سيرفاريكس

ما هو سيرفاريكس؟

Cervarix عبارة عن لقاح يتكون من معلق للحقن يحتوي على بروتينات مطهرة لنوعين من فيروس الورم الحليمي البشري (النوعان 16 و 18). وهي متوفرة في قوارير أو في المحاقن المعبأة مسبقا.

ما هو Cervarix المستخدمة ل؟

يشار Cervarix في النساء والفتيات الذين تتراوح أعمارهم بين تسع سنوات لحماية من الآفات السابقة للتسرطن (تكاثر الخلايا الشاذة) في عنق الرحم (عنق الرحم) ومن سرطان عنق الرحم التي تسببها التهابات من أنواع مسرطنة معينة من فيروس الورم الحليمي البشري (فيروس الورم الحليمي البشري).

يتم إعطاء سيرفاريكس وفقًا للتوصيات الرسمية.

لا يمكن الحصول على اللقاح إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Cervarix؟

يتم إعطاء سيرفاريكس في ثلاث جرعات. يوصى بفاصل زمني لمدة شهر واحد بين الجرعة الأولى والثانية وفاصل زمني مدته خمسة أشهر بين الجرعة الثانية والثالثة. ومع ذلك ، إذا لزم الأمر ، يمكن إعطاء الجرعة الثانية والثالثة مع ترك فترة أطول. من المستحسن أنه بمجرد استلام الجرعة الأولى من Cervarix ، يتم الانتهاء من العلاج عن طريق تناول جميع الجرعات الثلاث. يجب إعطاء اللقاح عن طريق الحقن في عضلات الكتف.

كيف يعمل سيرفاركس؟

فيروسات البابيلوما هي فيروسات تسبب الثآليل والنمو غير الطبيعي للأنسجة. هناك أكثر من 100 نوع من فيروس الورم الحليمي ، وبعضها مرتبط بسرطان الأعضاء التناسلية. الأنواع 16 و 18 من فيروس الورم الحليمي البشري هي المسؤولة عن حوالي 70 ٪ من سرطان عنق الرحم.

جميع فيروسات البابيلوما لها مغلف أو "قفيصة" ، تتكون من بروتينات تسمى "بروتينات L1". يحتوي Cervarix على بروتينات L1 تطهير للأنواع 16 و 18 من فيروس الورم الحليمي البشري ؛ يتم إنتاج هذه بواسطة طريقة تعرف باسم "تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف" ، أي يتم الحصول عليها من الخلية التي تلقت جينًا (DNA) يجعلها قادرة على توليد بروتينات L1. يتم جمع البروتينات في "جسيمات تشبه الفيروسات" (هياكل تشبه فيروسات فيروس الورم الحليمي البشري ، بحيث لا يجد الجسم صعوبة في التعرف عليها).

عندما يتلقى المريض اللقاح ، يقوم الجهاز المناعي بإنتاج الأجسام المضادة للبروتينات L1. تساعد الأجسام المضادة في تدمير الفيروس. بعد التطعيم ، يتمكن الجهاز المناعي من إنتاج أجسام مضادة بسرعة أكبر عند تعرضه لفيروسات حقيقية. هذا سوف يساعد على الحماية ضد الأمراض التي تسببها هذه الفيروسات.

يتم إنتاج اللقاح باستخدام "نظام مساعد" يحتوي على MPL ، وهو دهن نقي (مادة دهنية) مستخلص من البكتيريا ، مما يعزز استجابة الجهاز المناعي للقاح. اللقاح هو "كثف" ، أي الجسيمات الشبيهة بالفيروس و MPL ثابتة على مركب الألومنيوم لتحفيز استجابة مناعية أفضل.

ما هي الدراسات التي أجريت على سيرفاريكس؟

وشملت الدراسة الرئيسية التي أجريت على سيرفاريكس ما يقرب من 19000 امرأة تتراوح أعمارهن بين 15 و 25 سنة. تمت مقارنة سيرفاريكس مع لقاح آخر غير نشط ضد فيروس الورم الحليمي البشري (على وجه التحديد ، لقاح فيروس التهاب الكبد A). ونظرت الدراسة في عدد النساء اللواتي لم يكن لديهن في الغالب بأغلبية ساحقة في بداية الدراسة 16 أو 18 إصابة بفيروس الورم الحليمي البشري ، تم تطوير آفات عنق الرحم سابقة السرطنة المرتبطة بعدوى فيروس الورم الحليمي البشري 16 أو 18. وقد أبقيت الدراسة تحت الملاحظة لمدة تصل إلى أربع سنوات بعد الجرعة الأولى من اللقاحات.

درست دراستان إضافيتان تطور الأجسام المضادة ضد النوع 16 و 18 من فيروس الورم الحليمي البشري في 225 2 فتاة تتراوح أعمارهن بين 10 سنوات و 14 سنة. درست دراستان أخريان تطوير الأجسام المضادة ضد نوع فيروس الورم الحليمي البشري 16 و 18 في 1،792 فتاة تتراوح أعمارهن بين 9 و 25 سنة. قارنت الدراسات مستويات الأجسام المضادة قبل التطعيم وبعد الجرعة الثالثة.

ما الفائدة التي أظهرها سيرفاريكس خلال الدراسات؟

كان سيرفاريكس أكثر فعالية من اللقاح المضاد في منع انتشار الخلايا غير الطبيعية في عنق الرحم. في الدراسة الرئيسية ، في المتوسط بعد 39 شهرًا ، من بين أكثر من 7000 امرأة تم تطعيمها بسيرفاريكس ولم يصبن أبداً بـ 16 أو 18 إصابة بفيروس الورم الحليمي البشري ، ظهرت أربع إصابات سابقة للتسرطن في عنق الرحم مرتبطة بعدوى فيروس الورم الحليمي البشري الأنواع المذكورة ، مقارنة مع 56 من أكثر من 7000 امرأة اللاتي حصلن على اللقاح الآخر. كما أظهرت الدراسة أن Cervarix يمكن أن توفر الحماية ضد الالتهابات أو الإصابات المتعلقة بأنواع أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري.

وقد أظهرت دراسات إضافية أن جميع الفتيات اللواتي تبلغ أعمارهن 9 أعوام وأكبر ، اللاتي تم تطعيمهن مع Cervarix ، طوروا مستويات من الأجسام المضادة الواقية ضد النوع 16 و 18 من فيروس الورم الحليمي البشري ، مما يشير إلى أن اللقاح من المرجح أن يكون فعالا في الوقاية من عدوى فيروس الورم الحليمي البشري في الفتيات من سن من 9 سنوات.

ما هي المخاطر المرتبطة سيرفاريكس؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Cervarix (تظهر في أكثر من مريض واحد في 10) هي الصداع ، ألم عضلي (ألم العضلات) ، تفاعلات موقع الحقن بما في ذلك الألم والاحمرار والتورم والإرهاق (التعب). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Cervarix ، راجع منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Cervarix في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للمادة الفعالة أو لأي من المكونات الأخرى. يجب تأجيل التطعيم في المرضى الذين يعانون من ارتفاع في درجة الحرارة.