ما هو نيفيرابين تيفا؟
نيفيرابين تيفا هو دواء يحتوي على مادة النيفيرابين الفعالة. وهي متوفرة في أقراص بيضاوية بيضاء (200 ملغ).
Nevirapine Teva هو "الطب العام" ، مما يعني أن Nevirapine Teva يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Viramune.
ما هو Nevirapine Teva المستخدمة ل؟
Nevirapine Teva هو دواء مضاد للفيروسات ، يستخدم مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات لعلاج المرضى المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 (فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1) ، وهو فيروس يسبب الإيدز (متلازمة نقص المناعة المكتسب).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام نيفيرابين تيفا؟
ينبغي أن تدار نيفيراباين تيفا من قبل الطبيب الذي لديه خبرة في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية.
Neravina Teva لا تؤخذ بمفردها ، ولكن مع اثنين على الأقل من الأدوية المضادة للفيروسات الأخرى. لأن الدواء يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية شديدة ، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 200 مجم مرة في اليوم لمدة أسبوعين ، ثم يزداد إلى جرعة قياسية من 200 ملغ مرتين في اليوم. من المستحسن عدم زيادة الجرعة قبل الاختفاء التام للطفح الجلدي المحتمل. إذا كان المريض لا يمكن أن ينتقل إلى الجرعات مرتين في غضون أربعة أسابيع من تناول أول مرة Nevirapine Teva ، ينبغي البحث عن علاجات بديلة.
كيف يعمل Nevirapine Teva؟
المادة الفعالة في نيفيراباين تيفا ، نيفيرابين ، هو مثبط إنزيم المنتسخة العكسية غير النيوكليوسيد (NNRTI). يحجب نشاط إنزيم المنتسخة العكسية ، وهو إنزيم ينتج عن فيروس HIV-1 الذي يسمح للأخير بإصابة خلايا الجسم والتكاثر. من خلال تثبيط هذا الإنزيم ، يقلل عقار نيفيراباين تيفا بالاشتراك مع دواء آخر مضاد للفيروسات من كمية HIV-1 في الدم ، مما يبقيها عند مستوى منخفض. لا يعالج نيفيراباين تيفا عدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز ، ولكنه قد يؤخر تلف جهاز المناعة وبداية العدوى والأمراض المرتبطة بالإيدز.
ما هي الدراسات التي أجريت على نيفيراباين تيفا؟
نظرًا لأن نيفيراباين تيفا دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطبقة المرجعية Viramune. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر نيفيرابين تيفا؟
ولأن نيفيرابين تيفا دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن منفرده ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على نيفيرابين تيفا؟
استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات لوائح الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Nevirapine Teva لديها نوعية مماثلة وتكون متكافئة حيويا ل Viramune. وبالتالي ، فإن رأي CHMP ، كما في حالة Viramune ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Nevirapine Teva.
معلومات أخرى عن نيفيراباين تيفا
في 30 نوفمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Nevirapine Teva لشركة Teva Pharma BV. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
يمكن العثور على EPAR الكامل لـ Nevirapine Teva هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009.
