MINESSE ® هو عقار يعتمد على ethinyl estradiol و gestodene
المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية الجهازية - البروجستين والإستروجين ، تركيبة ثابتة
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات MINESSE ® - Ethinylestradiol + جيستودين
يستخدم MINESSE ® كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم.
آلية عمل MINESSE - Ethinylestradiol + Gestodene
وتستند وسائل منع الحمل عن طريق الفم مع هرمون الاستروجين والبروجستينات مع تركيبة ثابتة على قدرة هذين الهرمونيين على تعديل التوازن الهرموني ولتحفيز التغيرات الكيميائية الفيزيائية لبعض المعلمات المفيدة لمنع كل من الإباضة والإخصاب.
بتعبير أدق ، البروجستيرون الاسترو مثل ethinylestradiol و gestodene قادرة على التصرف على محور الوطاء تحت البطنية ، تعديل الإفراز الذاتي من gonadotropins مثل LH و FSH اللازمة لضمان نضج جرابي الصحيح والتبويض اللاحق ، وفي نفس الوقت على الاتساق من مخاط عنق الرحم ، مما يجعل من الصعب على الحيوانات المنوية أن تصعد على طول الجهاز التناسلي الأنثوي.
إن الامتصاص الممتاز في الأمعاء والتوافر الحيوي الجيد لكل من المكونات الفعالة الموجودة في MINESSE ® يسمح باستهلاك الشفوي ، في حين أن عمر النصف الذي يقدر بحوالي 24 ساعة ، يسمح بالحفاظ على تغطية قصوى لمنع الحمل من خلال ابتلاع قرص واحد في اليوم.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. التناسل الفموي والتقطيع
دراسة اختبرت آثار موانع الحمل الفموية عند جرعات مختلفة على الخصائص المتقطعة لـ 46 امرأة ، دون ملاحظة التغيرات الهامة سريريا. في ضوء هذه البيانات تظهر الحاجة إلى المزيد من الدراسات الجوهرية القادرة على التمييز بين تأثيرات موانع الحمل الهرمونية من تلك المرتبطة بالخصائص العرقية.
2. التفاعلات الدوائية
العمل المنهجي المهم الذي يسرد جميع المكونات النشطة المعروفة المحتملة ، والتي يمكن أن تتداخل مع نشاط إنزيمات السيتوكروم p450 ، عن طريق تغيير فعالية مانعة الحمل لموانع الحمل الفموية.
3. فعالية وامن MINESSE
الدراسة التي لاحظت فعالية وفعالية MINESSE على 163 امرأة بعمر 59 سنة كحد أقصى. على وجه الخصوص ، لم يحدد الاستهلاك المستمر لمدة ستة أشهر ظهور الآثار الجانبية ذات الصلة سريريا ، كما توفر السيطرة الجيدة على الدورة وأعراض ما قبل الحيض.
طريقة الاستخدام والجرعة
MINESSE ® أقراص خفيفة مطلية باللون الأصفر من 15 ميكروغرام من ethinylestradiol 60 ميكروغرام من جستودين ؛ أقراص مغلفة بالأبيض مع عدم وجود مكونات نشطة: الصيغة المحددة المستخدمة في MINESSE ® تسمح بأخذ قرص واحد بشكل مستمر كل يوم ، مما يقلل من خطر نسيان جدول السحب المعتاد.
في هذه الحالة ، في الواقع ، يجب أن تبدأ دورة منع الحمل في اليوم الأول من الشهر مع قرص أصفر وإطالة أمده لمدة 24 يومًا ، يليه مباشرة أخذ اللوح الأبيض لمدة 4 أيام. .
خلال هذه الفترة الأخيرة ، فإن ظهور نزيف التعليق الناجم عن التغيرات النسيجية في بطانة الرحم هو الفسيولوجية.
هذا المخطط الجرعات ، لا سيما فيما يتعلق بالمرحلة الأولية من العلاج ، يمكن أن يخضع لتغييرات هامة في حالات الإجهاض الأخيرة أو الحمل ، النسيان أو تغيير في وسائل منع الحمل المستخدمة.
يتم الحصول على الحد الأقصى لتغطية وسائل منع الحمل خلال دورة العلاج الثانية ، في حين أن هذا يميل إلى الانخفاض بعد حوالي 36 ساعة بعد أخذ آخر قرص ليختفي بعد 7 أيام ، نظرا لاستعادة السيطرة الهرمونية الطبيعية.
تحذيرات MINESSE ® - Ethinyl استراديول + جيستودين
يتطلب التعقيد البيولوجي لموانع الحمل الهرمونية ووجود تأثيرات جانبية خطيرة ، فحصًا طبيًا وأمنيًا دقيقًا ، مصممين لتقييم مدى ملاءمة مناسبة ووجود ظروف تزيد من خطر التفاعلات الضائرة.
بتعبير أدق ، يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الحالية والأورام الحالية ، وأمراض الكبد والكلى ، والاضطرابات العصبية والنفسية ، والأمراض الاستقلابية مثل السكري وعوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية مثل السمنة أو التدخين ، النظر بجدية في نسبة التكلفة / الفائدة التي يمكن أن تنتج عن تناول موانع الحمل الفموية وفي نفس الوقت الحاجة إلى الخضوع لفحوصات طبية دورية.
في هذه الحالات ، يجب على الطبيب أن يتم إبلاغ المريض بشكل مناسب عن الآثار القصيرة والطويلة الأجل المتعلقة باستخدام موانع الحمل الهرمونية ، وعلى العلامات النموذجية لمثل هذه التفاعلات ، حتى يتم التعرف عليها على الفور.
يحتوي MINESSE ® على اللاكتوز بحيث يمكن أن يترافق تناوله مع المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، الجلوكوز / الجالاكتوز سوء امتصاص أو عدم تحمل اللاكتوز مع اضطرابات هضمية حادة.
الحمل والرضاعة
على الرغم من التعرض العرضي لهرمون الاستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول في النساء الحوامل لظهور آثار جانبية على الجنين ، فإن مينيس ® هو بطلان طوال فترة الحمل.
يمتد هذا الموانع أيضا إلى الفترة التالية للرضاعة الطبيعية نظرا لقدرة ethinyl estradiol و gestodene على تخترق مرشح الثدي ، مع التركيز في حليب الثدي.
التفاعلات
كما هو معروف ، فإن الأيض الكبدي الذي يخضع له كل من استراديول و جستودين ، يزيد بشكل كبير من خطر التفاعلات الدوائية المحتملة.
بتعبير أدق ، فإن التعيين المتزامن للمحفزات الأنزيمية مثل الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، بريميدون ، كاربامازيبين ، توبيراميت ، ريفابوتين ، ريفامبيسين ، جريزوفولفين ، ريتونافير ، بعض المضادات الحيوية وأحيانا نبتة سانت جون (hypericum perforatum) ، يمكن أن يزيد من عملية التمثيل الغذائي للهرمونين ، مما يقلل من كل من تركيزات الدم وتأثير مانع الحمل.
في هذه الحالة ، لذلك ، سيكون من المستحسن بشكل خاص الاتصال بالطبيب ، وربما النظر في استخدام طريقة التغطية لمنع الحمل.
موانع الاستعمال MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene
هو بطلان MINESSE ® في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، الأمراض الخبيثة ، الاضطرابات النفسية العصبية ، اضطرابات الحركية ، أمراض النساء غير المشخصة وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
على الرغم من أن MINESSE ® يحتوي على هرمونات ذات جرعة منخفضة وجيل بروجستيرون صناعي جديد مثل gestodene ، إلا أن تناول موانع الحمل هذه غالباً ما يكون مصحوبًا بآثار جانبية قصيرة وطويلة الأجل.
لحسن الحظ ، تلك التي تحدث بشكل أكثر تكرارا هي غير ذات أهمية سريريا بما في ذلك التهاب المهبل ، وتغيرات المزاج ، والتهيج ، والدوخة ، والغثيان والقيء ، واضطرابات الجلد وزيادة الرقة الثدي مع الرقة.
ومع ذلك ، فإن الآثار المذكورة أعلاه تصاحبها تأثيرات أخرى ، أكثر ندرة ولكنها ذات فائدة إكلينيكية أعظم ، مثل مشاكل في العين ، وخثرة صمية ، وارتفاع ضغط الدم ، ومرض الشريان التاجي ، وحويضة الصفراوية والتهاب البنكرياس ، وفرط شحميات الدم وغيرها من الاضطرابات الأيضية ، والتي يمكن الإشارة إليها على الفور تعليق علاج وسائل منع الحمل.
ملاحظات
لا يمكن بيع MINESSE ® إلا بوصفة طبية.
