ما هو Varuby - Rolapitant وما يستخدم ل؟
Varuby هو دواء يستخدم لمنع الغثيان (الشعور بالغثيان) والتقيؤ عند مرضى السرطان البالغين الذين يعالجون بالعلاج الكيميائي (العلاج المضاد للسرطان). لأن احتمالية حدوث الغثيان والقيء تختلف مع العلاج الكيميائي ، يتم استخدام الفوبيا في المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي المعتدل أو عالي الإماء (الذي يؤدي إلى التقيؤ).
يعمل الفوبيا ضد الغثيان والقيء المتأخر (أي عندما تحدث الأعراض 24 ساعة أو أكثر بعد العلاج المضاد للسرطان) ويعطى مع أدوية أخرى تساعد في السيطرة على الغثيان والقيء الفوري.
يحتوي Varuby على المادة الفعالة rolapitant.
كيف يتم استخدام Varuby - Rolapitant؟
لا يمكن الحصول على الفوبيا إلا عن طريق وصفة طبية وتتوفر على شكل أقراص 90 ملغ. يجب أخذ حبتين في اليوم الأول من كل دورة علاج كيماوي ، على بعد ساعتين تقريبًا من بداية العلاج الكيميائي. يدار Varuby في تركيبة مع ديكساميثازون ومضاد مستقبلات 5-HT3 (نوعان آخران من الأدوية التي تمنع الغثيان والقيء) ، ولكن كيف تدار يعتمد على نوع العلاج الكيميائي.
لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).
كيف يعمل فاروبي - رولابيتانت؟
المادة الفعالة في Varuby ، rolapitant ، يعمل عن طريق منع مستقبلات neurchinin 1 (NK1). يمكن للعلاج الكيميائي أن ينشر في الجسم مادة (مادة P) ترتبط بهذه المستقبلات عن طريق تحفيز الغثيان والتقيؤ المتأخرين. عن طريق منع هذه المستقبلات ، يستطيع Varuby منع هذا التأثير. عندما تعطى مع الأدوية التي تعمل من قبل آليات أخرى لمنع الغثيان والقيء الفوري ، يمكن للفاروبي تعزيز السيطرة لفترة طويلة من هذه الأعراض بعد جلسة العلاج الكيميائي.
ما فائدة Varuby - Rolapitant هو مبين أثناء الدراسات؟
في دراستين رئيسيتين ، كان Varuby أكثر فعالية من العلاج الوهمي (العلاج الوهمي) في منع الغثيان والقيء المتأخر بعد جلسات العلاج الكيميائي عالية المنشأ. في كلتا الدراستين ، أجريت واحدة على 532 مريضا والآخر على 555 مريضا ، أعطيت المشاركين أيضا ديكساميثازون و granisetron (مضاد مستقبلات 5-HT3). مع الجمع بين نتائج كلتا الدراستين ، لم يكن هناك أي دليل على الغثيان والقيء خلال 24 إلى 120 ساعة بعد العلاج الكيميائي في 71 ٪ من المرضى (382 من أصل 535) تعاملوا مع Varuby مقارنة مع 60 ٪ من مرضى الغفل. (322 من أصل 535).
ووجدت دراسة رئيسية ثالثة أيضا أن فاروبي أكثر فعالية من العلاج الوهمي عندما يقترن مع ديكساميثازون وغرانيزيترون في المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي المولود بشكل معتدل. لم يلاحظ أي تأخير في الغثيان والقيء في 71٪ من المرضى الذين عولجوا بالـ Varuby (475 من 666) مقارنة بـ 62٪ من مرضى الغفل (410 من 666).
ما هي المخاطر المرتبطة Varuby - Rolapitant؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع Varuby (التي قد تؤثر على 1 إلى 2 شخص في 100) هي التعب والصداع. يجب على المرضى الذين يتناولون فاروبي ألا يستخدموا نبتة سانت جون (وهو منتج طبي علاجي للاكتئاب الخفيف) لأنه قد يقلل من التأثير العلاجي للفاروبي.
للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Varuby ، راجع منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Varuby - Rolapitant؟
يحسن Varuby السيطرة على الغثيان المتأخر والقيء في تركيبة مع العلاجات القياسية الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، كانت أي آثار جانبية قابلة للإدارة وتشبه تلك التي لوحظت مع الأدوية المشار إليها للغثيان والقيء. على الرغم من الموافقة على العديد من الأدوية للسيطرة على الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي في الاتحاد الأوروبي ، يستمر العديد من المرضى في الإبلاغ عن مثل هذه التأثيرات والتحكم في الغثيان ، على وجه الخصوص ، لا يزال يمثل تحديًا. بشكل عام ، تفوق فوائد Varuby المخاطر وتمت التوصية بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال للفاروبي - رولابيتانت؟
تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى للاستخدام الآمن والفعال للفاروبي في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Varuby - Rolapitant
للحصول على نسخة EPAR الكاملة لـ Varuby ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European assessment reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Varuby ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
