NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ® هو عقار يعتمد على ريفاكسيمين

المجموعة العلاجية: المضادات الحيوية - مضادات الميكروبات المعوية

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات NORMIX ® ريفاكسيمين

يستخدم NORMIX ® في المعالجة المضادة للميكروبات للعدوى المعوية المدعومة ببكتيريا Gram + وبكتيريا Gram - مع أعراض الإسهال ذات الصلة ، في علاج مظاهر الإسهال المرتبطة بالنباتات المعوية المعدلة وفي الوقاية من المضاعفات المعدية المرتبطة بالعمليات الجراحية.

يُشار أيضًا إلى NORMIX ® كمساعد في علاج فرط أمونيا الدم.

آلية العمل NORMIX ® Rifaximin

Rifaximin ، المكون النشط من NORMIX ® هو مضاد حيوي ينتمي إلى عائلة ريفامايسين ، ويشار إليه بشكل خاص في علاج العدوى الميكروبية المعوية ، نظرا لامتصاصها النسيجي المنخفض ، الذي يقدر بنحو 1 في المائة.

هذه الخاصية الدوائية الهامة تسمح للمضادات الحيوية المذكورة ، للوصول إلى الأمعاء بتركيزات عالية ، لممارسة العمل العلاجي مباشرة في الموقع ، والحد إلى الحد الأدنى من عمل أجهزة الإخراج وإخراج في التمثيل الغذائي.

إن الطيف الواسع للعمل ، الذي يجعل من ريفاكسيمين يشير إلى كل من معالجة العدوى بواسطة بكتريا Gram + و Gram ، يبرره من خلال الآلية التي يعمل بها ، والتي تتميز بالقدرة على منع عملية نسخ الحمض النووي البكتيري ، من خلال تثبيط إنزيم بوليميراز الحمض النووي الريبي.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. REFLEXIMIN ومتلازمة القولون التناذر

دراسة جميع الإيطاليين ، والتي تبحث في الأسباب المحتملة والعلاجات لمتلازمة القولون العصبي. على وجه الخصوص ، كان التركيز على زيادة نمو البكتيريا المعوية ، التي تم تشخيصها مع اختبار التنفس اكتولوز ، وعلاجها مع ريفاكسيمين ، وقد ثبت أن يكون أحد الأسباب الهامة للعلم الأمراض المذكورة آنفا. ولذلك فمن المهم النظر ، على الأقل في السكان الإيطاليين ، إلى نمو جرثومي محتمل كسبب لمتلازمة القولون العصبي ، وإدارة ريفاكسيمين كنهج علاجي محتمل.

2. RIFAXIMINA والعلاج من الحاد DIARREA

غالبا ما يرتبط الإسهال الحاد مع أنواع مختلفة من الالتهابات البكتيرية. لسنوات ، كان العلاج بالسيبروفلوكساسين من أكثر الخيارات العلاجية استخدامًا ، وذلك لخلق عدد كبير من السلالات البكتيرية المقاومة بشكل خاص. لوحظ في هذه الدراسة العشوائية أن ريفاكسيمين يمكن أن يكون أكثر فعالية من سيبروفلوكساسين في ضمان مغفرة المرض ، وتحسين الأعراض في 78 ٪ من الحالات المعالجة واستعادة صحة الأمعاء الصحيحة في 57 ٪ من المرضى ، والقيم أعلى بكثير من تلك مسجل مع سيبروفلوكساسين.

3. REFLEXIMIN والألم البطن في عمر الأطفال

غالباً ما يرتبط ألم البطن عند الأطفال بالانتشار الجرثومي المعوي ، وهو عامل خطر محتمل لظهور متلازمة الأمعاء المتهيجة. على الرغم من أن الدراسات المختلفة تدعم فعالية العلاج rifaximin في حل نمو البكتيريا المعوية المفرطة في متلازمة القولون العصبي ، توضح هذه الدراسة ضعف القدرة على التحمل من نفس العلاج في الأطفال الذين يعانون من آلام شديدة في البطن وإيجابية على اختبار لاكتولوز ( مؤشر التشخيص من النمو البكتيري المفرط).

طريقة الاستخدام والجرعة

أقراص NORMIX® المغلفة مع 200 ملغ من rafaximin أو حبيبات للتعليق عن طريق الفم 2 غرام من rifaximin لكل 100 مل:

تختلف الحالة التي يمكن استخدامها باختلاف المؤشرات العلاجية.

بتعبير أدق ، في علاج الإسهال المرتبط بالالتهابات البكتيرية ، فإن جرعة 200 ملغ من ريفاكسيمين (تعادل 1 قرص أو 10 مل من المعلق الفموي) كل ست ساعات تبدو فعالة بشكل خاص ، في حين أن جرعة 400 ملغم كل 12 ساعة يشار إليها في الوقاية من العدوى السابقة والجراحية التي يمكن أن تنخفض إلى الإدارات كل 8 ساعات في علاج فرط أمونيا الدم.

يجب تمديد العلاج بالمضادات الحيوية لمدة لا تقل عن 7 أيام ، تحت مؤشر طبي صارم.

الجرعة بالضرورة تخضع لتصحيحات مهمة في حالة مرضى الأطفال.

تحذيرات NORMIX ® Rifaximin

يمكن وجود الآفات المعوية ، وتحديد زيادة كبيرة في امتصاص النظامية من rifaximin ، وتغيير الخصائص الطبيعية الحركية من العنصر النشط.

في هذه الحالات ، يرتبط ظهور البول المحمر مع التلوين المميز للدواء ، الذي يُفرز بشكل واضح من خلال البول ، دون أي نوع من الارتباط السريري.

وقد وصفت عدة مرات ، وجود سلالات بكتيرية مقاومة للعلاج NORMIX ® التي سيكون من الضروري تغيير اختيار المضاد الحيوي إلى واحد أكثر فعالية ونشطة.

من بين السواغات الموجودة في المعلق الفموي لـ NORMIX ® ، من الممكن الكشف عن وجود السكروز ، والذي يمكن أن يترافق مع ظهور الآثار الجانبية في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز وسوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز.

وجود الدوار والصداع ، المرتبطة باستخدام rifaximin ، يمكن أن تجعل قيادة السيارات واستخدام الآلات خطرة.

الحمل والرضاعة

في الوقت الحاضر لا توجد دراسات قادرة على وصف ملامح السلامة من rifaximin على صحة الجنين عندما تؤخذ أثناء الحمل ، ناهيك عن الخصائص الدوائية (إفراز في حليب الثدي).

لذلك ، يجب أن يكون تناول NORMIX ® محدودًا أثناء الحمل والرضاعة لحالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي صارم.

التفاعلات

انخفاض درجة الامتصاص الجهازي للـ rifaximin ، يقلل بشكل كبير من جميع التفاعلات الممكنة مع المواد الفعالة الأخرى ، مما يجعل عملية NORMIX ® مستقرة إلى حد ما من وجهة نظر الدوائية

على الرغم من انخفاض نسبة امتصاص المضادات الحيوية ، يتم استقلابها جزئيا من قبل النظام الأنزيمي السيتوكروم p 450 ، لم يلاحظ أي تغيرات دوائية هامة سريريا.

موانع الاستعمال NORMIX ® Rifaximin

هو بطلان NORMIX ® في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة ل rifaximin أو غيرها من المواد الفعالة التي تنتمي إلى نفس الفئة الكيميائية ومع الأمراض المعوية مثل العوائق الجزئية أو الجزئية والآفات التقرحية المعوية.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

على الرغم من أن علاج NORMIX ® جيد التحمل من خلال تجربة ما بعد التسويق ، فقد أكدت العديد من التجارب السريرية وجود آثار جانبية شائعة مثل: الدوخة ، والصداع ، وآلام البطن ، والإمساك ، والإسهال ، وانتفاخ البطن ، والغثيان ، والتقيؤ ، والحمى والطفح الجلدي ومظاهر الحساسية.

كان نظام الأوعية الدموية ، الكبد ، العضلات الهيكلية ، الكلى والجلد أكثر ندرة ، في أي حال غير مهم سريريا وعابرة تماما.

ملاحظات

NORMIX ® هو دواء وصفة طبية.