenase. هذا يقلل من إنتاج مادة تسمى thromboxane ، والتي تسهل عادة تكوين الجلطات عن طريق ربط الصفائح الدموية ببعضها. عند تناولهما معاً ، يمكن أن يقلل المكونان الفعالان من خطر حدوث مشاكل بسبب تكوين جلطات الدم ، مما يساعد على منع حدوث نوبة قلبية أخرى.
كل من المواد الفعالة متوفرة في الاتحاد الأوروبي لعدة سنوات. وقد أذن Clopidogrel تحت اسم Plavix و Iscover منذ عام 1998 للحد من تراكم الصفائح الدموية ، وغالبا ما تستخدم في تركيبة مع حمض الصفصاف. حمض Acetylsalicylic متوفر منذ أكثر من 100 عام.
ما هي الدراسات التي أجريت على DuoPlavin؟
منذ أن تم استخدام المكونين النشطين معا لبعض السنوات ، قدمت الشركة نتائج الدراسات التي تبين أن المكونات النشطة الموجودة في DuoPlavin يتم امتصاصها من قبل الجسم بنفس طريقة تناول الدواءين بشكل منفصل. كما قدم نتائج من دراسات أجريت على أكثر من 60 ألف مريض يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة ، مما يدل على أن توليفة كلوبيدوجريل وحمض أسيتيل الساليسيليك كأقراص منفصلة فعالة في الوقاية من أحداث تصلب الأوعية الدموية مثل النوبات القلبية.
ما فائدة DuoPlavin أظهرت أثناء الدراسات؟
وقد ثبت أن DuoPlavin يمكن مقارنته بحمض كلوبيدوجريل وحمض أسيتيل الساليسيليك بشكل منفصل ، وبالتالي يمكن استخدامه بدلاً من أقراص كلوبيدوقرل وحمض أسيتيل الساليسيليك الذي يأخذه المرضى بالفعل.
ما هي المخاطر المرتبطة DuoPlavin؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع DuoPlavin (التي تظهر بين 1 و 10 مرضى في 100) هي ورم دموي (تراكم الدم تحت الجلد) ، رعاف (نزيف الأنف) ، نزيف معدي معوي (نزيف في المعدة أو الأمعاء) ، إسهال ، ألم البطن (آلام في البطن) ، وعسر الهضم (حرقة الفؤاد) ، كدمات ونزيف في موقع الحقن. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع DuoPlavin ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم DuoPlavin في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لكلوبيدوجريل ، للأدوية المضادة للالتهابات (مثل حمض أسيتيل ساليسيليك) أو إلى أي سواغ أخرى من DuoPlavin. لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من حالة نزيف مستمر ، مثل قرحة المعدة أو نزيف داخل الجمجمة. لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من مشاكل كبدي أو كلوي شديدة ، أو الذين يعانون من حالة طبية تتضمن مجموعة من الربو ، التهاب الأنف (انسداد وسيلان الأنف) والأورام الحميدة الأنفية (الزائدة في الغشاء المخاطي للأنف). لا ينبغي أن تستخدم DuoPlavin خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.
لماذا تمت الموافقة على DuoPlavin؟
لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن DuoPlavin قابلة للمقارنة مع أقراص كلوبيدوجريل وحمض acetylsalicylic تؤخذ على حدة ، وخلصت إلى أن الجمع بين كل من المكونات النشطة في قرص واحد DuoPlavin يبسط العلاج ل المرضى ، لأنهم يجب أن يأخذوا أقراصًا أقل. ولذلك قررت اللجنة أن فوائد DuoPlavin أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول DuoPlavin
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي عن DuoPlavin إلى Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC في 15 مارس 2010. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على إصدار EPAR الكامل لـ DuoPlavin ، انقر هنا. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع DuoPlavin ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR).
آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2010.
