زيمولتي - ريمونابانت

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو زيمولتي - ريمونابانت؟

ZIMULTI هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ريمونابانت. وهي متوفرة كأقراص دمعة بيضاء.

ما هو Zimulti - ريمونابانت المستخدمة ل؟

يستخدم ZIMULTI جنبا إلى جنب مع النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية لعلاج المرضى البالغين:

• الذين يعانون من السمنة (يعانون من زيادة الوزن) ومع مؤشر كتلة جسم أكبر من أو يساوي 30 كجم / م 2 ؛

• أو الذين يعانون من زيادة الوزن (مع وجود مؤشر كتلة جسم أكبر من أو يساوي 27 كجم / م 2) وفي وجود عامل (عوامل) خطر ، مثل داء السكري من النوع 2 أو دسليبيدميا (مستويات غير طبيعية من الدهون في الدم).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Zimulti - rimonabant؟

كنت تأخذ قرص واحد من ZIMULTI يوميا ، في الصباح قبل الإفطار يجب على المرضى أيضا اتباع نظام غذائي مع السعرات الحرارية أقل وزيادة مستواهم في النشاط البدني. لا ينبغي أن يستخدم الدواء من قبل المرضى الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكبد أو الكلى.

كيف يعمل زيمولتي - ريمونابانت؟

المادة الفعالة في ZIMULTI ، ريمونابانت ، هو مضاد مستقبلات القنب. وهو يعمل عن طريق منع نوع معين من المستقبلات ، نوع 1 مستقبلات القنب (CB1). توجد هذه المستقبلات في الجهاز العصبي وهي جزء من النظام المستخدم من قبل الجسم للتحكم في مدخول الطعام. المستقبلات موجودة أيضا في الخلايا الشحمية (الأنسجة الدهنية).

ما هي الدراسات التي أجريت على Zimulti - rimonabant؟

تم اختبار تأثيرات ZIMULTI لأول مرة في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.

أجريت أربع دراسات على ZIMULTI في مرضى يعانون من زيادة الوزن والبدانة ، لما مجموعه حوالي 7000 مريض ، كان وزنها في بداية الدراسة في المتوسط بين 94 و 104 كيلوغرام. كانت إحدى الدراسات مهتمة بشكل خاص مع المرضى الذين يعانون من مستويات غير طبيعية من الدهون في الدم وآخر مع مرضى السكري من النوع 2.

قارنت الدراسات تأثير ZIMULTI مع تأثير الدواء الوهمي (علاج وهمي) على فقدان الوزن على مدى فترة من سنة إلى سنتين. لاحظت إحدى الدراسات أيضًا كيف يمكن الحفاظ على الخسارة خلال السنة الثانية.

أجريت أربع دراسات على ZIMULTI ، مقارنة مع الدواء الوهمي ، كمساعدات للإقلاع عن التدخين على أكثر من 7000 مريض وقياس آثار إدارة الدواء لمدة 10 أسابيع (سنة واحدة في إحدى الدراسات) على الإقلاع عن التدخين وعلى ينتكست في السنة التالية.

ما فائدة Zimulti - rimonabant الموضحة أثناء الدراسات؟

بعد عام واحد ، فقد جميع المرضى الذين عولجوا بـ ZIMULTI وزناً أكبر من الأشخاص الذين تلقوا علاجاً وهمياً: في المتوسط ، كان الفقد 4.9 كيلوغراماً أكثر من الدواء الوهمي ، باستثناء دراسة مرضى السكري حيث الاختلاف في فقدان كان وزن 3.9 كجم. يقلل الدواء أيضًا من خطر استرداد الوزن.

لم تقدم الدراسات حول الإقلاع عن التدخين نتائج متناسقة ويصعب تقييم تأثير ZIMULTI في هذا القطاع. قررت الشركة سحب طلب الإقلاع عن التدخين ، الذي لا ينصح باستخدام ZIMULTI كمساعدات للإقلاع عن التدخين.

ما هي المخاطر المرتبطة Zimulti - ريمونابانت؟

خلال الدراسات ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع ZIMULTI (التي تؤثر على أكثر من 1 في 10 مريضا) الغثيان (الشعور بالمرض) والتهابات الجهاز التنفسي العلوي. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع ZIMULTI ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن تستخدم ZIMULTI في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل rimonabant أو لمكونات أخرى من الدواء ، أو للأمهات المرضعات. لا ينبغي أن يستخدم ZIMULTI في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الحالي أو الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب ، لأنها قد تزيد من خطر الاكتئاب ، بما في ذلك الأفكار الانتحارية في نسبة صغيرة من المرضى. يجب على المرضى الذين يعانون من أعراض الاكتئاب استشارة الطبيب وربما التوقف عن العلاج. يجب استخدام ZIMULTI بحذر مع أدوية معينة مثل الكيتوكونازول أو الأيتراكونازول (الأدوية المضادة للفطريات) ، الريتونافير (المستخدم ضد عدوى فيروس العوز المناعي البشري) ، أو telithromycin أو clarithromycin (المضادات الحيوية).

لماذا تمت الموافقة على Zimulti - rimonabant؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن ZIMULTI أثبتت فعاليتها في الحد من وزن المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن أو زيادة الوزن مع عامل (عوامل) الخطر المرتبطة (ط). قررت أن فوائد ZIMULTI تفوق مخاطرها عند استخدامها ، بالإضافة إلى اتباع نظام غذائي وممارسة ، لعلاج المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والوزن الزائد مع عوامل الخطر مثل داء السكري من النوع 2 أو دسليبيدميا ولديه لذلك أوصت بمنح ترخيص التسويق.