ما هو وماذا كنت تستخدم Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
Aerivio Spiromax هو دواء يستخدم لعلاج البالغين الذين يعانون من الربو الحاد ولتخفيف أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD ، وهو مرض طويل الأجل تتعرض فيه المسالك الهوائية وحويصلات الرئة للتلف أو الانسداد بشكل تدريجي ، مما أدى إلى صعوبة في التنفس). يحتوي على المواد الفعالة سالميتيرول (عقار طويل الأمد من ناهض بيتا 2) وبروبيونات فلوتيكاسون (كورتيكوستيرويد).
في علاج الربو ، يمكن استخدام Aerivio Spiromax في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرضهم بشكل كاف من خلال العلاج مع مجموعة من ناهض بيتا 2 و جرعة أقل من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو في المرضى الذين يعانون بالفعل من الربو بشكل كافٍ التي تسيطر عليها مع ناهض بيتا 2 طويل المفعول وجرعة عالية من كورتيكوستيرويد المستنشق.
في مرض الانسداد الرئوي المزمن ، يستخدم Aerivio Spiromax في البالغين الذين لديهم التفاقم (التفاقم) من المرض في الماضي والذين لديهم أعراض كبيرة على الرغم من العلاج المنتظم.
Aerivio Spiromax هو دواء "هجين". هذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" يدعى Seretide Diskus (المعروف أيضا باسم Seretide Accuhaler) ، والذي يحتوي على نفس المكونات النشطة. ومع ذلك ، لا يتوفر Aerivio Spiromax إلا في جرعة واحدة عالية ، في حين أن الدواء المرجعي متاح في ثلاث نقاط قوة ، أي نفس الجرعة العالية واثنين من الجرعات الأقل. وبما أن Aerivio Spiromax لا يتوفر إلا بجرعة واحدة عالية ، فإن استخدامه في الربو يقتصر على المرضى الذين يكون مرضهم في شكل حاد.
كيفية استخدام Aerivio Spiromax - Salmeterol - فلوتيكاسون؟
يتوفر Aerivio Spiromax كمسحوق استنشاق في جهاز الاستنشاق المحمول. مع كل استنشاق يتم إعطاء جرعة محددة سلفا من المنتج الطبي.
الجرعة الموصى بها هي استنشاق مرتين في اليوم. يجب تقييم المرضى بشكل دوري من قبل الطبيب لضمان حصولهم على أقل جرعة كافية للتحكم في الأعراض. بما أن Aerivio Spiromax متوفر فقط مع جرعة واحدة عالية (تحتوي على 50 ميكروغرام من السالميتيرول و 500 ميكروغرام من بروبيونات فلوتيكاسون) ، يجب أن تكون الجرعة الأقل مناسبة ، يجب على المرضى التحول إلى توليفة بديلة من السالميتيرول وبروبيونات فلوتيكاسون التي تحتوي على المزيد فلوتيكاسوني بروبيونات منخفضة.
لا يمكن الحصول على Aerivio Spiromax إلا بوصفة طبية. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة
كيف يعمل Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
والمكونان الفعالان من Aerivio Spiromax معروفان جيدًا وهما موجودان في العديد من الأدوية المستخدمة لعلاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن ، إما بمفردهما أو بالاشتراك مع أدوية أخرى.
Salmeterol هو ناهض beta2 طويل المفعول. وهو يعمل عن طريق ملزمة للمستقبلات المعروفة باسم مستقبلات beta2 والموجودة في الجهاز العضلي للمسالك الهوائية. من خلال الارتباط مع هذه المستقبلات ، فإنه يؤدي إلى استرخاء العضلات ، مما يساعد بدوره على إبقاء الخطوط الجوية متوسعة ويعزز تنفس المريض.
ينتمي Fluticasone propionate لمجموعة من الأدوية المضادة للالتهابات المعروفة باسم الكورتيزون. وهو يعمل بطريقة مشابهة لهرمونات الكورتيكوستيرويد الطبيعية: عن طريق الارتباط بالمستقبلات على أنواع مختلفة من الخلايا المناعية ، فإنه يقلل من نشاط الجهاز المناعي. يؤدي هذا الإجراء بدوره إلى انخفاض في إطلاق المواد التي تشارك في العملية الالتهابية (بما في ذلك الهيستامين) ، مما يساعد على إبقاء المجاري الهوائية حرة والسماح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر.
ما الفائدة التي يتمتع بها Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone الموضح أثناء الدراسات؟
وقد اقتصرت دراسات المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي من Aerivio Spiromax مقارنة مع الدواء المرجعي ، Seretide Diskus. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
لأن Aerivio Spiromax هو دواء هجين وهو مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.
ما هي المخاطر المرتبطة Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
لأن Aerivio Spiromax هو دواء هجين وهو مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
استنتجت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن Aerivio Spiromax أثبتت أن لها جودة مماثلة وأن تكون متكافئة حيويًا مع Seretide Diskus. ولذلك ، اعتبرت CHMP ، كما هو الحال في Seretide Diskus ، أن الفوائد تفوق المخاطر التي تم تحديدها وأوصت بأن يتم اعتماد استخدام Aerivio Spiromax في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
تم تضمين التوصيات والاحتياطات الواجب مراعاتها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى الذين يستخدمون Aerivio Spiromax بشكل آمن وفعال في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
للحصول على النسخة الكاملة EPPAR من Aerivio Spiromax تشاور موقع الوكالة: ema.europa.eu/Find الطب / الأدوية البشرية / تقارير التقييم العام الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Aerivio Spiromax ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
