Revasc - desirudin

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هي ريفاك؟

Revasc متوفر في قارورة كمسحوق ومذيب لحل محلول الحقن.

Revasc يحتوي على العنصر النشط desirudin.

ما هي Revasc المستخدمة؟

يشار Revasc للوقاية من جلطات الدم في المرضى البالغين يخضع لجراحة الورك أو استبدال الركبة.

يشار إلى استخدام Revasc لفترات قصيرة.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف تستخدم Revasc؟

تدار Revacc عن طريق الحقن تحت الجلد ، ويفضل على مستوى البطن. يجب أن يبدأ العلاج باستخدام Revasc بتوجيه من طبيب متخصص في تشوهات تجلط الدم. الجرعة الموصى بها من Revasc هي 15 ملغ مرتين في اليوم. يجب أن تبدأ الحقنة الأولى من 5 إلى 15 دقيقة قبل الجراحة ، ولكن بعد أي تخدير. ثم يستمر العلاج بإعطاء Revasc لمدة 9 أيام بحد أقصى 12 يومًا أو حتى التمشي الكامل للمريض ، إذا حدث ذلك سابقًا. في المرضى الذين يعانون من اضطرابات في الكبد أو الكلى ، يجب على الطبيب مراقبة التخثر لاتخاذ قرار بشأن تعديلات الجرعة.

كيف تعمل Revasc؟

يمكن أن يكون تشكيل الجلطات الدموية إشكالية إذا تم تعكير الدورة الدموية بطريقة ما. Revasc هو مضاد للتخثر الذي يمنع تشكيل الجلطات في الأوعية الدموية. تتطابق ديديرودن ، العنصر النشط في ريفاك ، تقريباً مع مادة الايرودين ، وهي مادة مضادة للتخثر تنتجها العلق. يتم الحصول على Desirudin من خلال طريقة تعرف باسم "تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف": يتم إنتاجه بواسطة الخميرة التي تم فيها إدخال الجين (DNA) مما يجعله قادرًا على إنتاج المادة. Desirudin قادر بشكل خاص على منع إحدى المواد المتضمنة في عملية التخثر ، الثرومبين. الثرومبين ضروري لاستكمال عملية تخثر الدم. إن علاج الريفاكس أثناء وبعد جراحة الورك أو الركبة يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بجلطات الدم في الأطراف السفلية (تخثر الأوردة العميقة).

ما هي الدراسات التي أجريت على Revasc؟

تم دراسة فعالية ريفاسك كمضاد للتجلط في أربع دراسات ، تم خلالها إعطاء المنتج الدوائي إلى 621 1 مريض. وقد تم مقارنة Revacu مع الهيبارين غير المجزأ أو مع enoxaparin (أدوية مضادة للتخثر الأخرى). على وجه الخصوص ، تم قياس التواتر العام للأحداث التخثرية (تجلط الدم الموضعي) وتواتر نوبات تخثر الأوردة العميقة (تشكيل تجلط دموي في أحد الأوردة العميقة للجسم ، عادة في الأطراف السفلية).

ما هي الفوائد التي أظهرها برنامج Revasc خلال الدراسات؟

وقد ثبت في هذه الدراسات أنه بالمقارنة مع أدوية المقارنة الأخرى ، فإن ديزيرودين هو أكثر فعالية في الوقاية من جلطات الأوردة العميقة بعد جراحة استبدال مفصل الورك.

ما هي المخاطر المرتبطة Revasc؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Revasc (التي تظهر بين 1 و 10 مرضى في 100) هي فقر الدم (خلايا الدم الحمراء المنخفضة) ، الغثيان ، إفرازات الجرح (انتقال السوائل من الجروح) ، انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، التهاب الوريد الخثاري عميق (التهاب الوريد العميق الذي يمكن أن يحدث بسبب جلطة دموية) ، حمى ، كتلة في موقع الحقن (كتل في موقع الحقن) ، ورم دموي (تسرب الدم) ، وذمة (تورم) في الساقين وحساسية غير مميتة . كما هو الحال مع مضادات التخثر الأخرى ، فإن التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لـ Revasc هو النزيف. بعض المرضى الذين يتلقون Revasc للمرة الثانية قد يكون لديهم صدمة الحساسية ؛ يجب على الطبيب توخي الحذر الشديد في إعطاء الدواء ، أو تناظري آخر من البول ، للمرة الثانية للمريض. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Revasc ، راجع نشرة الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Revasc في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة (الحساسية) إلى desirudin أو أي من المكونات الأخرى ، إلى النساء الحوامل ، إلى الأشخاص الذين لديهم نزيف حديث ، للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد أو القصور الكلوي أو الكبدي الحاد أو المرضى الذين يعانون من أمراض القلب. للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Revasc؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Revasc هي أكبر من مخاطره للوقاية من جلطات الأوردة العميقة في المرضى الذين يخضعون لجراحة استبدال مفصل الورك أو الركبة.

لذا أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Revasc.