JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET ® هو عقار يعتمد على Sitagliptin و Metformin

المجموعة العلاجية: العوامل المرتبطة بنقص سكر الدم عن طريق الفم

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات JANUMET ® - Sitagliptin + الميتفورمين

يستخدم JANUMET ® في علاج مرض السكري من النوع الثاني ، عندما لم يكن العلاج بالميتفورمين وحده ، حتى عند الحد الأقصى للجرعة ، قادراً على ضمان التحكم الجيد في نسبة السكر في الدم.

في المرضى الذين يعانون من المعاوضة الأيضية الشديدة ، قد يتم تضمين JANUMET ® في العلاج الثلاثي مع sulphonylurea.

آلية العمل JANUMET ® - Sitagliptin + الميتفورمين

JANUMET ® هو دواء خافض لسكر الدم تم الحصول عليه من مجموعة المكونات النشطة التي تنتمي إلى فئة DPP-4 ومثبطات البايجوانيد.

يتم توسط التأثير العلاجي ، الذي يتم من خلال التحكم المتكامل في استقلاب الجلوكوز ، بواسطة sitagliptin ، القادر على زيادة توافر إنرتين (تقليل تنشيط DPP-4 ، المتورط في التحلل المائي غير القابل للإصلاح) ، الهرمونات المسؤولة عن التوعية من خلايا بيتا البنكرياس مفيدة لضمان الإفراج عن الأنسولين ، ومن الميتفورمين ، قادرة على التصرف على الأنسجة الانسولين الحساسة المختلفة عن طريق زيادة امتصاص الجلوكوز في الدم ، وعلى المستوى الكبدي عن طريق تثبيط عملية إنتاج الغلوكوجين و تحليل الجليكوجين.

لذلك ، من وجهة نظر التمثيل الغذائي ، يتم الحفاظ على تأثير هبوط السكر من جهة من خلال زيادة إفراز الأنسولين ومن ناحية أخرى من خلال إنتاج ذاتي منخفض للجلوكوز.

من وجهة نظر الحرائك الدوائية ، يحافظ تناول جانوميت ® تقريباً على خصائص المكونين النشطين بشكل منفرد.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. فعالية SITAGLIPTIN / METFORMINA الجمع بين العلاج

وقد أظهرت الدراسات أن الجمع بين الميتفورمين وسيتاغليبتين يمكن أن يضمن السيطرة الجيدة على نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني ، الذين لم يكن الميتفورمين وحده غير فعال. في هذه الحالات ، لوحظ حدوث انخفاض إضافي في الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي ، وهو تحكم ممتاز في نسبة السكر في الدم في كل من القاعدة وبعدها ، وانخفاض خطر نقص السكر في الدم.

2. SITAGLIPTIN / METFORMINA ، وراء الممارسة السريرية

النجاحات العلاجية الهامة التي تربط بين الميتفورمين وسيتاجليبتين في الممارسة السريرية تبدو بشكل أساسي مرتبطة بالتأثيرات العلاجية الفردية للمكونين الفعالين. ومع ذلك ، فقد أظهرت الدراسات في المختبر أن هذا المزيج يمكن أن يعمل على نحو تآزري على خلية بيتا ، والحفاظ على الوظيفة والنزاهة ، وربما تفعيل الجينات المضادة لأفكاركت المعنية ببقاء الخلية.

3. SITAGLIPTIN / METFORMINA في صيغة واحدة

وقد استنتجت الدراسات الحركية والدوائية للتجارب بأنواعها المختلفة أن التأثير العلاجي الذي يمكن ملاحظته بعد استخدام JANUMET ، يمكن مقارنته تمامًا مع تلك التي تم الحصول عليها من خلال إدارة منفصلة لكن متزامنة للميتفورمين وسيتاجليبتين ، مع نفس التردد آثار جانبية.

طريقة الاستخدام والجرعة

أقراص JANUMET ® من 50/850 أو 50/1000 ملغ من sitagliptin و metformin:

يجب أن يبدأ العلاج باستخدام JANUMET ® بأقل جرعة من المسئول ، ثم يقوم في النهاية بتصحيح أو التحقق من الجرعة المذكورة أعلاه ، استنادًا إلى الاستجابة الأيضية المرصودة من حيث تركيز جلوكوز الدم.

يجب أن لا تتجاوز الجرعة القصوى 100 ملغ سيتاجليبتين ، تؤخذ بقدر الإمكان في وجبتين مختلفتين بشكل متزامن للحد من الآثار الجانبية المعدية المعوية.

إذا تم استخدام العلاج الثلاثي مع sulphonylurea ، يمكن أيضا استخدام جرعات أقل من تلك المتوقعة.

على أي حال الأمر متروك لطبيبك ، لتقييم وصياغة الجرعة المناسبة.

تحذيرات JANUMET ® - Sitagliptin + الميتفورمين

من المهم للغاية ضمان التحكم السليم في نسبة السكر في الدم ، أن العلاج مع JANUMET ® يرافقه رصد منتظم لمستويات الجلوكوز في الدم والتطبيق المصاحب للتدابير غير الدوائية مثل النشاط البدني ونظام غذائي متوازن.

ومن الضروري أيضا رصد وظائف الكلى ، لمنع تراكم الميتفورمين في تحفيز المريض حالة من الحماض الأيضي ، يحتمل أن تكون مميتة.

يجب تعليق العلاج باستخدام JANUMET ® في الحالات التي يكون فيها استخدام عوامل التباين المعالج باليود ، أو الأدوية أو الإجراءات التي تعرض وظيفة الكلى للخطر.

يمكن أن تؤدي حالات نقص السكر في الدم ، والتي يمكن التحقق منها بسبب جرعات غير صحيحة ، أو إعطاء مكونات فعالة أو أسباب أخرى ، إلى تقليل قدرات المريض الإدراكية والتفاعلية ، مما يجعل استخدامه في الماكينات وقيادة المركبات الآلية أمرًا خطيرًا.

الحمل والرضاعة

إن استخدام JANUMET ® في الحمل هو بطلان قوي ، بسبب وجود دراسات تظهر زيادة خطر التشوهات الخلقية عند الرضع المولودين لنساء يعالجون بالميتفورمين.

على العكس ، لم ينتج عن التجريب مع sitagliptin نتائج ذات دلالة إحصائية في الوقت الحالي.

وعلاوة على ذلك ، فإن الإفراز المحتمل لهذه المكونات النشطة في حليب الأم ، يعرِّض الرضيع للخطر المحتمل لنقص السكر في الدم ، وذلك لتوسيع موانعته إلى فترة الإرضاع.

التفاعلات

أيضا في هذه الحالة ، يجب أن تعزى التفاعلات الدوائية التي تم ملاحظتها لـ JANUMET ® بطريقة متميزة إلى وجود المكونين الفعالين.

وبالتالي ، في حين أن sitagliptin ليس تفاعلياً للغاية ، مع اختلافات الحرائك الدوائية التي يمكن ملاحظتها بعد إعطاء الديجوكسين والسيكلوسبورين ، فإن الميتفورمين يمكن أن يستجيب بشكل سلبي للإعطاء المصاحب للعقار الجلوكوكورتيكوديات ، منبهات البيتا ، السيميتيدين ، ومدرات البول.

وقد قيمت عدة دراسات أيضا وجود تفاعلات أخرى ممكنة في المختبر ، والتي مع ذلك تأخذ على صلة سريرية متواضعة في الجسم الحي.

من المفيد أيضًا أن نتذكر أن الإعطاء المتزامن للريفامبيسين أو عوامل التباين باليود ، يمكن أن يغير وظيفة الكلى الطبيعية ، مما يزيد من تعرض الجسم لهذه الأدوية الخافضة لسكر الدم.

موانع الاستعمال JANUMET ® - Sitagliptin + الميتفورمين

هو بطلان JANUMET ® في حالة فرط الحساسية للمكوّنات النشطة أو السواغات ، النوع الأول من السكري ، الحماض الكيتوني السكري ، الكبد الشاذ الشديد ووظائف الكلى ، الجفاف ، الصدمة ، الأمراض الحادة ، القلب وفشل الجهاز التنفسي ، الصدمة ، الإدمان على الكحول ، الحمل والرضاعة .

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

الآثار الجانبية الموصوفة بعد العلاج باستخدام JANUMET ® تعزى أساسا إلى تلك التي لوحظت أثناء وحيد مع sitagliptin والميتفورمين.

قبل كل شيء ، قد تكون المرحلة الأولى من العلاج مصحوبة بالاضطرابات المعدية المعوية مثل الغثيان ، والتقيؤ ، والإمساك أو الإسهال ، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي والصداع والدوار.

وقد لوحظ سريريا حدوث تفاعلات ضائرة أكثر أهمية ، مع ظهور تفاعلات فرط الحساسية مثل الوذمة الوعائية والطفح الجلدي والشرى ، وتغييرات في إطار الدم ونمط تخطيط القلب ، والتي كان من الضروري تعليق العلاج.

وبدلا من ذلك تم العثور على ظروف نقص السكر في الدم قبل كل شيء خلال العلاج الثلاثي مع sulphonylureas.