أولانزابين میلان

ما هو أولانزابين میلان؟

Olanzapine Mylan هو دواء يحتوي على المادة الفعالة olanzapine. يتوفر على هيئة أقراص بيضاء (الجولة: 2.5 ، 5 ، 7.5 و 10 ملغ ، البيضاوي: 15 و 20 ملغ).

Olanzapine Mylan هو "الطب العام" ، وهو ما يعني أنه مشابه لـ "الطب المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Zyprexa. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Olanzapine Mylan المستخدمة؟

يشار Olanzapine Mylan لعلاج البالغين الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية. الفصام هو اضطراب عقلي يتميز بسلسلة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر واللغة ، والهلوسة ، والارتياب والتثبيت. كما أن Olanzapine Mylan فعال في الحفاظ على التحسن السريري في المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.

يستخدم أولانزابين میلان أيضا لعلاج نوبات الهوس المعتدلة إلى الحادة (وخاصة المزاج الباعث) عند البالغين. ويمكن أيضا أن تستخدم لمنع تكرار نوبات الهوس (تكرار) في البالغين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب (اضطراب عقلي يتميز بتناوب مراحل البهجة والمراحل الاكتئابية) الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم Olanzapine Mylan؟

تعتمد الجرعة الأولية الموصى بها من Olanzapine Mylan كجهاز لوحي على المرض المراد علاجه: من أجل الفصام والوقاية من نوبات الهوس هو 10 ملغ في اليوم ، لعلاج نوبات الهوس هو 15 ملغ في اليوم الواحد ، ما لم يستخدم مع أدوية أخرى ، وفي هذه الحالة قد تكون الجرعة الأولية 10 ملغ في اليوم. يمكن تكييف الجرعة لاستجابة المريض والتسامح من العلاج. الجرعة المعتادة تتراوح بين 5 و 20 ملغ يوميا. قد يكون من الضروري تقليل الجرعة الأولية إلى 5 ملغ في اليوم الواحد في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 والمرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى. لا ينصح باستخدام Olanzapine Mylan للمرضى تحت سن 18 عامًا بسبب نقص البيانات حول سلامة وفعالية المنتج لهذه الفئة العمرية.

كيف يعمل أولانزابين میلان؟

المادة الفعالة في Olanzapine Mylan ، olanzapine ، هي عامل مضاد للذهان. وهو معروف باسم مضادات الذهان "غير النمطية" ، لأنه يختلف عن الأدوية المضادة للذهان القديمة المتوفرة منذ عام 1950. على الرغم من أن آلية عملها الدقيقة غير معروفة ، إلا أنها متصلة ببعض المستقبلات على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. . بهذه الطريقة تنكسر الإشارات المنقولة بين خلايا الدماغ عبر الناقلات العصبية ، أي المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالاتصال ببعضها البعض. ويعتقد أن التأثير النافع للألانزينبين يرجع إلى قدرته على منع المستقبلات للناقلات العصبية 5 hydroxytryptamine (وتسمى أيضا السيروتونين) والدوبامين. ولأن هذه الناقلات العصبية متورطة في الفصام والاضطراب ثنائي القطب ، فإن olanzapine يساهم في تطبيع نشاط الدماغ ، مما يقلل من أعراض هذه الأمراض.

ما هي الدراسات التي أجريت على Olanzapine Mylan؟

نظرًا لأن أولانزابين میلان دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لإثبات أن الدواء مكافئ حيويًا للطب المراجع (أي أن الدواءين ينتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم).

ما هي المخاطر المرتبطة Olanzapine Mylan؟

لأن أولانزابين میلان هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، من المفترض أن فوائد ومخاطر الدواء هي نفسها.

لماذا تمت الموافقة على Olanzapine Mylan؟

وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه ، وفقا للمتطلبات المطلوبة من لوائح الاتحاد الأوروبي ، وقد أظهرت أولانزابين Mylan أن تكون ذات جودة مماثلة وأن تكون التكافؤ الحيوي ل Zyprexa. ومن ثم فإن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Zyprexa ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Olanzapine Mylan.