Pramipexole أكورد - براميبيكسول

ما هو Pramipexole أكورد - Pramipexole؟

Pramipexole أكورد هو دواء يحتوي على المادة الفعالة براميبكسول. وهي متوفرة على شكل أقراص (من 0.088 ؛ 0.18 ؛ 0.35 ؛ 0.7 و 1.1 mg).

Pramipexole أكورد هو "الطب العام". وهذا يعني أن Pramipexole Accord يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Mirapexin.

ما هو Pramipexole أكورد - Pramipexole المستخدمة ل؟

يستخدم Pramipexole Accord لعلاج أعراض الأمراض التالية:

مرض باركنسون ، وهو اضطراب عقلي تقدمي يسبب الزلزال والبطء في الحركة وتصلب العضلات. يمكن استخدام Pramipexole Accord بمفرده أو بالاشتراك مع levodopa (دواء آخر لمرض باركنسون) ، في أي مرحلة من مراحل المرض ، بما في ذلك المراحل النهائية عندما ينخفض تأثير ليفودوبا.

متلازمة الساق دون الراحة المعتدلة إلى الشديدة (وهو اضطراب يسبب تحرك الساقين بشكل لا يمكن كبته لوقف مشاعر عدم الراحة أو الألم أو الشعور بعدم الراحة في الجسم ، وخاصة في الليل) ؛ يستخدم Pramipexole Accord عندما لا يمكن تحديد سبب معين لهذا الاضطراب.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Pramipexole Accord - Pramipexole؟

بالنسبة لمرض باركنسون ، تتوافق الجرعة الأولية مع قرص 0.088 مجم ثلاث مرات في اليوم. كل خمسة إلى سبعة أيام يجب زيادة الجرعة حتى يتم التحكم في الأعراض دون التسبب في تأثيرات غير مرغوب فيها لا يمكن تحملها. الحد الأقصى للجرعة اليومية يتوافق مع ثلاثة أقراص 1.1 ملغ. ينبغي أن تدار Pramipexole أكورد أقل في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى. إذا تمت مقاطعة العلاج لأي سبب من الأسباب ، يجب أن تنخفض الجرعة تدريجيا.

في علاج متلازمة تململ الساقين ، يجب تناول Pramipexole Accord مرة واحدة في اليوم ، قبل ساعتين إلى ثلاث ساعات من موعد النوم. الجرعة الأولية الموصى بها هي 0.088 مجم ، ولكن ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادتها كل 4-7 أيام لتقليل الأعراض ، بحد أقصى 0.54 مجم. يجب تقييم استجابة المريض والحاجة إلى مزيد من العلاج بعد ثلاثة أشهر.

ينبغي أن تؤخذ أقراص Pramipexole أكورد بالماء. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.

كيف يعمل Pramipexole Accord - Pramipexole؟

المادة الفعالة في Pramipexole أكورد ، براميبكسول ، هو ناهض الدوبامين (مادة تحاكي عمل الدوبامين). الدوبامين هو مادة مراسلة موجودة في مناطق الدماغ التي تتحكم في الحركة والتنسيق. في مرضى باركنسون هناك فقدان للخلايا المنتجة للدوبامين ، لذا فإن انخفاض كمية هذه المادة في الدماغ يؤدي إلى تدهور قدرة الفرد على السيطرة على الحركات بشكل موثوق. Pramipexole يحفز الدماغ مثلما يفعل الدوبامين ، مما يسمح للمرضى بالتحكم في حركاتهم والحد من علامات وأعراض مرض باركنسون ، بما في ذلك الرعشة والتصلب وتباطؤ الحركات.

آلية عمل pramipexole في متلازمة تململ الساقين ليست معروفة بعد. يعتقد أن هذه المتلازمة تحدث بسبب تغيرات في عمل الدوبامين في الدماغ ، والتي يمكن تصحيحها باستخدام براميبيكسول.

ما الدراسات التي أجريت على Pramipexole Accord - Pramipexole؟

لأن Pramipexole Accord هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية Mirapexin. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Pramipexole أكورد - Pramipexole؟

لأن Pramipexole Accord هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره يتم اعتبارها مماثلة لطب الدواء المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Pramipexole Accord - Pramipexole؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Pramipexole Accord تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون قابلة للتكافؤ الحيوي / قابلة للمقارنة مع Mirapexin. ومن ثم فإن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Mirapexin ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ Pramipexole Accord.