EVRA ® - جص مضاد لمنع الحمل

EVRA ® عقار يعتمد على ethinyl estradiol + norelgestromin

المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية - ترانسديرمال باتش

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات EVRA ® - الجص المانعة لمنع الحمل

EVRA ® موانع الحمل الهرمونية في شكل رقعة متصالبة.

آلية EVRA® - آلية منع الحمل

EVRA ® موانع حمل مبتكرة ، تتميز بتركيبة في البقع عبر الأدمة ، مفيدة للحد من الأخطاء المتعلقة بمنع الحمل الهرموني الفموي الكلاسيكي ، غالبًا بسبب الحمل غير المرغوب فيه.

ترتبط الفوائد الناتجة عن تطبيق طرق منع الحمل هذه بشكل رئيسي بزيادة الامتثال وخصائص الحرائك الدوائية القادرة على الحد بشكل كبير من عملية التمثيل الغذائي الكبدي الأول للهرمونات ، مما يزيد من التوافر الحيوي ، مما يسمح بحدوث انخفاض كبير في الجرعات المستخدمة.

تعكس المكونات النشطة الموجودة في EVRA ® موانع الحمل الفموية ، نظراً لوجود ethinylestradiol كإستروجين و norelgestromin ، وهو مستقلب نشط للنمو ، مثل البروجستين.

وبالتالي ، يتم تنفيذ نشاط منع الحمل لهذا الدواء من خلال:

تثبيط الإباضة ، بوساطة التغذية المرتدة السلبية على محور الغدة النخامية ، ضرورية لقمع إفراز الجونادوتروبين ؛
تحريض الاختلافات الكيميائية الفيزيائية لمخاط عنق الرحم التي تجعل من صعود الحيوانات المنوية على طول الجهاز التناسلي الأنثوي أكثر صعوبة.

في الختام ، فإن استخدام البقع عبر الجلد كموانع للحمل يجعل من السهل تجنيد (تطبيق أسبوعي واحد) ، لتحسين الامتثال بين المستخدمين ، لتوحيد خصائص الحرائك الدوائية ، للسماح بالتعليق السريع لموانع الحمل ، دون آثار ثانوية والحد من الإصابة بعض ردود الفعل السلبية بسبب وجود البروجستين مع نشاط أندروجيني منخفض جدا.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. TRANSDERMIC و TROMBOEMBOLIA CONTRACEPTION

Dore DD، Norman H، Loughlin J، Seeger JD.

تثبيط دراسة تؤكد المؤشرات السابقة على أن استخدام وسائل منع الحمل عبر الجلد من شأنه أن يضاعف خطر تطوير الأحداث الانسداد التجلطي فيما يتعلق السكان المشتركة.

2. EVRA's النجاح بين المراهقين

كان التكرار الأسبوعي للإدارة والتطبيق السهل لـ EVRA ناجحًا بشكل خاص بين المراهقين ، مما قلل بشكل خاص في هذه الفئة العمرية من عدد حالات الحمل غير المرغوب فيها

3. العلاجات العابر و أمراض القلب الحاد

دراسة تثبت كيف أن استخدام بقع منع الحمل عبر الجلد بين المرضى الصغار لا يمكن أن يرتبط بأي شكل من الأشكال مع زيادة في حدوث احتشاء أو أحداث نقص تروية عضلة القلب الحادة.

طريقة الاستخدام والجرعة

عبوة إيفا من 20 سم مربع تحتوي على 6 ملغ من نوريلوسسترومين و 600 مليغرام من الإيثينيل استراديول.

الصيغة في البقع عبر الجلد يقلل بشكل كبير من تعقيد posunic نموذجي من وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم الأخرى.

بدءا من تطبيق أول رقعة ، في اليوم الأول من الحيض ، سنواصل استبدال الأسبوع التالي في نفس اليوم (لذلك سنكون في اليوم الثامن من الدورة) والأسبوع التالي لا يزال ، دائما في نفس اليوم (لذلك سنكون في اليوم الخامس عشر دورة).

في اليوم الثاني والعشرين من الدورة ، أو الأسبوع الرابع ، سيتم تعليق الافتراض لمدة سبعة أيام ، حيث يجب أن يحدث نزف معلق مماثل للحيض.

في نهاية الأسبوع ، سوف تستأنف مع الرسم التخطيطي للتطبيق الموضح سابقًا.

يجب أن يطبق التصحيح على بشرة نظيفة خالية من الجلد سليمة ، ويفضل على الأرداف والبطن والجزء الخارجي العلوي من الذراع أو الجزء العلوي من الجذع ، وتجنب الثديين.

يجب تجنب التطبيق في وجود احمرار أو التهاب أو أمراض جلدية وتكرار ذلك في حالة فصل جزء صغير من البقعة عن الجلد ، مع الحفاظ على مخطط التطبيق الأولي.

في حالة الإهمال أو المفاصل التي لم يتم إخطارها ، سيكون من المفيد استشارة طبيبك ، مع استخدام وسائل منع الحمل باستمرار للتغطية.

تحذيرات EVRA ® - جص مضاد لمنع الحمل

مثل موانع الحمل الفموية ، يجب بالضرورة أن يسبق استخدام موانع الحمل للاستخدام الموضعي فحص طبي دقيق ، مفيد في استبعاد الوجود المحتمل لظروف لا تتوافق مع تناول هذا الدواء.

بتعبير أدق ، وجود عوامل الخطر مثل التدخين. السكري؛ زيادة الوزن. ارتفاع ضغط الدم. عيوب الصمامات القلبية أو بعض الاضطرابات في إيقاع القلب ؛ التهاب الوريد السطحي (التهاب الوريدي) ، الدوالي ؛ الصداع النصفي. الاكتئاب. الصرع. مستويات عالية من الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم ، الحاضر أو الماضي ، حتى في الأقارب المقربين ؛ عقيدات الثدي. السابقة ، في أقرب الأقارب ، من سرطان الثدي. أمراض الكبد أو المرارة. مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي (مرض التهابي مزمن في الأمعاء) ؛ الذئبة الحمامية الجهازية (مرض يصيب الجلد في الجسم كله) ؛ متلازمة انحلال الدم - uremic (اضطراب تخثر الدم الذي يسبب الفشل الكلوي) ؛ فقر الدم المنجلي ؛ البورفيريا. الكلف ، الحاضر أو السابق ، يمكن أن يزيد بشكل كبير من خطر حدوث آثار جانبية خطيرة مثل الجلطات الدموية ، والأوعية القلبية الوعائية والأورام.

في هذا الصدد ، يجب على الطبيب تقييم نسبة المخاطر / الفائدة مع المريض واختيار هذا النوع من وسائل منع الحمل فقط في الحالات التي يمكن فيها التحكم في هذا البروتوكول ومراقبته من خلال الفحوص الدورية.

الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام EVRA في الحمل والرضاعة ، نظرا للآثار الجانبية المحتملة للإستروجين على الجنين.

علاوة على ذلك ، يبدو أن وجود ethinylestradiol و norelgestromin يؤثران على الخواص الفيزيائية والكيميائية لحليب الثدي ، مما يوسع هذا الموانع إلى الفترة اللاحقة للرضاعة الطبيعية.

التفاعلات

على الرغم من المسار الموضعي للإعطاء ، إلا أنه من المفيد الحد بشكل كبير من عملية التمثيل الغذائي الكبدي الأولي ، فإن ethinyl estradiol و norelgestromin الموجودان في EVRA ® يخضعان لعملية التمثيل الغذائي لأنزيمات السيتوكروم.

في هذا الصدد ، من المفيد أن نتذكر كيف أن الاستخدام المتزامن للمكونات النشطة التي تحفز الإنزيمات المذكورة أعلاه مثل البِدْديدون ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، كاربامازيبين ، (تستخدم لعلاج الصرع) ، ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل ) ، الأمبيسيلين ، التتراسيكلين ، الجريسوفولفين (المضادات الحيوية المستخدمة لعلاج الأمراض المعدية) ، ريتونافير ، مودافينيل ، وأحيانا نبتة سانت جون (فرط المثانة perforatum) ، قد يؤدي إلى انخفاض كبير في نشاط إيفرا ® لمنع الحمل

لذلك من الضروري استشارة الطبيب دائمًا ، ومن المحتمل استخدام وسائل التغطية المانعة للحمل.

يمكن لهرمون الاستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول الموجودة في هذا المنتج الطبي أن يحدث تغييراً مهماً في بعض القيم المختبرية التي تشير إلى وظائف الكبد والغدة الدرقية والكظرية والكُلية.

موانع الاستعمال EVRA ® - جص مضاد لمنع الحمل

EVRA ® بطلان في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل داء السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات النفسية العصبية ، واضطرابات المحرك ، وظروف أمراض النساء غير المشخصة و في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

إن وجود البروجستيرون مع نشاط اندروجيني متواضع للغاية مقترن بالمتناول الموضعي للدواء ، يقلل بشكل كبير من خطر تطوير بعض التفاعلات الضائرة المميزة لموانع الحمل الفموية.

بشكل عام ، تم ربط تطبيق EVRA ® بتكرار عالٍ من الأعراض البسيطة مثل الصداع والغثيان وزيادة حنان الثدي ، على الرغم من أن مراقبة ما بعد التسويق أظهرت نفس التأثيرات الجانبية الموصوفة لموانع الحمل الهرمونية لدى المرضى المجهزين. عن طريق الفم.

كانت تغيرات المزاج والتهاب الجلد والحُمامى وزيادة الوزن والاحتفاظ بالهيدروسالين التأثيران الجانبيان الآخران اللذان تم وصفهما بشكل أكثر خلال وسائل منع الحمل الموضعية ، والتي كانت أحداثًا أقل تكرارا في الصمة وتغييرات الجلوكوز في الدم من الحالة الأيضية ، أحداث القلب والأوعية الدموية ، تحسس المرارة ، التهاب البنكرياس والأمراض الورمية.

من المفيد أن نتذكر أن هذه المشاكل ، التي لوحظت مع حدوث زيادة متواضعة مقارنة مع تلك التي تشير إلى السكان العاديين ، يبدو أنها تحدث في الغالب لدى الأفراد المهيئين.