TRIMINULET ® هو عقار يعتمد على ethinyl estradiol و gestodene
المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية المنهجية ثلاثية الطور على أساس المركبات بروجستيرونية الإستروجين والإستروجينات.
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات TRIMINULET ® - حبوب منع الحمل
يستخدم TRIMINULET® كمانع للحمل عن طريق الفم.
آلية العمل TRIMINULET ® - مكافحة حبة سرقة
TRIMINULET ® عبارة عن موانع حمل فموية من ثلاث مراحل ، لذلك فإن الأقراص التي تحتوي على ethinylestradiol مثل الإستروجين و gestodene مثل البروجستين ، سوف تعرض جرعات مختلفة.
بتعبير أدق ، سيشمل مخطط المدخول زيادة تراكيز ethinylestradiol خلال منتصف الدورة ثم يتراجع ، وزيادة تدريجية في كميات البروجستين حتى نهاية الدورة.
هذه الاختلافات ، التي يبدو أنها تتبع جزئياً التوازن الطبيعي للهرمونات الداخلية ، يجب أيضاً ، بفضل استخدام البروجستيرينات المبتكرة مثل الجستودين ، أن تقلل بعض الآثار الجانبية الهامة مثل النزف الدموي النزفي.
من وجهة نظر الدوائية ، فإن موانع الحمل ثلاثية الطور تؤدي وظيفتها المعادية للولادة عن طريق تثبيط إنتاج إفرازات الغندوباتين وإفرازها ، وهو مفيد للنضج والتبويض الجريبي ، ويحرض سلسلة من الاختلافات التي تؤثر على المخاط العنقي وبطانة الرحم اللازمة للتصدي للصعود. الحيوانات المنوية في الجهاز التناسلي الأنثوي وفي نفس الوقت أي تداخل جنيني.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. الفعالية الملموسة للعقود الفموية ثلاثية المرحلة
دراسة تميز نشاط منع الحمل لوسائل منع الحمل الفموية ثلاثية الأطوار ، مما يوضح كيف أن هذه الأدوية يمكن أن تضمن تثبيطًا ممتازًا لتكوُّن الجُرَيبات ، وبالتالي تكون فعالية ممتازة لمنع الحمل.
2. three-PHASE شفّاط عن طريق الفم والتقطيع
العمل الذي يوضح أن تناول جرعة منخفضة من وسائل منع الحمل عن طريق الفم ثلاثي الأطوار ، في حين يسبب تباين طفيف في بعض بارامترات الدم ، لا يؤدي إلى تغييرات كبيرة في نظام التخثر ، والتمثيل الغذائي للدهون ولزوجة الدم.
3. طول المدى TOLERABILITY
دراسات تثبت أن تناول موانع الحمل الفموية ثلاثية الأطوار (3 سنوات) يمكن أن يضمن فعالية ممتازة لمنع الحمل دون إحداث تغييرات كبيرة في الضغط الشرياني ووزن الجسم.
طريقة الاستخدام والجرعة
TRIMINULET ®
6 أقراص مغلفة باللون البيج من 30 ميكروغرام من ethinylestradiol و 50 من gestodene ؛
5 أقراص داكنة مغلفة بالبني من 40 ميكروغرام من ethinylestradiol و 70 ميكروغرام من الجيستدين ؛
10 أقراص مغلفة باللون الأبيض من 30 ميكروغرام من ethinylestradiol و 100 ميكروغرام من gestodene ؛
يتضمن الجدول الزمني للجرعة تناول دون انقطاع من قرص واحد في اليوم لمدة 21 يوما ، أكثر أو أقل في نفس الوقت ، تتخللها فترة تعليق أسبوعي ، حيث يحدث نزف معلق مماثل للذي يحدث مع الحيض.
على الرغم من أن تناول هذه الأقراص قد تم تبسيطه من خلال وجود تقويم مرتبط بالبثور ، فإن الألواح البيج مرقمة من 1 إلى 6 ، والأقراص البنية من 7 إلى 11 والبيض منها من 12 إلى 21 ، مع ترقيم يحدد يوم التوظيف.
في حالة النسيان ، عمليات الإجهاض أو الحمل الأخيرة أو إذا كنت من وسائل بديلة لمنع الحمل أو الدواء ، يجب عليك الاتصال فوراً بالطبيب واتباع توجيهاته قبل البدء بـ TRIMINULET ®
تحذيرات TRIMINULET ® - مكافحة حبة سرقة
نظرًا للعديد من الآثار الجانبية المرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية ، يجب بالضرورة أن يسبق إعطاء الأدوية مثل TRIMINULET® فحصًا دقيقًا في طب أمراض النساء قادرًا على استبعاد بعض عوامل الخطر المحتملة لصحة المريض.
في الواقع ، دخان ، السكري؛ زيادة الوزن. ارتفاع ضغط الدم. عيوب الصمامات القلبية أو بعض الاضطرابات في إيقاع القلب ؛ التهاب الوريد السطحي (التهاب الوريدي) ، الدوالي ؛ الصداع النصفي. الاكتئاب. الصرع. مستويات عالية من الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم ، الحاضر أو الماضي ، حتى في الأقارب المقربين ؛ عقيدات الثدي. السابقة ، في أقرب الأقارب ، من سرطان الثدي. أمراض الكبد أو المرارة. مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي (مرض التهابي مزمن في الأمعاء) ؛ الذئبة الحمامية الجهازية (مرض يصيب الجلد في الجسم كله) ؛ متلازمة انحلال الدم - uremic (اضطراب تخثر الدم الذي يسبب الفشل الكلوي) ؛ فقر الدم المنجلي ؛ البورفيريا. الكلف ، الحاضر أو السابق (بقع على الجلد مع تصبغ بني مائل إلى اللون ، على وجه الخصوص ، ليست سوى بعض الشروط التي يجب أن يتم تقييم نسبة المخاطرة / الفائدة المرتبطة بها إلى TRIMINULET ® بعناية
إذا اختارت المريض والطبيب في الحالات المذكورة أعلاه جدوى منع الحمل ، فإن الحاجة إلى إجراء فحوص طبية دورية قد تصبح ضرورة لتجنب ظهور آثار جانبية غير سارة.
إن الحد من حدوث الآثار الجانبية الخطيرة ، يمر أيضا على الطبيب / العلاقة الصحيحة بين المريض ، من المفيد أن يوضح من البداية ما هي المخاطر المحتملة والعلامات الأولى التي تحدث بها.
TRIMINULET ® يحتوي على اللاكتوز حتى يمكن تناوله في المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، الجلوكوز / الجالاكتوز سوء امتصاص أو عدم تحمل اللاكتوز ، يمكن أن تترافق مع اضطرابات الجهاز الهضمي الحادة.
الحمل والرضاعة
على الرغم من وجود دراسات في الأدبيات توضح كيف أن التعرض العرضي للجنين إلى estroprogestestiny ، فإن غياب التجارب السريرية الكبيرة القادرة على إثبات سلامتها الكاملة لا يسمح بالاستخدام المجاني لموانع الحمل الفموية أثناء الحمل.
وعلاوة على ذلك ، فإن قدرة ethinylestradiol و gestodene لعبور مرشح الثدي من خلال التركيز في حليب الثدي يمتد الموانع المذكورة أعلاه إلى فترة لاحقة من الرضاعة الطبيعية.
التفاعلات
المكونات النشطة مثل البِدْديدون ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، كاربامازيبين ، (يستخدم لعلاج الصرع) ، ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل) ، الأمبيسلين ، التتراسيكلين ، الجريسوفولفين (المضادات الحيوية المستخدمة علاج الأمراض المعدية) ، ritonavir ، modafinil وأحيانا نبتة سانت جون (hypericum perforatum) ، قادرة على تغيير وظائف الانزيمات السيتوكروم ، يمكن أن تحفز نشاطها ، وبالتالي تقليل فعالية مانع الحمل من TRIMINULET ®.
في هذه الحالة ، لذلك ، سيكون من المستحسن بشكل خاص الاتصال بالطبيب ، وربما النظر في استخدام طريقة التغطية لمنع الحمل.
ونظراً لقدرة ethinylestradiol و gestodene على تعديل نشاط وفعالية المكونات الفعالة الأخرى ، ينبغي دائماً تذكير الطبيب أو المتخصصين الآخرين بتناول هذا الدواء ، لتجنب العواقب غير السارة.
موانع ™ TRIMINULET - حبوب منع الحمل لمنع الحمل
هو بطلان TRIMINULET ® في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل داء السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات النفسية العصبية ، واضطرابات الحركية ، وظروف أمراض النساء غير المشخصة وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
وتوضح التجارب السريرية المختلفة والرصد الدقيق بعد التسويق أن استخدام موانع الحمل الفموية القائمة على الإستروجين والبروجستين غالباً ما يرتبط بمظهر الآثار الجانبية.
هذه ، على الرغم من أنها تتميز بدورة سريرية مختلفة ، تؤثر على:
- الجهاز الهضمي مع الغثيان والقيء والإسهال والتشنجات البطنية.
- المجال العصبي العصبي مع التغيرات في المزاج ، والتهيج ، والاكتئاب ، والصداع والصداع النصفي.
- الجلد عرضة للطفح الجلدي ، الشرى ، والأكزيما والالتهابات ذات الطبيعة المختلفة.
- الثدي مع زيادة توتر الثدي المرتبط بالألم.
- الجهاز التناسلي مع ضعف الطمث ، عسر الطمث والنزف الطمث بين السرطاني ؛
- نظام القلب والأوعية الدموية هو أكثر عرضة لأحداث الجلطة صمية ، وانخفاض ضغط الدم و coronorapotaias.
- المجال الأيضي مع ظهور الدهون وارتفاع استقلاب الجلوكوز.
- يخضع الكبد لأكبر عبء عمل ، معرض لحدوث حصى المرارة مع التهاب البنكرياس النسبي وتحويل الأورام.
ملاحظات
لا يمكن بيع TRIMINULET ® إلا بموجب وصفة طبية.
